- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04596020
A terapia de restrição do fluxo sanguíneo pode melhorar a força e a área transversal dos rotadores externos do ombro melhor do que apenas o exercício?
A terapia de restrição do fluxo sanguíneo pode melhorar a força e a área transversal muscular para rotadores externos do ombro melhor do que o exercício sozinho?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de 8 semanas investigará se a aplicação da terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) aumenta a força do manguito rotador em indivíduos não treinados. Este é um RCT com indivíduos randomizados para um grupo BFR ou não BFR. Ambos os grupos realizarão o mesmo programa de treinamento 2 vezes por semana durante 8 semanas com um grupo realizando os exercícios de membros inferiores sob oclusão (ou seja, BFR aplicado na coxa proximal da perna dominante).
Antes de iniciar o estudo, os sujeitos terão sua força avaliada por um fisioterapeuta cego usando um dinamômetro portátil. Os músculos avaliados serão: quadríceps, isquiotibiais, supraespinal e rotadores externos do ombro. Outro fisioterapeuta cego avaliará a área transversal do quadríceps e do tendão supraespinal usando ultrassonografia. Estes testes serão repetidos na conclusão do estudo.
O peso de treinamento dos indivíduos será de 30% de sua 1 repetição máxima (1RM). 1RM será determinado usando halteres de mão para exercícios de ombro e máquinas (extensão de joelho, máquinas de flexão de joelho) para exercícios de membros inferiores.
Os indivíduos serão randomizados para o grupo BFR ou não BFR. Os indivíduos do grupo BFR realizarão os exercícios de membros inferiores sob oclusão (isto é, BFR aplicado na coxa proximal do membro inferior dominante). Ambos os grupos realizarão 4 séries de cada exercício de extremidade inferior para 30/15/15/15 repetições. Depois de completar os exercícios de membros inferiores, os sujeitos realizarão os exercícios de ombro (escaption, rotação externa lateral) por 3 séries de 15 repetições cada. Os exercícios de ombro não serão realizados com BFR em nenhum dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Recrutamento
- George Fox University
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Contato:
- Jason Brumitt, PhD
- Número de telefone: 504-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
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Investigador principal:
- Jason Brumitt, PhD
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Subinvestigador:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
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Subinvestigador:
- Dan Kang, DPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Patologia atual do pescoço, ombro (ou membro superior geral) e/ou coluna torácica;
- Cirurgia do ombro (ou cirurgia geral da extremidade superior) durante o período anterior de 6 meses;
- Lesão atual na extremidade inferior e/ou ter feito uma cirurgia na extremidade inferior durante o período anterior de 6 meses;
- Cirurgia da coluna cervical/torácica durante o 1 ano anterior;
- Sujeito com 1 ou mais contra-indicações para o treinamento BFR;
- Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Restrição do Fluxo Sanguíneo
Este grupo realizará 2 exercícios de membros inferiores (extensão unilateral do joelho sentado, flexão unilateral do joelho em pé) sob oclusão (ou seja, BFR) para 4 séries (30/15/15/15 repetições) cada seguido por 2 exercícios de ombro (escaption e lateral externo rotação) 3 séries x 15 repetições cada.
Os exercícios serão realizados a 30% de 1RM.
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Cada grupo realiza os mesmos 4 exercícios O grupo BFR utilizará a unidade Delfi BFR
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo sem restrição de fluxo sanguíneo
Este grupo realizará os mesmos exercícios para o mesmo volume sem o uso de BFR.
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Cada grupo realiza os mesmos 4 exercícios O grupo BFR utilizará a unidade Delfi BFR
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de força
Prazo: Alteração na força basal (Newtons) em 8 semanas
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A força será avaliada usando um dinamômetro portátil e posições de teste muscular manuais tradicionais
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Alteração na força basal (Newtons) em 8 semanas
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Ultrassonografia
Prazo: Alteração na área de seção transversal basal do quadríceps (especificamente reto femoral) e do tendão supraespinal em 8 semanas
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O ultrassom de diagnóstico será usado para medir a área transversal do quadríceps (especificamente o reto femoral) e o tendão do supraespinhal
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Alteração na área de seção transversal basal do quadríceps (especificamente reto femoral) e do tendão supraespinal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2183025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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