- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04596020
Voiko verenkiertoa rajoittava terapia parantaa olkapään ulkopuolisten rotaattorien voimaa ja poikkileikkausaluetta paremmin kuin harjoittelu yksin?
Voiko verenkiertoa rajoittava terapia parantaa olkapään ulkopuolisten rotaattorien voimaa ja lihasten poikkileikkausaluetta paremmin kuin harjoittelu yksin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä 8 viikkoa kestävässä tutkimuksessa selvitetään, lisääkö verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) soveltaminen rotaattorimansetin vahvuutta kouluttamattomilla henkilöillä. Tämä on RCT, jossa koehenkilöt on satunnaistettu BFR- tai ei-BFR-ryhmään. Molemmat ryhmät suorittavat saman harjoitusohjelman 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, ja toinen ryhmä tekee alaraajojen harjoituksia okkluusiossa (eli hallitsevan jalan proksimaaliseen reiteen BFR-asennossa).
Ennen tutkimuksen aloittamista sokea fysioterapeutti arvioi koehenkilöiden vahvuuden käsidynamometrillä. Arvioitavia lihaksia ovat nelipäiset lantiolihakset, takareisilihakset, supraspinatus ja olkapään ulkoiset rotaattorit. Toinen sokeutunut fysioterapeutti arvioi nelipäisen reisilihaksen ja supraspinatusjänteen poikkileikkausalan ultraäänitutkimuksella. Nämä testit toistetaan tutkimuksen päätyttyä.
Koehenkilöiden harjoituspaino on 30 % heidän 1 toiston enimmäismäärästä (1 RM). 1RM määritetään käyttämällä käsipainoja olkapääharjoitteissa ja koneita (polven ojennus, polven curl koneet) alaraajojen harjoituksissa.
Koehenkilöt satunnaistetaan joko BFR- tai ei-BFR-ryhmään. BFR-ryhmän koehenkilöt suorittavat alaraajaharjoituksia okkluusiossa (eli hallitsevan alaraajan proksimaaliseen reiteen BFR:ää). Molemmat ryhmät tekevät 4 sarjaa kutakin alaraajaharjoitusta 30/15/15/15 toistolla. Alaraajojen harjoitusten suorittamisen jälkeen koehenkilöt suorittavat olkapääharjoituksia (scaptio, sivuttaiskierto) 3 sarjaa, joissa kussakin on 15 toistoa. Olkapääharjoituksia ei tehdä BFR:llä kummassakaan ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Rekrytointi
- George Fox University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Brumitt, PhD
- Puhelinnumero: 504-554-2461
- Sähköposti: jbrumitt@georgefox.edu
-
Päätutkija:
- Jason Brumitt, PhD
-
Alatutkija:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
-
Alatutkija:
- Dan Kang, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naishenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kaulan, hartioiden (tai yleisten yläraajojen) ja/tai rintarangan patologia;
- Olkapääleikkaus (tai yleinen yläraajan leikkaus) edellisen 6 kuukauden aikana;
- Nykyinen alaraajan vamma ja/tai alaraajaleikkaus edellisen 6 kuukauden aikana;
- Kohdunkaulan/rintarangan leikkaus edellisen 1 vuoden aikana;
- Kohde, jolla on yksi tai useampi vasta-aihe BFR-koulutukseen;
- Alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitusryhmä
Tämä ryhmä suorittaa 2 alaraajaharjoitusta (istuva yksipuolinen polven ojennus, seisovan yksipuolinen polven kihara) okkluusiossa (eli BFR) 4 sarjaa (30/15/15/15 toistoa) ja sen jälkeen 2 olkapääharjoitusta (scaption ja sivuttain ulkoinen harjoitus). kierto) 3 sarjaa x 15 toistoa.
Harjoitukset suoritetaan 30 %:lla 1RM:stä.
|
Jokainen ryhmä suorittaa samat 4 harjoitusta. BFR-ryhmä käyttää Delfin BFR-yksikköä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei-verenkiertoa rajoittava ryhmä
Tämä ryhmä suorittaa samat harjoitukset samalla äänenvoimakkuudella ilman BFR:ää.
|
Jokainen ryhmä suorittaa samat 4 harjoitusta. BFR-ryhmä käyttää Delfin BFR-yksikköä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuusarviointi
Aikaikkuna: Muutos peruslujuudessa (newtoneissa) 8 viikon kohdalla
|
Voimakkuus arvioidaan käsidynamometrillä ja perinteisillä manuaalisilla lihastestiasennoilla
|
Muutos peruslujuudessa (newtoneissa) 8 viikon kohdalla
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: Nelipään (erityisesti Rectus Femoris) ja Supraspinatus-jänteen peruspoikkileikkauspinta-alan muutos 8 viikon kohdalla
|
Diagnostisella ultraäänellä mitataan nelipäisen reisilihaksen (erityisesti Rectus Femoris) ja supraspinatuksen jänteen poikkileikkauspinta-ala.
|
Nelipään (erityisesti Rectus Femoris) ja Supraspinatus-jänteen peruspoikkileikkauspinta-alan muutos 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2183025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .