- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04591340
Effekt av standardisert næringsbehandling på kliniske resultater av hematopoientiske stamcelletransportpasienter
9. oktober 2020 oppdatert av: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Effekt av standardisert næringsbehandling på kliniske resultater av hematopoientiske stamcelletransportpasienter – en tverrsnittsstudie
Å analysere en standardisert trinnvis ernæringsbehandlingsprosess for pasienter med hematopoetisk stamcelletransport, inkludert screening og vurdering av ernæringsrisiko, standardisert ernæringsbehandlingsimplementering, terapeutisk effektoppfølging og overvåking, oppfølging av familieernæringsbehandling, etc.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Standardisert ernæringsterapi for pasienter med hematopoetisk stamcelletransport bør følge prinsippet om sekvensiell behandling av ernæring, som er det foretrukne opplegget med individuelle kostråd eller oralt kosttilskudd, dersom deres energiinntak ikke vil nå 60 % av målnivået under transplantasjonen. , da er det nødvendig med supplerende parenteral ernæring eller total parenteral ernæring.
Den standardiserte ernæringsterapien tar sikte på å forbedre livskvaliteten og langsiktig overlevelse for pasienter, redusere komplikasjoner og sosial belastning av sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Feng
-
Ta kontakt med:
- Min Liu
- Telefonnummer: 86-731-88618717
- E-post: Liumin330@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Guo Feng
- Telefonnummer: 86-731-88618717
- E-post: fgblood@csu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 66 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Både kvinnelige og mannlige pasienter og mellom 10 til 79 år behandlet med HSCT kan inkluderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Pasienter behandlet med HSCT
Ekskluderingskriterier:
- ingenting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
testgruppe
alle pasienter som behandles med HSCT har ernæringsrisiko, så de vil alle bli inkludert for å akseptere ernæringsterapi.
|
Alle HSCT-pasienter (hematopoetisk stamcelletransplantasjon) bør aksepteres kostholdsråd eller oralt ernæringstilskudd, hvis energiinntaket ikke når 60 % av målnivået under transplantasjonen, deretter supplerende parenteral ernæring eller total parenteral ernæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av ernæringsstatus
Tidsramme: 4 måneder
|
Vi samler inn kroppssammensetningen og grepsstyrken til hver HSCT-pasient.
Kroppssammensetning inkluderer muskel- og fettinnhold. De måles alle som kilogram.
(kg).
Spesifikke ernæringsmessige retningslinjer vil bli gitt basert på kroppssammensetningsresultater
|
4 måneder
|
|
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Vi ba hver pasient om å fullføre livskvalitetsskalaen for hver HSCT-pasient.
Det er 32 spørsmål i skalaen, og hvert spørsmål har 4-7 alternativer.
Jo høyere poengsum, desto tyngre er det. Vi avgjør om vi skal gi psykologisk intervensjon basert på poengsummen.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YYK-2020003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .