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血流制限療法は、単独で運動するよりも肩の外旋筋の強度と断面積を改善できますか?

2020年10月15日 更新者:Jason Brumitt、George Fox University

血流制限療法は、単独で運動するよりも肩の外旋筋の強度と筋断面積を改善できますか?

この 8 週間の研究では、トレーニングを受けていない個人の血流制限 (BFR) 療法の適用により腱板の強度が増強されるかどうかが調査されます。 これは、BFR グループまたは非 BFR グループにランダム化された被験者による RCT です。 両グループは同じトレーニング プログラムを行います: 1) 最初に座位の片側膝伸展と立位の片側膝カール (BFR ありまたはなし; 4 セット、30/15/15/15 回)、および 2) キャプションと側臥位外旋(どちらのグループも BFR なし; 3 セット x それぞれ 15 回)。

調査の概要

詳細な説明

この 8 週間の研究では、トレーニングを受けていない個人の血流制限 (BFR) 療法の適用により腱板の強度が増強されるかどうかが調査されます。 これは、BFR グループまたは非 BFR グループにランダム化された被験者による RCT です。 両方のグループは同じトレーニング プログラムを週 2 回、8 週間にわたって実行します。一方のグループは閉塞下で下肢エクササイズを実行します (つまり、BFR を利き足の近位大腿部に適用します)。

研究を開始する前に、被験者は手持ち式動力計を使用して盲検理学療法士によって体力を評価されます。 評価される筋肉は、大腿四頭筋、ハムストリングス、棘上筋、肩の外旋筋です。 盲検の別の理学療法士が、超音波検査を使用して大腿四頭筋と棘上筋腱の断面積を評価します。 これらのテストは研究の終了時に繰り返されます。

被験者のトレーニング重量は、最大 1 回の繰り返し (1RM) の 30% となります。 1RMは、肩のトレーニングには手持ちのダンベルを使用し、下肢のトレーニングにはマシン(膝伸展、膝カールマシン)を使用して決定されます。

被験者は、BFR グループまたは非 BFR グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 BFR グループの被験者は、閉塞下で下肢エクササイズを実行します (つまり、BFR を利き下肢の大腿近位部に適用します)。 両グループとも、下肢エクササイズを 30/15/15/15 回ずつ 4 セット行います。 下肢の運動を完了した後、被験者は肩の運動(キャプション、横向きの外旋)を各 15 回ずつ 3 セット実行します。 どちらのグループでも、BFR を使用して肩のエクササイズは実行されません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Oregon
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 募集
        • George Fox University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jason Brumitt, PhD
        • 副調査官:
          • Marcey Keefer Hutchison, DPT
        • 副調査官:
          • Dan Kang, DPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性の被験者

除外基準:

  • 現在の首、肩(または上肢全体)、および/または胸椎の病状。
  • 過去6か月以内に肩の手術(または一般的な上肢の手術)を受けている。
  • 現在下肢に損傷がある、および/または過去6か月以内に下肢の手術を受けたことがある。
  • 過去1年間に頸椎/胸椎の手術を受けている。
  • BFRトレーニングに対して1つ以上の禁忌がある被験者。
  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血流制限グループ
このグループは、閉塞(BFR)下で2つの下肢エクササイズ(座位の片側膝伸展、立位の片側膝カール)をそれぞれ4セット(30/15/15/15レップ)実行し、その後2回の肩エクササイズ(キャプションおよび側臥位の外側)を行います。ローテーション)3セット×各15回。 エクササイズは1RMの30%で行われます。
各グループは同じ 4 つの演習を実行します。BFR グループは Delfi BFR ユニットを使用します。
他の名前:
  • 非血流制限群(血流制限を行わない運動)
アクティブコンパレータ:非血流制限グループ
このグループは、BFR を使用せずに、同じボリュームに対して同じエクササイズを行います。
各グループは同じ 4 つの演習を実行します。BFR グループは Delfi BFR ユニットを使用します。
他の名前:
  • 非血流制限群(血流制限を行わない運動)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度評価
時間枠:8週間後のベースライン強度(ニュートン)の変化
筋力は、手持ちのダイナモメーターと従来の手動筋肉テストの姿勢を使用して評価されます。
8週間後のベースライン強度(ニュートン)の変化
超音波検査
時間枠:8週間後の大腿四頭筋(特に大腿直筋)と棘上筋腱のベースライン断面積の変化
診断用超音波は、大腿四頭筋 (特に大腿直筋) と棘上筋腱の断面積を測定するために使用されます。
8週間後の大腿四頭筋(特に大腿直筋)と棘上筋腱のベースライン断面積の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jason Brumitt, PhD、College of Physical Therapy, George Fox University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月10日

一次修了 (予想される)

2020年12月7日

研究の完了 (予想される)

2020年12月7日

試験登録日

最初に提出

2020年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月15日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月15日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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