Kan terapi med begrænsning af blodgennemstrømning forbedre styrke og tværsnitsareal for udvendige skulderrotatorer bedre end motion alene?
Kan terapi med begrænsning af blodgennemstrømning forbedre styrke og muskeltværsnitsareal for udvendige skulderrotatorer bedre end træning alene?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne 8-ugers undersøgelse vil undersøge, om anvendelsen af blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) terapi øger rotator cuff styrken hos utrænede individer. Dette er en RCT med forsøgspersoner randomiseret til en BFR- eller en ikke-BFR-gruppe. Begge grupper vil udføre det samme træningsprogram 2 gange om ugen over 8 uger, hvor en gruppe udfører underekstremitetsøvelser under okklusion (dvs. BFR påført det proksimale lår af det dominerende ben).
Forud for undersøgelsens start vil forsøgspersonerne få deres styrke vurderet af en blindet fysioterapeut ved hjælp af et håndholdt dynamometer. De vurderede muskler vil være: quadriceps, hamstrings, supraspinatus og de eksterne rotatorer af skulderen. En anden blindet fysioterapeut vil vurdere tværsnitsarealet af quadriceps og supraspinatus-senen ved hjælp af ultralyd. Disse tests vil blive gentaget ved afslutningen af undersøgelsen.
Forsøgspersonernes træningsvægt vil være 30 % af deres 1 gentagelse max (1RM). 1RM vil blive bestemt ved hjælp af håndholdte håndvægte til skulderøvelserne og maskiner (knæforlængelse, knæ curl-maskiner) til øvelser i underekstremiteterne.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten BFR- eller ikke-BFR-gruppen. Forsøgspersoner i BFR-gruppen vil udføre de nedre ekstremitetsøvelser under okklusion (dvs. BFR påført det proksimale lår af den dominerende underekstremitet). Begge grupper vil udføre 4 sæt af hver underekstremitetsøvelse i 30/15/15/15 reps. Efter at have gennemført de nedre ekstremitetsøvelser vil forsøgspersonerne udføre skulderøvelserne (scaption, sideliggende ekstern rotation) i 3 sæt af 15 gentagelser hver. Skulderøvelserne vil ikke blive udført med BFR i nogen af grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
- Rekruttering
- George Fox University
-
Kontakt:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefonnummer: 504-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jason Brumitt, PhD
-
Underforsker:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
-
Underforsker:
- Dan Kang, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel patologi i nakke, skulder (eller generel øvre ekstremitet) og/eller thoraxrygsøjlen;
- Skulderkirurgi (eller generel øvre ekstremitetskirurgi) i løbet af den forudgående 6-måneders periode;
- Aktuel underekstremitetsskade og/eller at have haft en underekstremitetsoperation i løbet af den forudgående 6-måneders periode;
- Cervikal/thorax rygsøjleoperation i løbet af det foregående 1 år;
- Person med 1 eller flere kontraindikationer for BFR-træning;
- Under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsningsgruppe
Denne gruppe vil udføre 2 underekstremitetsøvelser (siddende unilateral knæforlængelse, stående unilateral knæ curl) under okklusion (dvs. BFR) i 4 sæt (30/15/15/15 reps) hver efterfulgt af 2 skulderøvelser (scaption og sideliggende eksternt) rotation) 3 sæt x 15 reps hver.
Øvelser vil blive udført ved 30% af 1RM.
|
Hver gruppe udfører de samme 4 øvelser. BFR-gruppen vil bruge Delfi BFR-enheden
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-blodstrømningsbegrænsningsgruppe
Denne gruppe vil udføre de samme øvelser for samme volumen uden brug af BFR.
|
Hver gruppe udfører de samme 4 øvelser. BFR-gruppen vil bruge Delfi BFR-enheden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkevurdering
Tidsramme: Ændring i baseline styrke (Newtons) efter 8 uger
|
Styrken vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer og traditionelle manuelle muskeltestpositioner
|
Ændring i baseline styrke (Newtons) efter 8 uger
|
|
Ultralyd
Tidsramme: Ændring i baseline tværsnitsareal af Quadriceps (specifikt Rectus Femoris) og Supraspinatus senen efter 8 uger
|
Diagnostisk ultralyd vil blive brugt til at måle tværsnitsarealet af quadriceps (specifikt Rectus Femoris) og senen i supraspinatus
|
Ændring i baseline tværsnitsareal af Quadriceps (specifikt Rectus Femoris) og Supraspinatus senen efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2183025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .