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Auswirkung eines standardisierten Nährstoffmanagements auf die klinischen Ergebnisse von Patienten mit hämatopoientem Stammzellentransport

9. Oktober 2020 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Auswirkung eines standardisierten Nährstoffmanagements auf die klinischen Ergebnisse von Patienten mit hämatopoientischer Stammzelltransplantation – eine Querschnittsstudie

Analyse eines standardisierten abgestuften Ernährungsbehandlungsprozesses für Patienten mit hämatopoetischem Stammzelltransport, einschließlich Ernährungsrisiko-Screening und -Bewertung, standardisierter Ernährungsbehandlungsimplementierung, Nachverfolgung und Überwachung der therapeutischen Wirkung, Nachsorge der Ernährungsbehandlung in der Familie usw

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die standardisierte Ernährungstherapie für Patienten mit hämatopoetischem Stammzelltransport sollte dem Prinzip der sequentiellen Ernährungsbehandlung folgen, was das bevorzugte Schema mit individueller Ernährungsberatung oder oraler Nahrungsergänzung ist, wenn ihre Energieaufnahme während der Transplantation nicht 60 % des Zielniveaus erreichen wird , dann ist eine ergänzende parenterale Ernährung oder eine vollständige parenterale Ernährung erforderlich. Die standardisierte Ernährungstherapie zielt darauf ab, die Lebensqualität und die langfristige Überlebensrate der Patienten zu verbessern, die Komplikationen und die soziale Belastung der Krankheit zu reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 66 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sowohl weibliche als auch männliche Patienten im Alter zwischen 10 und 79 Jahren, die mit HSCT behandelt werden, können eingeschlossen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Mit HSCT behandelte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • nichts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Testgruppe
Alle mit HSCT behandelten Patienten haben ein Ernährungsrisiko, daher werden sie alle eingeschlossen, um eine Ernährungstherapie zu akzeptieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsberatung, orale Nahrungsergänzung, ergänzende parenterale Ernährung oder vollständige parenterale Ernährung
Alle HSCT-Patienten (hämatopoetische Stammzelltransplantation) sollten eine Ernährungsberatung oder eine orale Nahrungsergänzung erhalten, wenn ihre Energieaufnahme während der Transplantation nicht 60 % des Zielniveaus erreicht, dann eine ergänzende parenterale Ernährung oder eine vollständige parenterale Ernährung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Ernährungszustandes
Zeitfenster: 4 Monate
Wir erfassen die Körperzusammensetzung und Griffstärke jedes HSCT-Patienten. Die Körperzusammensetzung umfasst den Muskel- und Fettgehalt. Sie werden alle in Kilogramm gemessen. (kg). Basierend auf den Ergebnissen der Körperzusammensetzung werden spezifische Ernährungsrichtlinien bereitgestellt
4 Monate
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
Wir baten jeden Patienten, die Lebensqualitätsskala für jeden HSZT-Patienten auszufüllen. Es gibt 32 Fragen in der Skala, und jede Frage hat 4-7 Optionen. Je höher die Punktzahl, desto schwerer ist sie. Wir werden auf der Grundlage der Punktzahl entscheiden, ob wir eine psychologische Intervention durchführen.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YYK-2020003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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