- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04604639
Kommen Patienten mit Herzstillstand in den letzten 48 Stunden mit Symptomen zum Rettungsdienst?
5. April 2022 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Kommen Patienten, die einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erlitten haben, mit Symptomen in den letzten 48 Stunden zum Rettungsdienst?
Einem Herzstillstand geht oft eine unterschiedliche Phase physiologischer Verschlechterung voraus, die, wenn man darauf reagiert, den Herzstillstand verhindern kann.
Unser Ziel ist es, Patienten zu untersuchen, die mit einem Herzstillstand zum Rettungsdienst kommen. Dabei soll geprüft werden, ob sie den Rettungsdienst in den vorangegangenen 48 Stunden kontaktiert haben, um zu verstehen, ob Warnsymptome übersehen wurden oder nicht angemessen darauf reagiert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rettungsdienste des Vereinigten Königreichs müssen jedes Jahr 60.000 außerklinische Herzstillstände (OHCA) behandeln.
Krankenhausstudien haben gezeigt, dass es bei vielen Patienten, die einen Herzstillstand im Krankenhaus erleiden, in den letzten 48 Stunden zu einer Verschlechterung des Zustands gekommen ist, und legen nahe, dass viele IHCA möglicherweise vermeidbar sind, wenn diese Verschlechterung erkannt und umgehend behandelt wird.
Es wurde keine vergleichbare Studie durchgeführt, um festzustellen, ob bei Patienten mit OHCA in den vorangegangenen 48 Stunden auch Warnzeichen auftraten, die übersehen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten rufen einen Rettungswagen in der Region South Central Ambulance Service an, wo ein Rettungswagen entsandt wurde und ein Patienteneingriff stattfand.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle Patienten, die von SCAS-Rettungsteams behandelt wurden und innerhalb der folgenden 48 Stunden einen Herzstillstand erleiden
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
Patienten, die außerhalb des Krankenhauses einen Herzstillstand erleiden und zu denen der Rettungsdienst angefordert wurde.
|
Bei Patienten, die innerhalb der letzten 48 Stunden nach ihrem Herzstillstand von Rettungskräften behandelt wurden, wird ein NEWS2-Score durchgeführt, um den Grad der physiologischen Verschlechterung zum Zeitpunkt der ersten Beurteilung zu beurteilen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Herzstillstand nach der Untersuchung durch den Rettungswagen
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3724/18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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