- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04596020
A véráramlás-korlátozó terápia javíthatja-e az erőt és a keresztmetszeti területet a váll külső rotátorainál, mint az egyedül végzett gyakorlat?
A véráramlás-korlátozó terápia javíthatja-e az erőt és az izmok keresztmetszeti területét a váll külső rotátorainál, mint az egyedül végzett gyakorlat?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a 8 hetes tanulmány azt vizsgálja, hogy a véráramlás-korlátozás (BFR) terápia alkalmazása növeli-e a rotátor mandzsetta erejét nem edzett egyéneknél. Ez egy RCT, amelyben az alanyokat véletlenszerűen BFR vagy nem BFR csoportba sorolják. Mindkét csoport hetente kétszer, 8 héten keresztül ugyanazt az edzésprogramot hajtja végre, az egyik csoport pedig az alsó végtag gyakorlatait fogja végezni elzáródás alatt (azaz a domináns láb proximális combjára alkalmazott BFR-t).
A vizsgálat megkezdése előtt az alanyok erejét egy vak fizikoterapeuta méri fel kézi dinamométer segítségével. A vizsgált izmok a következők: négyfejű izom, a combhajlító izom, a supraspinatus és a váll külső rotátorai. Egy másik elvakult fizikoterapeuta ultrahang segítségével felméri a quadriceps és a supraspinatus ín keresztmetszeti területét. Ezeket a teszteket a vizsgálat végén meg kell ismételni.
Az alanyok edzési súlya az 1 maximális ismétlés 30%-a (1RM). Az 1RM meghatározása kézi súlyzókkal történik a vállgyakorlatokhoz és gépekkel (térdnyújtó, térdhajlító gépek) az alsó végtag gyakorlatokhoz.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a BFR vagy nem BFR csoportba. A BFR csoportba tartozó alanyok az alsó végtag gyakorlatait elzáródás alatt végzik (azaz a BFR-t a domináns alsó végtag proximális combjára alkalmazva). Mindkét csoport alsó végtaggyakorlatból 4 sorozatot hajt végre 30/15/15/15 ismétlésben. Az alsó végtaggyakorlatok elvégzése után az alanyok a vállgyakorlatokat (scaption, oldalirányú külső forgatás) 3 sorozatban, egyenként 15 ismétlésben hajtják végre. A vállgyakorlatokat egyik csoportban sem hajtják végre BFR-rel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jason Brumitt, PhD
- Telefonszám: 15045542461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
- Toborzás
- George Fox University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Brumitt, PhD
- Telefonszám: 504-554-2461
- E-mail: jbrumitt@georgefox.edu
-
Kutatásvezető:
- Jason Brumitt, PhD
-
Alkutató:
- Marcey Keefer Hutchison, DPT
-
Alkutató:
- Dan Kang, DPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női alanyok
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi nyak, váll (vagy általános felső végtag) és/vagy mellkasi gerinc patológiája;
- Vállműtét (vagy általános felső végtagi műtét) az előző 6 hónapos időszakban;
- Jelenlegi alsó végtagi sérülés és/vagy alsó végtagi műtéten esett át az előző 6 hónapos időszakban;
- Nyaki/mellkasi gerinc műtét az előző 1 évben;
- Az alany, akinek 1 vagy több ellenjavallata van a BFR képzéshez;
- 18 éven aluliak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Véráramlást korlátozó csoport
Ez a csoport 2 alsó végtaggyakorlatot (egyoldali térdnyújtás, álló térdgörbítés) fog végezni elzáródás alatt (azaz BFR) 4 sorozatban (30/15/15/15 ismétlés), mindegyiket 2 vállgyakorlat követi (scaption és oldalirányú külső). forgatás) 3 sorozat x 15 ismétlés.
A gyakorlatokat az 1RM 30%-ával kell végrehajtani.
|
Minden csoport ugyanazt a 4 gyakorlatot hajtja végre. A BFR csoport a Delfi BFR egységet fogja használni
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Nem véráramlást korlátozó csoport
Ez a csoport ugyanazokat a gyakorlatokat hajtja végre ugyanabban a térfogatban, BFR használata nélkül.
|
Minden csoport ugyanazt a 4 gyakorlatot hajtja végre. A BFR csoport a Delfi BFR egységet fogja használni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erőértékelés
Időkeret: Az alaperősség változása (Newton) 8 héten
|
Az erőt kézi dinamométerrel és hagyományos kézi izomteszt-pozíciókkal értékelik
|
Az alaperősség változása (Newton) 8 héten
|
Ultrahangvizsgálat
Időkeret: A Quadriceps (különösen a Rectus Femoris) és a Supraspinatus ín kiindulási keresztmetszeti területének változása 8 hetesen
|
A diagnosztikai ultrahang segítségével megmérik a négyfejű izom (különösen a Rectus Femoris) és a supraspinatus inak keresztmetszeti területét.
|
A Quadriceps (különösen a Rectus Femoris) és a Supraspinatus ín kiindulási keresztmetszeti területének változása 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Brumitt, PhD, College of Physical Therapy, George Fox University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2183025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .