- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04604639
Czy pacjenci z zatrzymaniem krążenia zgłaszają się na pogotowie z objawami w ciągu ostatnich 48 godzin?
5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Czy pacjenci cierpiący na pozaszpitalne zatrzymanie krążenia zgłaszają się na pogotowie z objawami w ciągu poprzedzających 48 godzin?
Zatrzymanie krążenia jest często poprzedzone różnym okresem pogorszenia stanu fizjologicznego, który, jeśli zostanie zastosowany, może zapobiec zatrzymaniu krążenia.
Naszym celem jest dokonanie przeglądu pacjentów zgłaszających się do pogotowia ratunkowego z zatrzymaniem krążenia, aby sprawdzić, czy kontaktowali się z pogotowiem ratunkowym w ciągu poprzedzających 48 godzin, aby dowiedzieć się, czy objawy ostrzegawcze zostały pominięte lub czy nie podjęto odpowiednich działań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brytyjskie pogotowie ratunkowe jest wzywane każdego roku do 60 000 pozaszpitalnych zatrzymań krążenia (OHCA).
Badania szpitalne wykazały, że stan wielu pacjentów, u których wystąpiło wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia (IHCA), pogarszał się przez ostatnie 48 godzin i sugerują, że wielu przypadków IHCA można potencjalnie uniknąć, jeśli to pogorszenie zostanie rozpoznane i szybko podjęte.
Nie przeprowadzono podobnego badania w celu sprawdzenia, czy pacjenci cierpiący na OHCA również wykazywali objawy ostrzegawcze w ciągu poprzedzających 48 godzin, które zostały przeoczone.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci wzywający karetkę pogotowia ratunkowego w regionie South Central Ambulance Service, gdzie wysłano karetkę pogotowia ratunkowego i nastąpiła interwencja pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszyscy pacjenci widziani przez załogi karetek pogotowia SCAS, u których wystąpiło zatrzymanie akcji serca w ciągu następnych 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, do których wezwano pogotowie ratunkowe.
|
Pacjenci przyjmowani przez załogi karetek w ciągu 48 godzin poprzedzających zatrzymanie krążenia zostaną poddani ocenie NEWS2 w celu oceny stopnia pogorszenia stanu fizjologicznego w momencie wstępnej oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zatrzymanie krążenia po ocenie karetki
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3724/18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .