- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04604639
A szívmegállásban szenvedő betegek a megelőző 48 órában tünetekkel jelentkeznek a mentőszolgálatnál?
2022. április 5. frissítette: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
A kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek jelentkeznek-e a mentőszolgálatnál tünetekkel a megelőző 48 órában?
A szívmegállást gyakran előzi meg egy változó fiziológiai leromlás időszaka, amelyre reagálva megelőzheti a szívleállást.
Célunk, hogy áttekintsük a mentőszolgálatnál szívleállással jelentkező betegeket, így nézzük meg, hogy az előző 48 órában felvették-e a kapcsolatot a mentőszolgálattal, hogy megértsék, nem maradtak-e el a figyelmeztető tünetek, vagy nem intézkedtek megfelelően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Királyság mentőszolgálatait évente 60 000 kórházon kívüli szívmegállásra (OHCA) hívják.
Kórházi tanulmányok kimutatták, hogy sok kórházi szívmegállást (IHCA) szenvedő beteg állapota az elmúlt 48 órában romlott, és arra utalnak, hogy sok IHCA potenciálisan elkerülhető, ha ezt a romlást azonosítják és azonnal intézkednek.
Nem végeztek hasonló vizsgálatot annak megállapítására, hogy az OHCA-ban szenvedő betegeknél is jelentkeztek-e olyan figyelmeztető jelek az előző 48 órában, amelyeket figyelmen kívül hagytak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Egyesült Királyság, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg sürgősségi mentőt hívott a Dél-Központi Mentőszolgálat régiójában, ahová sürgősségi mentőt küldtek és betegbeavatkozásra került sor.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden olyan beteg, akit a SCAS mentőszolgálat munkatársai látnak, és a következő 48 órán belül szívleállást szenvednek
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kórházon kívüli szívmegállás
Kórházon kívüli szívmegállást szenvedett betegek, akikhez a mentőszolgálatot felkérték.
|
Azoknál a betegeknél, akiket a mentők a szívmegállást megelőző 48 órában látnak, NEWS2-pontszámot kapnak, hogy felmérjék a fiziológiai leromlás szintjét a kezdeti értékelés időpontjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházon kívüli szívmegállás
Időkeret: 48 óra
|
Szívleállás a mentős értékelést követően
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3724/18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a NEWS2 pontszám
-
Breath of Life International Pharma LtdBefejezve
-
Scandion Oncology A/STFS Trial Form SupportToborzásÁttétes vastag- és végbélrákDánia, Spanyolország, Németország
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedBefejezveEgészséges önkéntesek tanulmányaEgyesült Államok, Kanada
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of SouthamptonAktív, nem toborzóCovid19 | SARS-CoV-2 fertőzésEgyesült Királyság
-
Otto Bock France SNCEVAMEDBefejezve
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid University...BefejezveA qSOFA, SIRS és EWS prognosztikai pontossága a kórházi halálozáshoz a sürgősségi osztályon (PASSEM)Vérmérgezés | Szeptikus sokkKatar, Egyesült Arab Emírségek, Pulyka, Bahrein, Kuvait, Omán, Szaud-Arábia
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHBefejezvePareses, alsó végtagEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Hollandia
-
Scandion Oncology A/SAlcedis GmbHToborzásÁttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma | Lokálisan előrehaladott hasnyálmirigy-adenokarcinóma | Működésképtelen betegség | Lokalizált hasnyálmirigy-adenokarcinómaDánia, Németország