- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04591340
Effekt af standardiseret næringsstofhåndtering på kliniske resultater af hæmatopoientiske stamcelletransportpatienter
9. oktober 2020 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Effekt af standardiseret næringsstofhåndtering på kliniske resultater af hæmatopoientiske stamcelletransportpatienter - en tværsnitsundersøgelse
At analysere en standardiseret trinvis ernæringsbehandlingsproces for patienter med hæmatopoietisk stamcelletransport, herunder ernæringsmæssig risikoscreening og vurdering, standardiseret ernæringsbehandlingsimplementering, terapeutisk effektopfølgning og overvågning, familieernæringsbehandlingsopfølgning mv.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Standardiseret ernæringsterapi til patienter med hæmatopoietisk stamcelletransport bør følge princippet om sekventiel behandling af ernæring, som er den foretrukne ordning med individualiseret kostråd eller oralt ernæringstilskud, hvis deres energiindtag ikke når 60 % af målniveauet under transplantationen , så er supplerende parenteral ernæring eller total parenteral ernæring nødvendig.
Den standardiserede ernæringsterapi sigter mod at forbedre patienternes livskvalitet og langsigtede overlevelsesrate, reducere komplikationerne og den sociale byrde ved sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Feng
-
Kontakt:
- Min Liu
- Telefonnummer: 86-731-88618717
- E-mail: Liumin330@hotmail.com
-
Kontakt:
- Guo Feng
- Telefonnummer: 86-731-88618717
- E-mail: fgblood@csu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Både kvindelige og mandlige patienter og mellem 10 og 79 år behandlet med HSCT kan inkluderes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Patienter behandlet med HSCT
Ekskluderingskriterier:
- ikke noget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testgruppe
alle patienter behandlet med HSCT har ernæringsrisiko, så de vil alle blive inkluderet for at acceptere ernæringsterapi.
|
Alle HSCT-patienter (hæmatopoietisk stamcelletransplantation) bør accepteres kostråd eller oralt ernæringstilskud, hvis deres energiindtag ikke når 60 % af målniveauet under transplantationen, derefter supplerende parenteral ernæring eller total parenteral ernæring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af ernæringsstatus
Tidsramme: 4 måneder
|
Vi indsamler kropssammensætningen og grebsstyrken for hver HSCT-patient.
Kropssammensætningen omfatter muskel- og fedtindholdet. De måles alle som kilogram.
(kg).
Specifikke ernæringsmæssige retningslinjer vil blive givet baseret på kropssammensætning resultater
|
4 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Vi bad hver patient om at udfylde livskvalitetsskalaen for hver HSCT-patient.
Der er 32 spørgsmål i skalaen, og hvert spørgsmål har 4-7 muligheder.
Jo højere score, jo tungere er det. Vi beslutter, om vi vil give psykologisk intervention baseret på scoren.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YYK-2020003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsrelateret kræft
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater