Kan blodstrømsbegrensningsterapi forbedre styrke og tverrsnittsareal for eksterne skulderrotatorer bedre enn å trene alene?
Kan blodstrømsbegrensningsterapi forbedre styrke og muskeltverrsnittsområde for eksterne skulderrotatorer bedre enn trening alene?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne 8-ukers studien vil undersøke om bruken av blodstrømsbegrensningsterapi (BFR) øker rotatorcuff-styrken hos utrente individer. Dette er en RCT med forsøkspersoner randomisert til en BFR- eller en ikke-BFR-gruppe. Begge gruppene vil utføre det samme treningsprogrammet 2 ganger i uken over 8 uker, med en gruppe som utfører øvelser i nedre ekstremiteter under okklusjon (dvs. BFR påført det proksimale låret til det dominerende benet).
Før studiestart vil forsøkspersonene få styrketillatet av en blindet fysioterapeut ved hjelp av et håndholdt dynamometer. Musklene som vurderes vil være: quadriceps, hamstrings, supraspinatus og de ytre rotatorene til skulderen. En annen blindet fysioterapeut vil vurdere tverrsnittsarealet av quadriceps og supraspinatus-senen ved hjelp av ultralyd. Disse testene vil bli gjentatt ved avslutningen av studien.
Forsøkernes treningsvekt vil være 30 % av deres maks. 1 repetisjon (1RM). 1RM vil bli bestemt ved å bruke håndholdte manualer for skulderøvelsene og maskiner (kneforlengelse, knecurl-maskiner) for øvelser i nedre ekstremiteter.
Forsøkspersoner vil bli randomisert til enten BFR- eller ikke-BFR-gruppen. Personer i BFR-gruppen vil utføre underekstremitetsøvelsene under okklusjon (dvs. BFR påført det proksimale låret til den dominerende underekstremiteten). Begge gruppene vil utføre 4 sett med hver nedre ekstremitetsøvelse i 30/15/15/15 reps. Etter å ha fullført øvelsene for nedre ekstremiteter vil forsøkspersonene utføre skulderøvelsene (scaption, sideliggende ekstern rotasjon) i 3 sett med 15 repetisjoner hver. Skulderøvelsene vil ikke bli utført med BFR i noen av gruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
- Rekruttering
- George Fox University
-
Ta kontakt med:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefonnummer: 504-554-2461
- E-post: jbrumitt@georgefox.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jason Brumitt, PhD
-
Underetterforsker:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
-
Underetterforsker:
- Dan Kang, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år og over
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende patologi i nakke, skulder (eller generell øvre ekstremitet) og/eller brystrygg;
- Skulderkirurgi (eller generell øvre ekstremitetskirurgi) i løpet av forrige 6-måneders periode;
- Nåværende skade i underekstremiteten og/eller å ha hatt en nedre ekstremitetsoperasjon i løpet av den forrige 6-måneders perioden;
- Cervical/thoracal ryggradsoperasjon i løpet av det foregående 1-året;
- Person som har 1 eller flere kontraindikasjoner for BFR-trening;
- Under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodstrømningsrestriksjonsgruppe
Denne gruppen vil utføre 2 underekstremitetsøvelser (sittende unilateral kneekstensjon, stående unilateral kne curl) under okklusjon (dvs. BFR) i 4 sett (30/15/15/15 reps) hver etterfulgt av 2 skulderøvelser (scaption og sidelying eksternt) rotasjon) 3 sett x 15 reps hver.
Øvelser vil bli utført på 30 % av 1RM.
|
Hver gruppe utfører de samme 4 øvelsene. BFR-gruppen vil bruke Delfi BFR-enheten
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-blodstrømningsrestriksjonsgruppe
Denne gruppen vil utføre de samme øvelsene for samme volum uten bruk av BFR.
|
Hver gruppe utfører de samme 4 øvelsene. BFR-gruppen vil bruke Delfi BFR-enheten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkevurdering
Tidsramme: Endring i baseline styrke (Newton) ved 8 uker
|
Styrken vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer og tradisjonelle manuelle muskeltestposisjoner
|
Endring i baseline styrke (Newton) ved 8 uker
|
|
Ultralyd
Tidsramme: Endring i grunnlinje-tverrsnittsareal av Quadriceps (spesielt Rectus Femoris) og Supraspinatus-senen ved 8 uker
|
Diagnostisk ultralyd vil bli brukt til å måle tverrsnittsarealet av quadriceps (spesifikt Rectus Femoris) og senen til supraspinatus
|
Endring i grunnlinje-tverrsnittsareal av Quadriceps (spesielt Rectus Femoris) og Supraspinatus-senen ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2183025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .