- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04596020
Kan Blood Flow Restriction Therapy de kracht en het dwarsdoorsnedegebied van externe schouderrotators beter verbeteren dan alleen trainen?
Kan Blood Flow Restriction Therapy de kracht en het dwarsdoorsnedegebied van de spieren voor externe schouderrotators beter verbeteren dan alleen trainen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze 8 weken durende studie zal onderzoeken of de toepassing van bloedstroomrestrictie (BFR) therapie de rotator cuff kracht vergroot bij ongetrainde personen. Dit is een RCT met proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar een BFR- of een niet-BFR-groep. Beide groepen zullen gedurende 8 weken 2 keer per week hetzelfde trainingsprogramma uitvoeren, waarbij één groep de oefeningen voor de onderste ledematen uitvoert onder occlusie (d.w.z. BFR toegepast op de proximale dij van het dominante been).
Voorafgaand aan het begin van het onderzoek wordt de kracht van de proefpersonen beoordeeld door een geblindeerde fysiotherapeut met behulp van een handdynamometer. De beoordeelde spieren zijn de: quadriceps, de hamstrings, de supraspinatus en de externe rotators van de schouder. Een andere geblindeerde fysiotherapeut zal de dwarsdoorsnede van de quadriceps en de supraspinatuspees echografisch beoordelen. Deze tests zullen worden herhaald aan het einde van het onderzoek.
Het trainingsgewicht van de proefpersonen is 30% van hun maximum van 1 herhaling (1RM). 1RM wordt bepaald met handhalters voor de schouderoefeningen en machines (knee extension, knee curl machines) voor de onderste extremiteitsoefeningen.
Onderwerpen worden gerandomiseerd naar de BFR- of niet-BFR-groep. Proefpersonen in de BFR-groep zullen de oefeningen voor de onderste extremiteit uitvoeren onder occlusie (d.w.z. BFR toegepast op de proximale dij van de dominante onderste extremiteit). Beide groepen zullen 4 sets van elke oefening voor de onderste ledematen uitvoeren voor 30/15/15/15 herhalingen. Na het voltooien van de onderste extremiteitsoefeningen voeren de proefpersonen de schouderoefeningen (scaption, zijwaartse externe rotatie) uit gedurende 3 sets van elk 15 herhalingen. De schouderoefeningen worden in geen van beide groepen met BFR uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jason Brumitt, PhD
- Telefoonnummer: 15045542461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
- Werving
- George Fox University
-
Contact:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefoonnummer: 504-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason Brumitt, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
-
Onderonderzoeker:
- Dan Kang, DPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Huidige nek-, schouder- (of algemene bovenste extremiteit) en/of thoracale wervelkolompathologie;
- Schouderoperatie (of algemene operatie aan de bovenste ledematen) gedurende de voorafgaande periode van 6 maanden;
- huidig letsel aan de onderste extremiteit en/of een operatie aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden;
- Cervicale / thoracale wervelkolomchirurgie gedurende het voorgaande 1 jaar;
- Onderwerp met 1 of meer contra-indicaties voor BFR-training;
- Onder de 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bloedstroombeperkingsgroep
Deze groep voert 2 oefeningen voor de onderste ledematen uit (zittende unilaterale knie-extensie, staande unilaterale knie-curl) onder occlusie (d.w.z. BFR) voor 4 sets (30/15/15/15 herhalingen), elk gevolgd door 2 schouderoefeningen (scaption en zijwaartse externe rotatie) 3 sets x 15 herhalingen elk.
Oefeningen worden uitgevoerd op 30% van 1RM.
|
Elke groep voert dezelfde 4 oefeningen uit. De BFR-groep gebruikt de Delfi BFR-eenheid
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Niet-bloedstroombeperkingsgroep
Deze groep voert dezelfde oefeningen uit voor hetzelfde volume zonder het gebruik van BFR.
|
Elke groep voert dezelfde 4 oefeningen uit. De BFR-groep gebruikt de Delfi BFR-eenheid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Krachtbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering in basislijnsterkte (Newton) na 8 weken
|
De kracht wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer en traditionele handmatige spiertestposities
|
Verandering in basislijnsterkte (Newton) na 8 weken
|
Echografie
Tijdsspanne: Verandering in basislijn dwarsdoorsnedegebied van de quadriceps (specifiek Rectus Femoris) en de Supraspinatus-pees na 8 weken
|
Diagnostische echografie zal worden gebruikt om de dwarsdoorsnede van de quadriceps (met name de Rectus Femoris) en de pees van de supraspinatus te meten
|
Verandering in basislijn dwarsdoorsnedegebied van de quadriceps (specifiek Rectus Femoris) en de Supraspinatus-pees na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2183025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .