- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04604639
Dostavují se pacienti se srdeční zástavou do ambulance s příznaky v předchozích 48 hodinách?
5. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Dostavují se pacienti, kteří utrpěli mimonemocniční srdeční zástavu, k záchranné službě s příznaky v předchozích 48 hodinách?
Srdeční zástavě často předchází různé období fyziologického zhoršování, které, pokud se na ni zareaguje, může zabránit zástavě srdce.
Naším cílem je vyhodnotit pacienty, kteří se dostavili k záchranné službě se zástavou srdce, abychom zjistili, zda v předchozích 48 hodinách kontaktovali záchrannou službu, abychom pochopili, zda varovné příznaky přehlédli nebo nereagovali odpovídajícím způsobem.
Přehled studie
Detailní popis
Záchranné služby Spojeného království jsou každoročně povolány k 60 000 mimonemocničním srdečním zástavám (OHCA).
Nemocniční studie ukázaly, že mnoho pacientů, kteří utrpěli srdeční zástavu v nemocnici (IHCA), se zhoršovalo po dobu předcházejících 48 hodin a naznačují, že mnoha IHCA lze potenciálně předejít, pokud je toto zhoršení identifikováno a okamžitě zahájeno.
Nebyla provedena žádná podobná studie, aby se zjistilo, zda se u pacientů trpících OHCA během předchozích 48 hodin také vyskytly varovné příznaky, které byly přehlédnuty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Spojené království, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti volající rychlou záchrannou službu v regionu Zdravotnická záchranná služba South Central, kam byla vyslána rychlá záchranná služba a došlo k zásahu pacienta.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všichni pacienti, u kterých došlo během následujících 48 hodin k zástavě srdce, a u kterých došlo k zástavě srdce SCAS
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srdeční zástava mimo nemocnici
Pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnici, k nimž byla požádána záchranná služba.
|
U pacientů, kteří byli vyšetřeni posádkou sanitky během předchozích 48 hodin od jejich srdeční zástavy, bude provedeno skóre NEWS2 k posouzení úrovně fyziologického zhoršení v době jejich počátečního hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční zástava mimo nemocnici
Časové okno: 48 hodin
|
Zástava srdce po posouzení sanitkou
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3724/18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Skóre NEWS2
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...DokončenoSepse | Septický šokKatar, Spojené arabské emiráty, Krocan, Bahrajn, Kuvajt, Omán, Saudská arábie