- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04591340
Standardoidun ravintoainehallinnan vaikutus hematopoieettisten kantasolukuljetuspotilaiden kliinisiin tuloksiin
perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Standardoidun ravintoainehallinnan vaikutus hematopoieettisten kantasolukuljetuspotilaiden kliinisiin tuloksiin – poikkileikkaustutkimus
Analysoida standardoitu porrastettu ravitsemushoitoprosessi potilaille, joilla on hematopoieettisten kantasolujen kuljetus, mukaan lukien ravitsemusriskien seulonta ja arviointi, standardoitu ravitsemushoidon toteutus, terapeuttisen vaikutuksen seuranta ja seuranta, perheen ravitsemushoidon seuranta jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematopoieettisten kantasolujen kuljetuksista kärsivien potilaiden standardoidussa ravitsemusterapiassa tulee noudattaa ravinnon peräkkäisen hoidon periaatetta, joka on suositeltavin hoitomuoto yksilöllisillä ravitsemusneuvoilla tai suun kautta otettavalla ravintolisällä, jos heidän energiansaantinsa ei saavuta 60 % tavoitetasosta siirron aikana. , silloin tarvitaan parenteraalista lisäravintoa tai kokonaisravintoa.
Standardoidulla ravitsemusterapialla pyritään parantamaan potilaiden elämänlaatua ja pitkäkestoista eloonjäämisastetta, vähentämään sairauden komplikaatioita ja sosiaalista taakkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Feng
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Liu
- Puhelinnumero: 86-731-88618717
- Sähköposti: Liumin330@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo Feng
- Puhelinnumero: 86-731-88618717
- Sähköposti: fgblood@csu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sekä nais- että miespotilaat sekä 10–79-vuotiaat HSCT:llä hoidetut potilaat voidaan ottaa mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • HSCT:llä hoidetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
testiryhmä
kaikilla HSCT:llä hoidetuilla potilailla on ravitsemusriski, joten he kaikki otetaan mukaan hyväksymään ravitsemusterapiaa.
|
Kaikki HSCT (hematopoietic stem cell transplantation) -potilaat tulee ottaa vastaan ravitsemusneuvontaa tai suun kautta otettavaa ravintolisää, jos heidän energiansaantinsa ei saavuta 60 % tavoitetasosta transplantaation aikana, sitten parenteraalista lisäravintoa tai parenteraalista kokonaisravintoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan parantaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Keräämme jokaisen HSCT-potilaan kehon koostumuksen ja pitovoiman.
Kehon koostumus sisältää lihas- ja rasvapitoisuudet. Ne kaikki mitataan kilogrammoina.
(kg).
Erityiset ravitsemusohjeet annetaan kehon koostumuksen tulosten perusteella
|
4 kuukautta
|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pyysimme jokaista potilasta täyttämään jokaisen HSCT-potilaan elämänlaatuasteikon.
Asteikolla on 32 kysymystä, ja jokaisessa kysymyksessä on 4-7 vaihtoehtoa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä raskaampi se on. Päätämme psykologisen väliintulon pistemäärän perusteella.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYK-2020003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .