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¿Puede la terapia de restricción del flujo sanguíneo mejorar la fuerza y ​​el área transversal de los rotadores externos del hombro mejor que el ejercicio solo?

15 de octubre de 2020 actualizado por: Jason Brumitt, George Fox University

¿Puede la terapia de restricción del flujo sanguíneo mejorar la fuerza y ​​el área transversal del músculo para los rotadores externos del hombro mejor que el ejercicio solo?

Este estudio de 8 semanas investigará si la aplicación de la terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR) aumenta la fuerza del manguito rotador en personas no entrenadas. Este es un ECA con sujetos asignados al azar a un grupo BFR o no BFR. Ambos grupos realizarán el mismo programa de entrenamiento: 1) primero extensión de rodilla unilateral sentado y curl de rodilla unilateral de pie (con o sin BFR; 4 series, 30/15/15/15 repeticiones) y 2) scaption y rotación externa lateral (sin BFR para ninguno de los grupos; 3 series x 15 repeticiones cada una).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de 8 semanas investigará si la aplicación de la terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR) aumenta la fuerza del manguito rotador en personas no entrenadas. Este es un ECA con sujetos asignados al azar a un grupo BFR o no BFR. Ambos grupos realizarán el mismo programa de entrenamiento 2 veces por semana durante 8 semanas con un grupo realizando los ejercicios de las extremidades inferiores bajo oclusión (es decir, BFR aplicado al muslo proximal de la pierna dominante).

Antes de comenzar el estudio, un fisioterapeuta ciego evaluará la fuerza de los sujetos utilizando un dinamómetro manual. Los músculos evaluados serán: cuádriceps, isquiotibiales, supraespinoso y rotadores externos del hombro. Otro fisioterapeuta ciego evaluará el área transversal del cuádriceps y el tendón del supraespinoso mediante ultrasonografía. Estas pruebas se repetirán al finalizar el estudio.

El peso de entrenamiento de los sujetos será el 30% de su 1 repetición máxima (1RM). 1RM se determinará utilizando mancuernas de mano para los ejercicios de hombro y máquinas (extensión de rodilla, máquinas de curl de rodilla) para los ejercicios de las extremidades inferiores.

Los sujetos serán aleatorizados al grupo BFR o no BFR. Los sujetos del grupo BFR realizarán los ejercicios de las extremidades inferiores bajo oclusión (es decir, BFR aplicado al muslo proximal de la extremidad inferior dominante). Ambos grupos realizarán 4 series de cada ejercicio de extremidades inferiores para 30/15/15/15 repeticiones. Después de completar los ejercicios de las extremidades inferiores, los sujetos realizarán los ejercicios de hombro (escapado, rotación externa lateral) en 3 series de 15 repeticiones cada una. Los ejercicios de hombro no se realizarán con BFR en ninguno de los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Reclutamiento
        • George Fox University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jason Brumitt, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Marcey Keefer Hutchison, DPT
        • Sub-Investigador:
          • Dan Kang, DPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Patología actual del cuello, hombro (o extremidad superior en general) y/o columna torácica;
  • Cirugía de hombro (o cirugía general de las extremidades superiores) durante el período anterior de 6 meses;
  • Lesión actual en las extremidades inferiores y/o haber tenido una cirugía en las extremidades inferiores durante el período anterior de 6 meses;
  • Cirugía de la columna cervical/torácica durante el año anterior;
  • Sujeto que tiene 1 o más contraindicaciones para el entrenamiento BFR;
  • Menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Restricción del Flujo Sanguíneo
Este grupo realizará 2 ejercicios para las extremidades inferiores (extensión unilateral de la rodilla sentado, flexión unilateral de la rodilla de pie) bajo oclusión (es decir, BFR) durante 4 series (30/15/15/15 repeticiones) cada una seguida de 2 ejercicios de hombro (escapada y de costado externo). rotación) 3 series x 15 repeticiones cada una. Los ejercicios se realizarán al 30% de 1RM.
Cada grupo realiza los mismos 4 ejercicios El grupo BFR utilizará la unidad Delfi BFR
Otros nombres:
  • Grupo sin restricción del flujo sanguíneo (ejercicio sin restricción del flujo sanguíneo)
Comparador activo: Grupo sin restricción del flujo sanguíneo
Este grupo realizará los mismos ejercicios para el mismo volumen sin el uso de BFR.
Cada grupo realiza los mismos 4 ejercicios El grupo BFR utilizará la unidad Delfi BFR
Otros nombres:
  • Grupo sin restricción del flujo sanguíneo (ejercicio sin restricción del flujo sanguíneo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza inicial (Newtons) a las 8 semanas
La fuerza se evaluará utilizando un dinamómetro manual y posiciones tradicionales de prueba muscular manual.
Cambio en la fuerza inicial (Newtons) a las 8 semanas
Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Cambio en el área de la sección transversal inicial del cuádriceps (específicamente del recto femoral) y el tendón del supraespinoso a las 8 semanas
Se utilizará ecografía diagnóstica para medir el área de la sección transversal del cuádriceps (específicamente el Rectus Femoris) y el tendón del supraespinoso.
Cambio en el área de la sección transversal inicial del cuádriceps (específicamente del recto femoral) y el tendón del supraespinoso a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

7 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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