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La terapia di restrizione del flusso sanguigno può migliorare la forza e l'area della sezione trasversale per i rotatori esterni della spalla meglio del solo esercizio?

15 ottobre 2020 aggiornato da: Jason Brumitt, George Fox University

La terapia di restrizione del flusso sanguigno può migliorare la forza e l'area della sezione trasversale muscolare per i rotatori esterni della spalla meglio del solo esercizio?

Questo studio di 8 settimane esaminerà se l'applicazione della terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) aumenta la forza della cuffia dei rotatori in individui non allenati. Questo è un RCT con soggetti randomizzati in un gruppo BFR o non BFR. Entrambi i gruppi eseguiranno lo stesso programma di allenamento: 1) prima estensione unilaterale del ginocchio da seduti e flessioni unilaterali del ginocchio in piedi (con o senza BFR; 4 serie, 30/15/15/15 ripetizioni) e 2) scaption e rotazione esterna laterale (nessun BFR per entrambi i gruppi; 3 serie x 15 ripetizioni ciascuna).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di 8 settimane esaminerà se l'applicazione della terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) aumenta la forza della cuffia dei rotatori in individui non allenati. Questo è un RCT con soggetti randomizzati in un gruppo BFR o non BFR. Entrambi i gruppi eseguiranno lo stesso programma di allenamento 2 volte a settimana per 8 settimane con un gruppo che eseguirà gli esercizi degli arti inferiori in occlusione (cioè, BFR applicato alla coscia prossimale della gamba dominante).

Prima di iniziare lo studio, la forza dei soggetti verrà valutata da un fisioterapista cieco utilizzando un dinamometro portatile. I muscoli valutati saranno: quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, sovraspinato e rotatori esterni della spalla. Un altro fisioterapista cieco valuterà l'area della sezione trasversale del tendine del quadricipite e del sovraspinato utilizzando l'ecografia. Questi test saranno ripetuti al termine dello studio.

Il peso dell'allenamento dei soggetti sarà il 30% della loro 1 ripetizione massima (1RM). L'1RM sarà determinato utilizzando manubri tenuti in mano per gli esercizi per le spalle e macchine (macchine per l'estensione del ginocchio, curl per le ginocchia) per gli esercizi per gli arti inferiori.

I soggetti saranno randomizzati al gruppo BFR o non BFR. I soggetti nel gruppo BFR eseguiranno gli esercizi degli arti inferiori sotto occlusione (cioè, BFR applicato alla coscia prossimale dell'estremità inferiore dominante). Entrambi i gruppi eseguiranno 4 serie di ciascun esercizio per gli arti inferiori per 30/15/15/15 ripetizioni. Dopo aver completato gli esercizi per gli arti inferiori i soggetti eseguiranno gli esercizi per le spalle (scappamento, rotazione esterna laterale) per 3 serie da 15 ripetizioni ciascuna. Gli esercizi per le spalle non verranno eseguiti con BFR in nessuno dei due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • George Fox University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Brumitt, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marcey Keefer Hutchison, DPT
        • Sub-investigatore:
          • Dan Kang, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Patologia attuale del collo, della spalla (o dell'arto superiore generale) e/o della colonna vertebrale toracica;
  • Chirurgia della spalla (o chirurgia generale dell'arto superiore) durante il precedente periodo di tempo di 6 mesi;
  • Attuale lesione agli arti inferiori e/o aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori durante il precedente periodo di tempo di 6 mesi;
  • Chirurgia della colonna vertebrale cervicale/toracica durante l'anno precedente;
  • Soggetto con 1 o più controindicazioni per l'addestramento al BFR;
  • Sotto l'età di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di restrizione del flusso sanguigno
Questo gruppo eseguirà 2 esercizi per gli arti inferiori (estensione unilaterale del ginocchio da seduto, piegamento unilaterale del ginocchio in piedi) in occlusione (cioè BFR) per 4 serie (30/15/15/15 ripetizioni) ciascuna seguite da 2 esercizi per le spalle (scappamento e posizione laterale esterna) rotazione) 3 serie x 15 ripetizioni ciascuna. Gli esercizi saranno eseguiti al 30% dell'1RM.
Ogni gruppo esegue gli stessi 4 esercizi Il gruppo BFR utilizzerà l'unità Delfi BFR
Altri nomi:
  • Gruppo senza restrizione del flusso sanguigno (esercizio senza restrizione del flusso sanguigno)
Comparatore attivo: Gruppo senza restrizione del flusso sanguigno
Questo gruppo eseguirà gli stessi esercizi per lo stesso volume senza l'uso del BFR.
Ogni gruppo esegue gli stessi 4 esercizi Il gruppo BFR utilizzerà l'unità Delfi BFR
Altri nomi:
  • Gruppo senza restrizione del flusso sanguigno (esercizio senza restrizione del flusso sanguigno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forza
Lasso di tempo: Variazione della forza basale (Newton) a 8 settimane
La forza sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile e le tradizionali posizioni manuali del test muscolare
Variazione della forza basale (Newton) a 8 settimane
Ecografia
Lasso di tempo: Modifica dell'area della sezione trasversale al basale del quadricipite (in particolare del retto femorale) e del tendine del sovraspinato a 8 settimane
Verrà utilizzata l'ecografia diagnostica per misurare l'area della sezione trasversale del quadricipite (in particolare il retto femorale) e il tendine del sovraspinato
Modifica dell'area della sezione trasversale al basale del quadricipite (in particolare del retto femorale) e del tendine del sovraspinato a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

7 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

7 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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