- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04596020
¿Puede la terapia de restricción del flujo sanguíneo mejorar la fuerza y el área transversal de los rotadores externos del hombro mejor que el ejercicio solo?
¿Puede la terapia de restricción del flujo sanguíneo mejorar la fuerza y el área transversal del músculo para los rotadores externos del hombro mejor que el ejercicio solo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de 8 semanas investigará si la aplicación de la terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR) aumenta la fuerza del manguito rotador en personas no entrenadas. Este es un ECA con sujetos asignados al azar a un grupo BFR o no BFR. Ambos grupos realizarán el mismo programa de entrenamiento 2 veces por semana durante 8 semanas con un grupo realizando los ejercicios de las extremidades inferiores bajo oclusión (es decir, BFR aplicado al muslo proximal de la pierna dominante).
Antes de comenzar el estudio, un fisioterapeuta ciego evaluará la fuerza de los sujetos utilizando un dinamómetro manual. Los músculos evaluados serán: cuádriceps, isquiotibiales, supraespinoso y rotadores externos del hombro. Otro fisioterapeuta ciego evaluará el área transversal del cuádriceps y el tendón del supraespinoso mediante ultrasonografía. Estas pruebas se repetirán al finalizar el estudio.
El peso de entrenamiento de los sujetos será el 30% de su 1 repetición máxima (1RM). 1RM se determinará utilizando mancuernas de mano para los ejercicios de hombro y máquinas (extensión de rodilla, máquinas de curl de rodilla) para los ejercicios de las extremidades inferiores.
Los sujetos serán aleatorizados al grupo BFR o no BFR. Los sujetos del grupo BFR realizarán los ejercicios de las extremidades inferiores bajo oclusión (es decir, BFR aplicado al muslo proximal de la extremidad inferior dominante). Ambos grupos realizarán 4 series de cada ejercicio de extremidades inferiores para 30/15/15/15 repeticiones. Después de completar los ejercicios de las extremidades inferiores, los sujetos realizarán los ejercicios de hombro (escapado, rotación externa lateral) en 3 series de 15 repeticiones cada una. Los ejercicios de hombro no se realizarán con BFR en ninguno de los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jason Brumitt, PhD
- Número de teléfono: 15045542461
- Correo electrónico: jbrumitt@georgefox.edu
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Reclutamiento
- George Fox University
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Contacto:
- Jason Brumitt, PhD
- Número de teléfono: 504-554-2461
- Correo electrónico: jbrumitt@georgefox.edu
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Investigador principal:
- Jason Brumitt, PhD
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Sub-Investigador:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
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Sub-Investigador:
- Dan Kang, DPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Sujetos masculinos o femeninos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Patología actual del cuello, hombro (o extremidad superior en general) y/o columna torácica;
- Cirugía de hombro (o cirugía general de las extremidades superiores) durante el período anterior de 6 meses;
- Lesión actual en las extremidades inferiores y/o haber tenido una cirugía en las extremidades inferiores durante el período anterior de 6 meses;
- Cirugía de la columna cervical/torácica durante el año anterior;
- Sujeto que tiene 1 o más contraindicaciones para el entrenamiento BFR;
- Menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Restricción del Flujo Sanguíneo
Este grupo realizará 2 ejercicios para las extremidades inferiores (extensión unilateral de la rodilla sentado, flexión unilateral de la rodilla de pie) bajo oclusión (es decir, BFR) durante 4 series (30/15/15/15 repeticiones) cada una seguida de 2 ejercicios de hombro (escapada y de costado externo). rotación) 3 series x 15 repeticiones cada una.
Los ejercicios se realizarán al 30% de 1RM.
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Cada grupo realiza los mismos 4 ejercicios El grupo BFR utilizará la unidad Delfi BFR
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo sin restricción del flujo sanguíneo
Este grupo realizará los mismos ejercicios para el mismo volumen sin el uso de BFR.
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Cada grupo realiza los mismos 4 ejercicios El grupo BFR utilizará la unidad Delfi BFR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza inicial (Newtons) a las 8 semanas
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La fuerza se evaluará utilizando un dinamómetro manual y posiciones tradicionales de prueba muscular manual.
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Cambio en la fuerza inicial (Newtons) a las 8 semanas
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Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Cambio en el área de la sección transversal inicial del cuádriceps (específicamente del recto femoral) y el tendón del supraespinoso a las 8 semanas
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Se utilizará ecografía diagnóstica para medir el área de la sección transversal del cuádriceps (específicamente el Rectus Femoris) y el tendón del supraespinoso.
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Cambio en el área de la sección transversal inicial del cuádriceps (específicamente del recto femoral) y el tendón del supraespinoso a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2183025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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