- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04591340
Efecto del manejo estandarizado de nutrientes en los resultados clínicos de pacientes con transporte de células madre hematopoyéticas
9 de octubre de 2020 actualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Efecto del manejo estandarizado de nutrientes en los resultados clínicos de pacientes con transporte de células madre hematopoyéticas: un estudio transversal
Analizar un proceso de tratamiento nutricional escalonado estandarizado para pacientes con transporte de células madre hematopoyéticas, incluyendo la detección y evaluación del riesgo nutricional, la implementación del tratamiento nutricional estandarizado, el seguimiento y control del efecto terapéutico, el seguimiento del tratamiento nutricional familiar, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La terapia de nutrición estandarizada para pacientes con transporte de células madre hematopoyéticas debe seguir el principio de tratamiento secuencial de nutrición, que es el esquema preferido con asesoramiento dietético individualizado o suplemento nutricional oral, si su consumo de energía no alcanza el 60 % del nivel objetivo durante el trasplante. , entonces se necesita nutrición parenteral suplementaria o nutrición parenteral total.
La terapia de nutrición estandarizada tiene como objetivo mejorar la calidad de vida y la tasa de supervivencia a largo plazo de los pacientes, reducir las complicaciones y la carga social de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Feng
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Contacto:
- Min Liu
- Número de teléfono: 86-731-88618717
- Correo electrónico: Liumin330@hotmail.com
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Contacto:
- Guo Feng
- Número de teléfono: 86-731-88618717
- Correo electrónico: fgblood@csu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se pueden incluir pacientes tanto femeninos como masculinos y entre 10 a 79 años tratados con TCMH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Pacientes tratados con TCMH
Criterio de exclusión:
- nada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de prueba
todos los pacientes tratados con TCMH son de riesgo nutricional, por lo que serán todos incluidos para aceptar la terapia nutricional.
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Todos los pacientes de HSCT (trasplante de células madre hematopoyéticas) deben recibir asesoramiento dietético o suplementos nutricionales orales, si su ingesta de energía no alcanza el 60% del nivel objetivo durante el trasplante, entonces nutrición parenteral suplementaria o nutrición parenteral total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del estado nutricional
Periodo de tiempo: 4 meses
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Recopilamos la composición corporal y la fuerza de agarre de todos los pacientes de HSCT.
La composición corporal incluye el contenido de músculo y grasa. Todos se miden en kilogramos.
(kg).
Se proporcionarán pautas nutricionales específicas basadas en los resultados de la composición corporal.
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4 meses
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Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
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Le pedimos a cada paciente que completara la escala de calidad de vida para cada paciente de HSCT.
Hay 32 preguntas en la escala, y cada pregunta tiene de 4 a 7 opciones.
Cuanto más alta sea la puntuación, más pesado será. Decidimos si damos intervención psicológica en función de la puntuación.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YYK-2020003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .