- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04604639
I pazienti che soffrono di arresto cardiaco si presentano al servizio di ambulanza con sintomi nelle 48 ore precedenti?
5 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
I pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero si presentano al servizio di ambulanza con sintomi nelle 48 ore precedenti?
Un arresto cardiaco è spesso preceduto da un periodo variabile di deterioramento fisiologico che, se agito, può prevenire l'arresto cardiaco.
Il nostro obiettivo è rivedere i pazienti che si sono presentati al servizio di ambulanza con arresto cardiaco, quindi vedere se avevano contattato il servizio di ambulanza nelle 48 ore precedenti per capire se i sintomi di avvertimento sono stati persi o non hanno agito in modo appropriato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I servizi di ambulanza del Regno Unito sono chiamati a partecipare a 60.000 arresti cardiaci extraospedalieri (OHCA) ogni anno.
Studi ospedalieri hanno dimostrato che molti pazienti che soffrono di un arresto cardiaco in ospedale (IHCA) sono peggiorati nelle 48 ore precedenti e suggeriscono che molti IHCA sono potenzialmente evitabili se questo deterioramento viene identificato e agito tempestivamente.
Nessuno studio simile è stato condotto per vedere se i pazienti affetti da OHCA hanno anche presentato segni premonitori nelle 48 ore precedenti che sono stati trascurati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Regno Unito, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno richiesto un'ambulanza di emergenza nella regione del South Central Ambulance Service, dove è stata inviata un'ambulanza di emergenza e si è verificato un intervento del paziente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tutti i pazienti visitati dal personale delle ambulanze SCAS e che hanno subito un arresto cardiaco entro le 48 ore successive
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Arresto cardiaco extraospedaliero
Pazienti colpiti da arresto cardiaco extraospedaliero ai quali è stato richiesto il servizio di ambulanza.
|
Ai pazienti visitati dalle squadre di ambulanza entro le 48 ore precedenti il loro arresto cardiaco verrà eseguito un punteggio NEWS2 per valutare il livello di deterioramento fisiologico al momento della valutazione iniziale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Arresto cardiaco extraospedaliero
Lasso di tempo: 48 ore
|
Arresto cardiaco dopo valutazione in ambulanza
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3724/18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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