Může terapie omezením průtoku krve zlepšit sílu a průřezovou plochu pro vnější rotátory ramene než samotné cvičení?
Může terapie omezením průtoku krve zlepšit sílu a průřezovou plochu svalů pro vnější rotátory ramen než samotné cvičení?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato 8týdenní studie bude zkoumat, zda aplikace terapie omezením průtoku krve (BFR) zvyšuje pevnost rotátorové manžety u netrénovaných jedinců. Toto je RCT se subjekty randomizovanými do skupiny BFR nebo non-BFR. Obě skupiny budou provádět stejný tréninkový program 2x týdně po dobu 8 týdnů, přičemž jedna skupina bude provádět cvičení dolních končetin pod okluzí (tj. BFR aplikovaná na proximální stehno dominantní nohy).
Před zahájením studie bude u subjektů hodnocena jejich síla zaslepeným fyzikálním terapeutem pomocí ručního dynamometru. Hodnocené svaly budou: kvadriceps, hamstringy, supraspinatus a vnější rotátory ramene. Další zaslepený fyzioterapeut posoudí průřez čtyřhlavým svalem stehenním a šlachou supraspinatus pomocí ultrasonografie. Tyto testy budou na závěr studie opakovány.
Tréninková váha subjektů bude 30 % z jejich max. 1 opakování (1RM). 1RM bude stanovena pomocí ručních činek pro cvičení na ramena a strojů (prodlužování kolen, stroje na curling kolen) pro cvičení dolních končetin.
Subjekty budou randomizovány do skupiny BFR nebo non-BFR. Subjekty ve skupině BFR budou provádět cvičení dolních končetin pod okluzí (tj. BFR aplikované na proximální stehno dominantní dolní končetiny). Obě skupiny provedou 4 série každého cviku na dolní končetiny po 30/15/15/15 opakováních. Po absolvování cviků na dolní končetiny provedou subjekty cviky na ramena (úskok, zevní rotace do strany) ve 3 sériích po 15 opakováních. Cvičení ramen nebudou prováděna s BFR v žádné skupině.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
- Nábor
- George Fox University
-
Kontakt:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefonní číslo: 504-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason Brumitt, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dan Kang, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Mužské nebo ženské subjekty ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Aktuální patologie krku, ramene (nebo obecné horní končetiny) a/nebo hrudní páteře;
- operace ramene (nebo celková operace horních končetin) během předchozích 6 měsíců;
- Současné poranění dolní končetiny a/nebo operace na dolní končetině během předchozích 6 měsíců;
- Operace krční/hrudní páteře během předchozího 1 roku;
- Subjekt s 1 nebo více kontraindikacemi pro trénink BFR;
- Ve věku do 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro omezení průtoku krve
Tato skupina bude provádět 2 cviky na dolní končetiny (jednostranná extenze kolena vsedě, jednostranné protažení kolena ve stoji) pod okluzí (tj. BFR) ve 4 sériích (30/15/15/15 opakování), po každé budou následovat 2 cviky na ramena (vytažení a zvednutí na stranu). rotace) 3 sady x 15 opakování každá.
Cvičení budou prováděna na 30 % z 1RM.
|
Každá skupina provádí stejná 4 cvičení. Skupina BFR bude využívat jednotku Delfi BFR
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina bez omezení průtoku krve
Tato skupina bude provádět stejné cviky na stejný objem bez použití BFR.
|
Každá skupina provádí stejná 4 cvičení. Skupina BFR bude využívat jednotku Delfi BFR
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení síly
Časové okno: Změna výchozí síly (newtony) po 8 týdnech
|
Síla bude hodnocena pomocí ručního dynamometru a tradičních manuálních pozic pro svalový test
|
Změna výchozí síly (newtony) po 8 týdnech
|
|
Ultrasonografie
Časové okno: Změna základní průřezové plochy čtyřhlavého stehenního svalu (konkrétně Rectus femoris) a šlachy supraspinatus po 8 týdnech
|
Diagnostickým ultrazvukem bude změřena plocha průřezu kvadricepsu (konkrétně Rectus Femoris) a šlachy m. supraspinatus.
|
Změna základní průřezové plochy čtyřhlavého stehenního svalu (konkrétně Rectus femoris) a šlachy supraspinatus po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2183025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .