- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04596020
La thérapie de restriction du flux sanguin peut-elle améliorer la force et la section transversale des rotateurs externes de l'épaule mieux que l'exercice seul ?
La thérapie de restriction du flux sanguin peut-elle améliorer la force et la section transversale musculaire pour les rotateurs externes de l'épaule mieux que l'exercice seul ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de 8 semaines examinera si l'application de la thérapie de restriction du débit sanguin (BFR) augmente la force de la coiffe des rotateurs chez les personnes non formées. Il s'agit d'un ECR avec des sujets randomisés dans un groupe BFR ou non BFR. Les deux groupes effectueront le même programme d'entraînement 2 fois par semaine pendant 8 semaines avec un groupe effectuant les exercices des membres inférieurs sous occlusion (c'est-à-dire, BFR appliqué à la cuisse proximale de la jambe dominante).
Avant de commencer l'étude, les sujets auront leur force évaluée par un physiothérapeute en aveugle à l'aide d'un dynamomètre portatif. Les muscles évalués seront : les quadriceps, les ischio-jambiers, le sus-épineux et les rotateurs externes de l'épaule. Un autre physiothérapeute en aveugle évaluera la section transversale du quadriceps et du tendon sus-épineux à l'aide d'une échographie. Ces tests seront répétés à la fin de l'étude.
Le poids d'entraînement des sujets sera de 30 % de leur 1 répétition max (1RM). Le 1RM sera déterminé à l'aide d'haltères à main pour les exercices d'épaule et de machines (extension du genou, machines de flexion du genou) pour les exercices des membres inférieurs.
Les sujets seront randomisés dans le groupe BFR ou non BFR. Les sujets du groupe BFR effectueront les exercices des membres inférieurs sous occlusion (c'est-à-dire, BFR appliqué à la cuisse proximale du membre inférieur dominant). Les deux groupes effectueront 4 séries de chaque exercice des membres inférieurs pour 30/15/15/15 répétitions. Après avoir terminé les exercices des membres inférieurs, les sujets effectueront les exercices des épaules (scaption, rotation externe latérale) pour 3 séries de 15 répétitions chacune. Les exercices d'épaule ne seront pas effectués avec BFR dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Recrutement
- George Fox University
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Contact:
- Jason Brumitt, PhD
- Numéro de téléphone: 504-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
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Chercheur principal:
- Jason Brumitt, PhD
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Sous-enquêteur:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
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Sous-enquêteur:
- Dan Kang, DPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Pathologie actuelle du cou, de l'épaule (ou du membre supérieur général) et/ou de la colonne thoracique ;
- Chirurgie de l'épaule (ou chirurgie générale du membre supérieur) au cours des 6 mois précédents ;
- Blessure actuelle des membres inférieurs et/ou ayant subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 mois précédents ;
- Chirurgie de la colonne cervicale / thoracique au cours de l'année précédente ;
- Sujet ayant 1 ou plusieurs contre-indications à la formation BFR ;
- Moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de restriction du débit sanguin
Ce groupe effectuera 2 exercices des membres inférieurs (extension unilatérale du genou assis, flexion unilatérale du genou debout) sous occlusion (c. rotation) 3 séries x 15 répétitions chacune.
Les exercices seront effectués à 30% de 1RM.
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Chaque groupe effectue les mêmes 4 exercices Le groupe BFR utilisera l'unité Delfi BFR
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe non lié à la restriction du flux sanguin
Ce groupe effectuera les mêmes exercices pour le même volume sans l'utilisation de BFR.
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Chaque groupe effectue les mêmes 4 exercices Le groupe BFR utilisera l'unité Delfi BFR
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force
Délai: Changement de la force de base (Newtons) à 8 semaines
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La force sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et de positions de test musculaire manuelles traditionnelles
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Changement de la force de base (Newtons) à 8 semaines
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Échographie
Délai: Modification de la section transversale de base du quadriceps (en particulier du rectus femoris) et du tendon sus-épineux à 8 semaines
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L'échographie diagnostique sera utilisée pour mesurer la section transversale du quadriceps (en particulier le rectus femoris) et du tendon du sus-épineux
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Modification de la section transversale de base du quadriceps (en particulier du rectus femoris) et du tendon sus-épineux à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2183025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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