- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04591340
Effect van gestandaardiseerd nutriëntenbeheer op klinische resultaten van patiënten met hematopoëtische stamceltransport
9 oktober 2020 bijgewerkt door: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Effect van gestandaardiseerd nutriëntenbeheer op de klinische resultaten van patiënten met hematopoëtische stamceltransport - een cross-sectionele studie
Analyse van een gestandaardiseerd getrapt voedingsbehandelingsproces voor patiënten met hematopoëtisch stamceltransport, inclusief screening en beoordeling van voedingsrisico's, gestandaardiseerde implementatie van voedingsbehandelingen, follow-up en monitoring van therapeutisch effect, follow-up van gezinsvoedingsbehandelingen, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gestandaardiseerde voedingstherapie voor patiënten met hematopoëtisch stamceltransport moet het principe volgen van sequentiële behandeling van voeding, wat het voorkeursschema is met geïndividualiseerd voedingsadvies of oraal voedingssupplement, als hun energie-inname tijdens de transplantatie niet 60% van het doelniveau bereikt , dan is aanvullende parenterale voeding of totale parenterale voeding nodig.
De gestandaardiseerde voedingstherapie heeft tot doel de kwaliteit van leven en de overlevingskans van patiënten op de lange termijn te verbeteren, de complicaties en sociale ziektelast te verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Werving
- Feng
-
Contact:
- Min Liu
- Telefoonnummer: 86-731-88618717
- E-mail: Liumin330@hotmail.com
-
Contact:
- Guo Feng
- Telefoonnummer: 86-731-88618717
- E-mail: fgblood@csu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 66 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zowel vrouwelijke als mannelijke patiënten en tussen 10 en 79 jaar oud die met HSCT worden behandeld, kunnen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Patiënten behandeld met HSCT
Uitsluitingscriteria:
- niets
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
test groep
alle patiënten die met HSCT worden behandeld, lopen een voedingsrisico, dus ze zullen allemaal worden opgenomen om voedingstherapie te accepteren.
|
Alle HSCT-patiënten (hematopoëtische stamceltransplantatie) dienen dieetadvies of oraal voedingssupplement te krijgen, als hun energie-inname tijdens de transplantatie niet 60% van het doelniveau bereikt, dan aanvullende parenterale voeding of totale parenterale voeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de voedingstoestand
Tijdsspanne: 4 maanden
|
We verzamelen de lichaamssamenstelling en grijpkracht van elke HSCT-patiënt.
Lichaamssamenstelling omvat de spier- en vetinhoud. Ze worden allemaal gemeten in kilogram.
(kg).
Specifieke voedingsrichtlijnen zullen worden verstrekt op basis van de resultaten van de lichaamssamenstelling
|
4 maanden
|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 maanden
|
We vroegen elke patiënt om de kwaliteit van leven-schaal voor elke HSCT-patiënt in te vullen.
Er zijn 32 vragen in de schaal en elke vraag heeft 4-7 opties.
Hoe hoger de score, hoe zwaarder het is. Op basis van de score besluiten we of we psychologische interventie geven.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YYK-2020003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .