Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan Blood Flow Restriction Therapy de kracht en het dwarsdoorsnedegebied van externe schouderrotators beter verbeteren dan alleen trainen?

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Jason Brumitt, George Fox University

Kan Blood Flow Restriction Therapy de kracht en het dwarsdoorsnedegebied van de spieren voor externe schouderrotators beter verbeteren dan alleen trainen?

Deze 8 weken durende studie zal onderzoeken of de toepassing van bloedstroomrestrictie (BFR) therapie de rotator cuff kracht vergroot bij ongetrainde personen. Dit is een RCT met proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar een BFR- of niet-BFR-groep. Beide groepen volgen hetzelfde trainingsprogramma: 1) eerst zittende unilaterale knie-extensie en staande unilaterale kniecurls (met of zonder BFR; 4 sets, 30/15/15/15 herhalingen) en 2) scaption en zijwaartse externe rotatie (geen BFR voor beide groepen; 3 sets x 15 herhalingen elk).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze 8 weken durende studie zal onderzoeken of de toepassing van bloedstroomrestrictie (BFR) therapie de rotator cuff kracht vergroot bij ongetrainde personen. Dit is een RCT met proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar een BFR- of een niet-BFR-groep. Beide groepen zullen gedurende 8 weken 2 keer per week hetzelfde trainingsprogramma uitvoeren, waarbij één groep de oefeningen voor de onderste ledematen uitvoert onder occlusie (d.w.z. BFR toegepast op de proximale dij van het dominante been).

Voorafgaand aan het begin van het onderzoek wordt de kracht van de proefpersonen beoordeeld door een geblindeerde fysiotherapeut met behulp van een handdynamometer. De beoordeelde spieren zijn de: quadriceps, de hamstrings, de supraspinatus en de externe rotators van de schouder. Een andere geblindeerde fysiotherapeut zal de dwarsdoorsnede van de quadriceps en de supraspinatuspees echografisch beoordelen. Deze tests zullen worden herhaald aan het einde van het onderzoek.

Het trainingsgewicht van de proefpersonen is 30% van hun maximum van 1 herhaling (1RM). 1RM wordt bepaald met handhalters voor de schouderoefeningen en machines (knee extension, knee curl machines) voor de onderste extremiteitsoefeningen.

Onderwerpen worden gerandomiseerd naar de BFR- of niet-BFR-groep. Proefpersonen in de BFR-groep zullen de oefeningen voor de onderste extremiteit uitvoeren onder occlusie (d.w.z. BFR toegepast op de proximale dij van de dominante onderste extremiteit). Beide groepen zullen 4 sets van elke oefening voor de onderste ledematen uitvoeren voor 30/15/15/15 herhalingen. Na het voltooien van de onderste extremiteitsoefeningen voeren de proefpersonen de schouderoefeningen (scaption, zijwaartse externe rotatie) uit gedurende 3 sets van elk 15 herhalingen. De schouderoefeningen worden in geen van beide groepen met BFR uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Werving
        • George Fox University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Brumitt, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Marcey Keefer Hutchison, DPT
        • Onderonderzoeker:
          • Dan Kang, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige nek-, schouder- (of algemene bovenste extremiteit) en/of thoracale wervelkolompathologie;
  • Schouderoperatie (of algemene operatie aan de bovenste ledematen) gedurende de voorafgaande periode van 6 maanden;
  • huidig ​​letsel aan de onderste extremiteit en/of een operatie aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden;
  • Cervicale / thoracale wervelkolomchirurgie gedurende het voorgaande 1 jaar;
  • Onderwerp met 1 of meer contra-indicaties voor BFR-training;
  • Onder de 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedstroombeperkingsgroep
Deze groep voert 2 oefeningen voor de onderste ledematen uit (zittende unilaterale knie-extensie, staande unilaterale knie-curl) onder occlusie (d.w.z. BFR) voor 4 sets (30/15/15/15 herhalingen), elk gevolgd door 2 schouderoefeningen (scaption en zijwaartse externe rotatie) 3 sets x 15 herhalingen elk. Oefeningen worden uitgevoerd op 30% van 1RM.
Elke groep voert dezelfde 4 oefeningen uit. De BFR-groep gebruikt de Delfi BFR-eenheid
Andere namen:
  • Niet-bloedstroombeperkingsgroep (oefening zonder bloedstroombeperking)
Actieve vergelijker: Niet-bloedstroombeperkingsgroep
Deze groep voert dezelfde oefeningen uit voor hetzelfde volume zonder het gebruik van BFR.
Elke groep voert dezelfde 4 oefeningen uit. De BFR-groep gebruikt de Delfi BFR-eenheid
Andere namen:
  • Niet-bloedstroombeperkingsgroep (oefening zonder bloedstroombeperking)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Krachtbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering in basislijnsterkte (Newton) na 8 weken
De kracht wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer en traditionele handmatige spiertestposities
Verandering in basislijnsterkte (Newton) na 8 weken
Echografie
Tijdsspanne: Verandering in basislijn dwarsdoorsnedegebied van de quadriceps (specifiek Rectus Femoris) en de Supraspinatus-pees na 8 weken
Diagnostische echografie zal worden gebruikt om de dwarsdoorsnede van de quadriceps (met name de Rectus Femoris) en de pees van de supraspinatus te meten
Verandering in basislijn dwarsdoorsnedegebied van de quadriceps (specifiek Rectus Femoris) en de Supraspinatus-pees na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

7 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren