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La thérapie de restriction du flux sanguin peut-elle améliorer la force et la section transversale des rotateurs externes de l'épaule mieux que l'exercice seul ?

15 octobre 2020 mis à jour par: Jason Brumitt, George Fox University

La thérapie de restriction du flux sanguin peut-elle améliorer la force et la section transversale musculaire pour les rotateurs externes de l'épaule mieux que l'exercice seul ?

Cette étude de 8 semaines examinera si l'application de la thérapie de restriction du débit sanguin (BFR) augmente la force de la coiffe des rotateurs chez les personnes non formées. Il s'agit d'un ECR avec des sujets randomisés dans un groupe BFR ou non BFR. Les deux groupes suivront le même programme d'entraînement : 1) première extension unilatérale du genou en position assise et flexion unilatérale du genou debout (avec ou sans BFR ; 4 séries, 30/15/15/15 répétitions) et 2) scaption et rotation externe latérale (pas de BFR pour les deux groupes ; 3 séries x 15 répétitions chacune).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de 8 semaines examinera si l'application de la thérapie de restriction du débit sanguin (BFR) augmente la force de la coiffe des rotateurs chez les personnes non formées. Il s'agit d'un ECR avec des sujets randomisés dans un groupe BFR ou non BFR. Les deux groupes effectueront le même programme d'entraînement 2 fois par semaine pendant 8 semaines avec un groupe effectuant les exercices des membres inférieurs sous occlusion (c'est-à-dire, BFR appliqué à la cuisse proximale de la jambe dominante).

Avant de commencer l'étude, les sujets auront leur force évaluée par un physiothérapeute en aveugle à l'aide d'un dynamomètre portatif. Les muscles évalués seront : les quadriceps, les ischio-jambiers, le sus-épineux et les rotateurs externes de l'épaule. Un autre physiothérapeute en aveugle évaluera la section transversale du quadriceps et du tendon sus-épineux à l'aide d'une échographie. Ces tests seront répétés à la fin de l'étude.

Le poids d'entraînement des sujets sera de 30 % de leur 1 répétition max (1RM). Le 1RM sera déterminé à l'aide d'haltères à main pour les exercices d'épaule et de machines (extension du genou, machines de flexion du genou) pour les exercices des membres inférieurs.

Les sujets seront randomisés dans le groupe BFR ou non BFR. Les sujets du groupe BFR effectueront les exercices des membres inférieurs sous occlusion (c'est-à-dire, BFR appliqué à la cuisse proximale du membre inférieur dominant). Les deux groupes effectueront 4 séries de chaque exercice des membres inférieurs pour 30/15/15/15 répétitions. Après avoir terminé les exercices des membres inférieurs, les sujets effectueront les exercices des épaules (scaption, rotation externe latérale) pour 3 séries de 15 répétitions chacune. Les exercices d'épaule ne seront pas effectués avec BFR dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • George Fox University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason Brumitt, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Marcey Keefer Hutchison, DPT
        • Sous-enquêteur:
          • Dan Kang, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Pathologie actuelle du cou, de l'épaule (ou du membre supérieur général) et/ou de la colonne thoracique ;
  • Chirurgie de l'épaule (ou chirurgie générale du membre supérieur) au cours des 6 mois précédents ;
  • Blessure actuelle des membres inférieurs et/ou ayant subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 mois précédents ;
  • Chirurgie de la colonne cervicale / thoracique au cours de l'année précédente ;
  • Sujet ayant 1 ou plusieurs contre-indications à la formation BFR ;
  • Moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de restriction du débit sanguin
Ce groupe effectuera 2 exercices des membres inférieurs (extension unilatérale du genou assis, flexion unilatérale du genou debout) sous occlusion (c. rotation) 3 séries x 15 répétitions chacune. Les exercices seront effectués à 30% de 1RM.
Chaque groupe effectue les mêmes 4 exercices Le groupe BFR utilisera l'unité Delfi BFR
Autres noms:
  • Groupe sans restriction du flux sanguin (exercice sans restriction du flux sanguin)
Comparateur actif: Groupe non lié à la restriction du flux sanguin
Ce groupe effectuera les mêmes exercices pour le même volume sans l'utilisation de BFR.
Chaque groupe effectue les mêmes 4 exercices Le groupe BFR utilisera l'unité Delfi BFR
Autres noms:
  • Groupe sans restriction du flux sanguin (exercice sans restriction du flux sanguin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la force
Délai: Changement de la force de base (Newtons) à 8 semaines
La force sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et de positions de test musculaire manuelles traditionnelles
Changement de la force de base (Newtons) à 8 semaines
Échographie
Délai: Modification de la section transversale de base du quadriceps (en particulier du rectus femoris) et du tendon sus-épineux à 8 semaines
L'échographie diagnostique sera utilisée pour mesurer la section transversale du quadriceps (en particulier le rectus femoris) et du tendon du sus-épineux
Modification de la section transversale de base du quadriceps (en particulier du rectus femoris) et du tendon sus-épineux à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

7 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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