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Effetto della gestione standardizzata dei nutrienti sugli esiti clinici dei pazienti con trasporto di cellule staminali ematopoietiche

9 ottobre 2020 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Effetto della gestione standardizzata dei nutrienti sugli esiti clinici dei pazienti con trasporto di cellule staminali emopoietiche: uno studio trasversale

Analizzare un processo di trattamento nutrizionale a gradini standardizzato per i pazienti con trasporto di cellule staminali ematopoietiche, compreso lo screening e la valutazione del rischio nutrizionale, l'implementazione del trattamento nutrizionale standardizzato, il follow-up e il monitoraggio degli effetti terapeutici, il follow-up del trattamento nutrizionale familiare, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia nutrizionale standardizzata per i pazienti con trasporto di cellule staminali ematopoietiche dovrebbe seguire il principio del trattamento sequenziale della nutrizione, che è lo schema preferito con consigli dietetici personalizzati o supplementi nutrizionali orali, se il loro apporto energetico non raggiunge il 60% del livello obiettivo durante il trapianto , allora è necessaria la nutrizione parenterale supplementare o la nutrizione parenterale totale. La terapia nutrizionale standardizzata mira a migliorare la qualità della vita e il tasso di sopravvivenza a lungo termine dei pazienti, ridurre le complicanze e il carico sociale della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono essere inclusi sia pazienti di sesso femminile che di sesso maschile e di età compresa tra 10 e 79 anni trattati con HSCT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti trattati con HSCT

Criteri di esclusione:

  • niente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di prova
tutti i pazienti trattati con HSCT sono a rischio nutrizionale, quindi saranno tutti inclusi per accettare la terapia nutrizionale.
Integratore alimentare: consulenza dietetica, integratore alimentare orale, nutrizione parenterale supplementare o nutrizione parenterale totale
Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (trapianto di cellule staminali ematopoietiche) dovrebbero accettare consigli dietetici o integratori nutrizionali orali, se il loro apporto energetico non raggiunge il 60% del livello obiettivo durante il trapianto, quindi nutrizione parenterale supplementare o nutrizione parenterale totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: 4 mesi
Raccogliamo la composizione corporea e la forza di presa di ogni paziente HSCT. La composizione corporea include il contenuto di muscoli e grassi. Sono tutti misurati in chilogrammi. (kg). Verranno fornite linee guida nutrizionali specifiche in base ai risultati della composizione corporea
4 mesi
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
Abbiamo chiesto a ogni paziente di completare la scala della qualità della vita per ogni paziente HSCT. Ci sono 32 domande nella scala e ogni domanda ha 4-7 opzioni. Più alto è il punteggio, più pesante è. Decideremo se dare un intervento psicologico in base al punteggio.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YYK-2020003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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