- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04604639
¿Los pacientes que sufren un paro cardíaco se presentan al servicio de ambulancia con síntomas en las 48 horas anteriores?
5 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
¿Los pacientes que sufren un paro cardíaco fuera del hospital se presentan al servicio de ambulancia con síntomas en las 48 horas anteriores?
Un paro cardíaco suele estar precedido por un período variable de deterioro fisiológico que, si se actúa en consecuencia, puede prevenir el paro cardíaco.
Nuestro objetivo es revisar a los pacientes que acuden al servicio de ambulancia con un paro cardíaco para ver si se han puesto en contacto con el servicio de ambulancia en las 48 horas anteriores para comprender si se pasaron por alto los síntomas de advertencia o si no se actuó adecuadamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los servicios de ambulancia del Reino Unido son llamados para atender 60.000 paros cardíacos extrahospitalarios (OHCA) cada año.
Los estudios hospitalarios han demostrado que muchos pacientes que sufren un paro cardíaco intrahospitalario (IHCA) se han estado deteriorando durante las 48 horas anteriores y sugieren que muchos IHCA son potencialmente evitables si este deterioro se identifica y se actúa con prontitud.
No se ha realizado ningún estudio similar para ver si los pacientes que sufren OHCA también han presentado signos de advertencia en las 48 horas anteriores que se pasaron por alto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Reino Unido, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que llamaron a una ambulancia de emergencia en la región del Servicio de Ambulancias Centro Sur, donde se envió una ambulancia de emergencia y se produjo una intervención del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes atendidos por los equipos de ambulancia de SCAS y que sufran un paro cardíaco dentro de las siguientes 48 horas
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parada cardiaca extrahospitalaria
Pacientes que sufrieron una parada cardiaca extrahospitalaria a los que se solicitó la atención del servicio de ambulancia.
|
A los pacientes atendidos por los equipos de ambulancia dentro de las 48 horas anteriores a su paro cardíaco se les realizará una puntuación NEWS2 para evaluar el nivel de deterioro fisiológico en el momento de la evaluación inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parada cardiaca extrahospitalaria
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Paro cardíaco después de la evaluación de la ambulancia
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3724/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .