- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04604639
Pacientes com parada cardíaca chegam ao serviço de ambulância com sintomas nas últimas 48 horas?
5 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar chegam ao serviço de ambulância com sintomas nas últimas 48 horas?
Uma parada cardíaca é frequentemente precedida por um período variável de deterioração fisiológica que, se atuado, pode prevenir a parada cardíaca.
Nosso objetivo é revisar os pacientes que se apresentam ao serviço de ambulância com parada cardíaca, para ver se eles entraram em contato com o serviço de ambulância nas 48 horas anteriores para entender se os sintomas de alerta foram perdidos ou não foram tratados adequadamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os serviços de ambulância do Reino Unido são chamados para atender 60.000 paradas cardíacas fora do hospital (OHCA) a cada ano.
Estudos hospitalares mostraram que muitos pacientes que sofrem uma parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA) pioraram nas 48 horas anteriores e sugerem que muitos IHCA são potencialmente evitáveis se essa deterioração for identificada e acionada prontamente.
Nenhum estudo semelhante foi realizado para verificar se os pacientes que sofrem de OHCA também apresentaram sinais de alerta nas 48 horas anteriores que foram negligenciados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Reino Unido, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que ligaram para uma ambulância de emergência na região do Serviço de Ambulância Centro Sul, onde uma ambulância de emergência foi enviada e houve uma intervenção do paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes atendidos pelas equipes de ambulância do SCAS e que sofreram parada cardíaca nas 48 horas seguintes
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Parada Cardíaca Fora do Hospital
Doentes com paragem cardíaca extra-hospitalar a quem foi solicitado o serviço de ambulância.
|
Os pacientes atendidos por equipes de ambulância nas 48 horas anteriores à parada cardíaca terão uma pontuação NEWS2 realizada para avaliar o nível de deterioração fisiológica no momento da avaliação inicial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parada Cardíaca Fora do Hospital
Prazo: 48 horas
|
Parada cardíaca após avaliação de ambulância
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3724/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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