- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04591340
Effekt av standardiserad näringsämneshantering på kliniska resultat av hematopoientiska stamcellstransportpatienter
9 oktober 2020 uppdaterad av: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Effekt av standardiserad näringsämneshantering på kliniska resultat av hematopoientiska stamcellstransportpatienter - en tvärsnittsstudie
Att analysera en standardiserad stegvis nutritionsbehandlingsprocess för patienter med hematopoetisk stamcellstransport, inklusive screening och bedömning av nutritionsrisk, standardiserad nutritionsbehandlingsimplementering, terapeutisk effektuppföljning och övervakning, uppföljning av nutritionsbehandling i familjen, etc.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Standardiserad nutritionsterapi för patienter med hematopoetisk stamcellstransport bör följa principen om sekventiell näringsbehandling, vilket är det föredragna schemat med individuell kostrådgivning eller oralt näringstillskott, om deras energiintag inte når 60 % av målnivån under transplantationen , då behövs kompletterande parenteral näring eller total parenteral näring.
Den standardiserade näringsterapin syftar till att förbättra livskvaliteten och den långsiktiga överlevnaden för patienter, minska komplikationerna och den sociala bördan av sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekrytering
- Feng
-
Kontakt:
- Min Liu
- Telefonnummer: 86-731-88618717
- E-post: Liumin330@hotmail.com
-
Kontakt:
- Guo Feng
- Telefonnummer: 86-731-88618717
- E-post: fgblood@csu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 66 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Både kvinnliga och manliga patienter och mellan 10 till 79 år behandlade med HSCT kan inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • Patienter som behandlas med HSCT
Exklusions kriterier:
- ingenting
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testgrupp
alla patienter som behandlas med HSCT har nutritionsrisk, så de kommer alla att inkluderas för att acceptera nutritionsterapi.
|
Alla HSCT-patienter (hematopoetisk stamcellstransplantation) bör accepteras kostråd eller oralt näringstillskott, om deras energiintag inte når 60 % av målnivån under transplantationen, då kompletterande parenteral näring eller total parenteral näring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av näringsstatus
Tidsram: 4 månader
|
Vi samlar in kroppssammansättningen och greppstyrkan för varje HSCTpatient.
Kroppssammansättningen inkluderar muskel- och fettinnehåll. De mäts alla som kilogram.
(kg).
Specifika näringsriktlinjer kommer att tillhandahållas baserat på kroppssammansättningsresultat
|
4 månader
|
|
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: 4 månader
|
Vi bad varje patient att fylla i livskvalitetsskalan för varje HSCT-patient.
Det finns 32 frågor i skalan, och varje fråga har 4-7 alternativ.
Ju högre poäng desto tyngre är den. Vi kommer att bestämma om vi ska ge psykologisk intervention baserat på poängen.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YYK-2020003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .