- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04591340
Efeito do manejo padronizado de nutrientes nos resultados clínicos de pacientes com transporte de células-tronco hematopoiéticas
9 de outubro de 2020 atualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Efeito do manejo padronizado de nutrientes nos resultados clínicos de pacientes com transporte de células-tronco hematopoiéticas - um estudo transversal
Analisar um processo padronizado de tratamento nutricional em etapas para pacientes com transporte de células-tronco hematopoiéticas, incluindo triagem e avaliação de risco nutricional, implementação de tratamento nutricional padronizado, acompanhamento e monitoramento do efeito terapêutico, acompanhamento do tratamento nutricional familiar, etc.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A terapia nutricional padronizada para pacientes com transporte de células-tronco hematopoiéticas deve seguir o princípio do tratamento seqüencial da nutrição, que é o esquema preferencial com aconselhamento dietético individualizado ou suplemento nutricional oral, se a ingestão de energia não atingir 60% do nível objetivo durante o transplante , então nutrição parenteral suplementar ou nutrição parenteral total é necessária.
A terapia nutricional padronizada visa melhorar a qualidade de vida e a taxa de sobrevida a longo prazo dos pacientes, reduzir as complicações e o ônus social da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Feng
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Contato:
- Min Liu
- Número de telefone: 86-731-88618717
- E-mail: Liumin330@hotmail.com
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Contato:
- Guo Feng
- Número de telefone: 86-731-88618717
- E-mail: fgblood@csu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Podem ser incluídos pacientes do sexo feminino e masculino e entre 10 a 79 anos tratados com TCTH.
Descrição
Critério de inclusão:
- • Pacientes tratados com HSCT
Critério de exclusão:
- nenhuma coisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de teste
todos os pacientes tratados com TCTH estão com risco nutricional, portanto serão todos incluídos para aceitar a terapia nutricional.
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Todos os pacientes com TCTH (transplante de células-tronco hematopoiéticas) devem receber aconselhamento dietético ou suplemento nutricional oral, se sua ingestão de energia não atingir 60% do nível objetivo durante o transplante, nutrição parenteral suplementar ou nutrição parenteral total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora do estado nutricional
Prazo: 4 meses
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Coletamos a composição corporal e a força de preensão de todos os pacientes do HSCT.
A composição corporal inclui os conteúdos de músculo e gordura. Eles são todos medidos em quilogramas.
(kg).
Diretrizes nutricionais específicas serão fornecidas com base nos resultados da composição corporal
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4 meses
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: 4 meses
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Pedimos a cada paciente que preenchesse a escala de qualidade de vida para cada paciente de TCTH.
Existem 32 questões na escala, e cada questão tem 4-7 opções.
Quanto maior a pontuação, mais pesada ela é. Decidiremos se daremos intervenção psicológica com base na pontuação.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YYK-2020003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .