- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04591340
Wpływ znormalizowanego zarządzania składnikami odżywczymi na wyniki kliniczne pacjentów z transportem krwiotwórczych komórek macierzystych
9 października 2020 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Wpływ wystandaryzowanego zarządzania składnikami odżywczymi na wyniki kliniczne pacjentów z transportem krwiotwórczych komórek macierzystych — badanie przekrojowe
Analiza wystandaryzowanego, stopniowego procesu leczenia żywieniowego pacjentów z transportem hematopoetycznych komórek macierzystych, w tym skrining i ocena ryzyka żywieniowego, wdrażanie wystandaryzowanego leczenia żywieniowego, obserwacja i monitorowanie efektu terapeutycznego, kontynuacja rodzinnego leczenia żywieniowego itp.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Standaryzowana terapia żywieniowa pacjentów z transportem hematopoetycznych komórek macierzystych powinna opierać się na zasadzie sekwencyjnego leczenia żywieniowego, co jest preferowanym schematem z indywidualną poradą dietetyczną lub doustnym suplementem diety, jeśli ich podaż energii nie osiągnie 60% poziomu docelowego podczas przeszczepu , wówczas konieczne jest dodatkowe żywienie pozajelitowe lub całkowite żywienie pozajelitowe.
Standaryzowana terapia żywieniowa ma na celu poprawę jakości życia i przeżywalności długoterminowej pacjentów, zmniejszenie powikłań i społecznego obciążenia chorobą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Feng
-
Kontakt:
- Min Liu
- Numer telefonu: 86-731-88618717
- E-mail: Liumin330@hotmail.com
-
Kontakt:
- Guo Feng
- Numer telefonu: 86-731-88618717
- E-mail: fgblood@csu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnić można zarówno pacjentów płci żeńskiej, jak i męskiej, w wieku od 10 do 79 lat, leczonych za pomocą HSCT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Pacjenci leczeni HSCT
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa testowa
wszyscy pacjenci leczeni HSCT są zagrożeni odżywianiem, więc wszyscy zostaną włączeni do zaakceptowania terapii żywieniowej.
|
Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu komórek macierzystych układu krwiotwórczego (HSCT) powinni otrzymać poradę dietetyczną lub doustną suplementację diety, jeśli ich pobór energii nie osiągnie 60% poziomu docelowego podczas przeszczepu, wówczas należy zastosować dodatkowe żywienie pozajelitowe lub całkowite żywienie pozajelitowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa stanu odżywienia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Gromadzimy skład ciała i siłę uścisku każdego pacjenta po HSCT.
Skład ciała obejmuje zawartość mięśni i tłuszczu. Wszystkie są mierzone w kilogramach.
(kg).
Szczegółowe wytyczne żywieniowe zostaną podane na podstawie wyników składu ciała
|
4 miesiące
|
|
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poprosiliśmy każdego pacjenta o wypełnienie skali jakości życia dla każdego pacjenta HSCT.
W skali są 32 pytania, a każde pytanie ma 4-7 opcji.
Im wyższy wynik, tym cięższy. Na podstawie wyniku zdecydujemy, czy zastosować interwencję psychologiczną.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYK-2020003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .