- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04596020
Может ли терапия ограничения кровотока улучшить силу и площадь поперечного сечения наружных вращателей плеча лучше, чем только упражнения?
Может ли терапия ограничения кровотока улучшить силу и площадь поперечного сечения мышц для наружных ротаторов плеча лучше, чем только упражнения?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом 8-недельном исследовании будет изучено, увеличивает ли применение терапии ограничения кровотока (BFR) силу вращательной манжеты плеча у нетренированных людей. Это РКИ с субъектами, рандомизированными в группу BFR или не BFR. Обе группы будут выполнять одну и ту же тренировочную программу 2 раза в неделю в течение 8 недель, при этом одна группа будет выполнять упражнения для нижних конечностей в условиях окклюзии (т. е. BFR применяется к проксимальной части бедра ведущей ноги).
Перед началом исследования слепой физиотерапевт оценивает силу испытуемых с помощью ручного динамометра. Оцениваются следующие мышцы: квадрицепсы, подколенные сухожилия, надостная мышца и внешние вращатели плеча. Другой слепой физиотерапевт оценит площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы и сухожилия надостной мышцы с помощью ультразвукового исследования. Эти тесты будут повторены по завершении исследования.
Тренировочный вес участников будет составлять 30% от их 1 повторного максимума (1ПМ). 1ПМ будет определяться с использованием ручных гантелей для упражнений на плечи и тренажеров (тренажеры для разгибания и сгибания коленей) для упражнений на нижние конечности.
Субъекты будут рандомизированы либо в группу BFR, либо в группу без BFR. Субъекты в группе BFR будут выполнять упражнения для нижних конечностей в условиях окклюзии (т.е. BFR применяется к проксимальной части бедра доминирующей нижней конечности). Обе группы выполнят по 4 подхода в каждом упражнении на нижние конечности по 30/15/15/15 повторений. После выполнения упражнений на нижние конечности испытуемые выполняют упражнения на плечи (скатирование, боковое внешнее вращение) в 3 подхода по 15 повторений в каждом. Упражнения на плечи не будут выполняться с BFR ни в одной из групп.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
- Рекрутинг
- George Fox University
-
Контакт:
- Jason Brumitt, PhD
- Номер телефона: 504-554-2461
- Электронная почта: jbrumitt@georgefox.edu
-
Главный следователь:
- Jason Brumitt, PhD
-
Младший исследователь:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
-
Младший исследователь:
- Dan Kang, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Текущая патология шеи, плеча (или общей верхней конечности) и/или грудного отдела позвоночника;
- Операция на плече (или общая операция на верхних конечностях) в течение предшествующего 6-месячного периода;
- Имеющаяся в настоящее время травма нижних конечностей и/или перенесенная операция на нижних конечностях в течение предшествующего 6-месячного периода;
- Операции на шейном/грудном отделе позвоночника в течение предшествующего 1 года;
- Субъект, имеющий 1 или более противопоказаний для обучения BFR;
- В возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ограничения кровотока
Эта группа будет выполнять 2 упражнения на нижние конечности (одностороннее разгибание колена сидя, одностороннее сгибание колена стоя) в условиях окклюзии (т. вращения) 3 подхода по 15 повторений каждый.
Упражнения будут выполняться с весом 30% от 1ПМ.
|
Каждая группа выполняет одни и те же 4 упражнения Группа BFR будет использовать модуль Delfi BFR
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа ограничения кровотока
Эта группа будет выполнять те же упражнения на тот же объем без использования BFR.
|
Каждая группа выполняет одни и те же 4 упражнения Группа BFR будет использовать модуль Delfi BFR
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прочности
Временное ограничение: Изменение базовой силы (Ньютоны) через 8 недель
|
Сила будет оцениваться с использованием ручного динамометра и традиционных положений для ручного мышечного теста.
|
Изменение базовой силы (Ньютоны) через 8 недель
|
|
Ультразвуковая эхография
Временное ограничение: Изменение исходной площади поперечного сечения четырехглавой мышцы (особенно прямой мышцы бедра) и сухожилия надостной мышцы через 8 недель
|
Диагностическое ультразвуковое исследование будет использоваться для измерения площади поперечного сечения четырехглавой мышцы (в частности, прямой мышцы бедра) и сухожилия надостной мышцы.
|
Изменение исходной площади поперечного сечения четырехглавой мышцы (особенно прямой мышцы бедра) и сухожилия надостной мышцы через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2183025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .