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A terapia de restrição do fluxo sanguíneo pode melhorar a força e a área transversal dos rotadores externos do ombro melhor do que apenas o exercício?

15 de outubro de 2020 atualizado por: Jason Brumitt, George Fox University

A terapia de restrição do fluxo sanguíneo pode melhorar a força e a área transversal muscular para rotadores externos do ombro melhor do que o exercício sozinho?

Este estudo de 8 semanas investigará se a aplicação da terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) aumenta a força do manguito rotador em indivíduos não treinados. Este é um RCT com indivíduos randomizados para um grupo BFR ou não BFR. Ambos os grupos farão o mesmo programa de treinamento: 1) primeiro sentado extensão de joelho unilateral e flexão de joelho unilateral em pé (com ou sem BFR; 4 séries, 30/15/15/15 repetições) e 2) escapção e rotação externa lateral (sem BFR para nenhum dos grupos; 3 séries x 15 repetições cada).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de 8 semanas investigará se a aplicação da terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) aumenta a força do manguito rotador em indivíduos não treinados. Este é um RCT com indivíduos randomizados para um grupo BFR ou não BFR. Ambos os grupos realizarão o mesmo programa de treinamento 2 vezes por semana durante 8 semanas com um grupo realizando os exercícios de membros inferiores sob oclusão (ou seja, BFR aplicado na coxa proximal da perna dominante).

Antes de iniciar o estudo, os sujeitos terão sua força avaliada por um fisioterapeuta cego usando um dinamômetro portátil. Os músculos avaliados serão: quadríceps, isquiotibiais, supraespinal e rotadores externos do ombro. Outro fisioterapeuta cego avaliará a área transversal do quadríceps e do tendão supraespinal usando ultrassonografia. Estes testes serão repetidos na conclusão do estudo.

O peso de treinamento dos indivíduos será de 30% de sua 1 repetição máxima (1RM). 1RM será determinado usando halteres de mão para exercícios de ombro e máquinas (extensão de joelho, máquinas de flexão de joelho) para exercícios de membros inferiores.

Os indivíduos serão randomizados para o grupo BFR ou não BFR. Os indivíduos do grupo BFR realizarão os exercícios de membros inferiores sob oclusão (isto é, BFR aplicado na coxa proximal do membro inferior dominante). Ambos os grupos realizarão 4 séries de cada exercício de extremidade inferior para 30/15/15/15 repetições. Depois de completar os exercícios de membros inferiores, os sujeitos realizarão os exercícios de ombro (escaption, rotação externa lateral) por 3 séries de 15 repetições cada. Os exercícios de ombro não serão realizados com BFR em nenhum dos grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • George Fox University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jason Brumitt, PhD
        • Subinvestigador:
          • Marcey Keefer Hutchison, DPT
        • Subinvestigador:
          • Dan Kang, DPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Patologia atual do pescoço, ombro (ou membro superior geral) e/ou coluna torácica;
  • Cirurgia do ombro (ou cirurgia geral da extremidade superior) durante o período anterior de 6 meses;
  • Lesão atual na extremidade inferior e/ou ter feito uma cirurgia na extremidade inferior durante o período anterior de 6 meses;
  • Cirurgia da coluna cervical/torácica durante o 1 ano anterior;
  • Sujeito com 1 ou mais contra-indicações para o treinamento BFR;
  • Menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Restrição do Fluxo Sanguíneo
Este grupo realizará 2 exercícios de membros inferiores (extensão unilateral do joelho sentado, flexão unilateral do joelho em pé) sob oclusão (ou seja, BFR) para 4 séries (30/15/15/15 repetições) cada seguido por 2 exercícios de ombro (escaption e lateral externo rotação) 3 séries x 15 repetições cada. Os exercícios serão realizados a 30% de 1RM.
Cada grupo realiza os mesmos 4 exercícios O grupo BFR utilizará a unidade Delfi BFR
Outros nomes:
  • Grupo sem restrição de fluxo sanguíneo (exercício sem restrição de fluxo sanguíneo)
Comparador Ativo: Grupo sem restrição de fluxo sanguíneo
Este grupo realizará os mesmos exercícios para o mesmo volume sem o uso de BFR.
Cada grupo realiza os mesmos 4 exercícios O grupo BFR utilizará a unidade Delfi BFR
Outros nomes:
  • Grupo sem restrição de fluxo sanguíneo (exercício sem restrição de fluxo sanguíneo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de força
Prazo: Alteração na força basal (Newtons) em 8 semanas
A força será avaliada usando um dinamômetro portátil e posições de teste muscular manuais tradicionais
Alteração na força basal (Newtons) em 8 semanas
Ultrassonografia
Prazo: Alteração na área de seção transversal basal do quadríceps (especificamente reto femoral) e do tendão supraespinal em 8 semanas
O ultrassom de diagnóstico será usado para medir a área transversal do quadríceps (especificamente o reto femoral) e o tendão do supraespinhal
Alteração na área de seção transversal basal do quadríceps (especificamente reto femoral) e do tendão supraespinal em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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