Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko verenkiertoa rajoittava terapia parantaa olkapään ulkopuolisten rotaattorien voimaa ja poikkileikkausaluetta paremmin kuin harjoittelu yksin?

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jason Brumitt, George Fox University

Voiko verenkiertoa rajoittava terapia parantaa olkapään ulkopuolisten rotaattorien voimaa ja lihasten poikkileikkausaluetta paremmin kuin harjoittelu yksin?

Tässä 8 viikkoa kestävässä tutkimuksessa selvitetään, lisääkö verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) soveltaminen rotaattorimansetin vahvuutta kouluttamattomilla henkilöillä. Tämä on RCT, jossa koehenkilöt on satunnaistettu BFR- tai ei-BFR-ryhmään. Molemmat ryhmät tekevät saman harjoitusohjelman: 1) ensimmäinen istuva yksipuolinen polven ojennus ja yksipuoliset polven kiharat seistessä (ilman BFR:tä; 4 sarjaa, 30/15/15/15 toistoa) ja 2) scaptio ja sivulle suuntautuva ulkoinen kierto. (ei BFR:tä kummallekaan ryhmälle; 3 sarjaa x 15 toistoa kukin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä 8 viikkoa kestävässä tutkimuksessa selvitetään, lisääkö verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) soveltaminen rotaattorimansetin vahvuutta kouluttamattomilla henkilöillä. Tämä on RCT, jossa koehenkilöt on satunnaistettu BFR- tai ei-BFR-ryhmään. Molemmat ryhmät suorittavat saman harjoitusohjelman 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, ja toinen ryhmä tekee alaraajojen harjoituksia okkluusiossa (eli hallitsevan jalan proksimaaliseen reiteen BFR-asennossa).

Ennen tutkimuksen aloittamista sokea fysioterapeutti arvioi koehenkilöiden vahvuuden käsidynamometrillä. Arvioitavia lihaksia ovat nelipäiset lantiolihakset, takareisilihakset, supraspinatus ja olkapään ulkoiset rotaattorit. Toinen sokeutunut fysioterapeutti arvioi nelipäisen reisilihaksen ja supraspinatusjänteen poikkileikkausalan ultraäänitutkimuksella. Nämä testit toistetaan tutkimuksen päätyttyä.

Koehenkilöiden harjoituspaino on 30 % heidän 1 toiston enimmäismäärästä (1 RM). 1RM määritetään käyttämällä käsipainoja olkapääharjoitteissa ja koneita (polven ojennus, polven curl koneet) alaraajojen harjoituksissa.

Koehenkilöt satunnaistetaan joko BFR- tai ei-BFR-ryhmään. BFR-ryhmän koehenkilöt suorittavat alaraajaharjoituksia okkluusiossa (eli hallitsevan alaraajan proksimaaliseen reiteen BFR:ää). Molemmat ryhmät tekevät 4 sarjaa kutakin alaraajaharjoitusta 30/15/15/15 toistolla. Alaraajojen harjoitusten suorittamisen jälkeen koehenkilöt suorittavat olkapääharjoituksia (scaptio, sivuttaiskierto) 3 sarjaa, joissa kussakin on 15 toistoa. Olkapääharjoituksia ei tehdä BFR:llä kummassakaan ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • George Fox University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Brumitt, PhD
        • Alatutkija:
          • Marcey Keefer Hutchison, DPT
        • Alatutkija:
          • Dan Kang, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naishenkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kaulan, hartioiden (tai yleisten yläraajojen) ja/tai rintarangan patologia;
  • Olkapääleikkaus (tai yleinen yläraajan leikkaus) edellisen 6 kuukauden aikana;
  • Nykyinen alaraajan vamma ja/tai alaraajaleikkaus edellisen 6 kuukauden aikana;
  • Kohdunkaulan/rintarangan leikkaus edellisen 1 vuoden aikana;
  • Kohde, jolla on yksi tai useampi vasta-aihe BFR-koulutukseen;
  • Alle 18-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitusryhmä
Tämä ryhmä suorittaa 2 alaraajaharjoitusta (istuva yksipuolinen polven ojennus, seisovan yksipuolinen polven kihara) okkluusiossa (eli BFR) 4 sarjaa (30/15/15/15 toistoa) ja sen jälkeen 2 olkapääharjoitusta (scaption ja sivuttain ulkoinen harjoitus). kierto) 3 sarjaa x 15 toistoa. Harjoitukset suoritetaan 30 %:lla 1RM:stä.
Jokainen ryhmä suorittaa samat 4 harjoitusta. BFR-ryhmä käyttää Delfin BFR-yksikköä
Muut nimet:
  • Ei-verenvirtausrajoitusryhmä (harjoitus ilman verenvirtauksen rajoitusta)
Active Comparator: Ei-verenkiertoa rajoittava ryhmä
Tämä ryhmä suorittaa samat harjoitukset samalla äänenvoimakkuudella ilman BFR:ää.
Jokainen ryhmä suorittaa samat 4 harjoitusta. BFR-ryhmä käyttää Delfin BFR-yksikköä
Muut nimet:
  • Ei-verenvirtausrajoitusryhmä (harjoitus ilman verenvirtauksen rajoitusta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuusarviointi
Aikaikkuna: Muutos peruslujuudessa (newtoneissa) 8 viikon kohdalla
Voimakkuus arvioidaan käsidynamometrillä ja perinteisillä manuaalisilla lihastestiasennoilla
Muutos peruslujuudessa (newtoneissa) 8 viikon kohdalla
Ultraääni
Aikaikkuna: Nelipään (erityisesti Rectus Femoris) ja Supraspinatus-jänteen peruspoikkileikkauspinta-alan muutos 8 viikon kohdalla
Diagnostisella ultraäänellä mitataan nelipäisen reisilihaksen (erityisesti Rectus Femoris) ja supraspinatuksen jänteen poikkileikkauspinta-ala.
Nelipään (erityisesti Rectus Femoris) ja Supraspinatus-jänteen peruspoikkileikkauspinta-alan muutos 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa