- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04604639
Er pasienter som lider av hjertestans tilstede for ambulansetjenesten med symptomer i løpet av de foregående 48 timene?
5. april 2022 oppdatert av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Har pasienter som lider av hjertestans utenfor sykehuset tilstede for ambulansetjenesten med symptomer i løpet av de foregående 48 timene?
En hjertestans er ofte innledet av en varierende periode med fysiologisk forverring som hvis det handles på kan forhindre hjertestansen.
Vi tar sikte på å gjennomgå pasienter som melder seg til ambulansetjenesten med hjertestans, så se om de har kontaktet ambulansetjenesten i løpet av de foregående 48 timene for å forstå om varselsymptomer ble savnet eller ikke ble fulgt på riktig måte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De britiske ambulansetjenestene blir tilkalt for å delta på 60 000 hjertestans utenom sykehus (OHCA) hvert år.
Sykehusstudier har vist at mange pasienter som lider av hjertestans på sykehus (IHCA) har blitt forverret i de foregående 48 timene, og antyder at mange IHCA potensielt kan unngås hvis denne forverringen identifiseres og iverksettes umiddelbart.
Ingen lignende studie har blitt utført for å se om pasienter som lider av OHCA også har presentert advarselstegn i løpet av de foregående 48 timene som ble oversett.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Storbritannia, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som ringer etter akuttambulanse i Ambulansetjenesten Sør-regionen, hvor akuttambulanse ble sendt ut og pasientintervensjon skjedde.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter som ble sett av SCAS ambulansemannskaper og får hjertestans innen de påfølgende 48 timene
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjertestans utenom sykehus
Pasienter med hjertestans utenom sykehus som ambulansetjenesten ble bedt om å møte til.
|
Pasienter som ble sett av ambulansemannskaper i løpet av de foregående 48 timene etter hjertestansen vil få en NEWS2-score utført for å vurdere nivået av fysiologisk forverring på tidspunktet for den første vurderingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertestans utenom sykehus
Tidsramme: 48 timer
|
Hjertestans etter ambulansevurdering
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3724/18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .