- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04604639
Er patienter, der lider af et hjertestop, til stede i ambulancetjenesten med symptomer inden for de foregående 48 timer?
5. april 2022 opdateret af: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Er patienter, der lider af et hjertestop uden for hospitalet, til stede i ambulancetjenesten med symptomer inden for de foregående 48 timer?
Et hjertestop er ofte forudgået af en varierende periode med fysiologisk forringelse, som, hvis der handles på det, kan forhindre hjertestoppet.
Vi tilstræber at gennemgå patienter, der præsenterer sig for ambulancetjenesten med hjertestop, så se, om de havde kontaktet ambulancetjenesten inden for de foregående 48 timer for at forstå, om advarselssymptomer blev overset eller ikke blev reageret korrekt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De britiske ambulancetjenester bliver tilkaldt til at deltage i 60.000 hjertestop uden for hospitalet (OHCA) hvert år.
Hospitalsundersøgelser har vist, at mange patienter, der lider af et hjertestop på hospitalet (IHCA), er blevet forværret i de foregående 48 timer og tyder på, at mange IHCA potentielt kan undgås, hvis denne forværring identificeres og sættes i gang med det samme.
Der er ikke udført lignende undersøgelser for at se, om patienter, der lider af OHCA, også har præsenteret advarselstegn i de foregående 48 timer, som blev overset.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der ringer efter akutambulance i Region Sydcentral Ambulancetjeneste, hvor der blev udsendt en akutambulance, og der skete patientindgreb.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle patienter set af SCAS ambulancemandskab og lider af hjertestop inden for de følgende 48 timer
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udenfor hospitalet hjertestop
Patienter med hjertestop uden for hospitalet, som ambulancetjenesten blev anmodet om.
|
Patienter set af ambulancepersonale inden for de foregående 48 timer efter deres hjertestop vil få en NEWS2-score udført for at vurdere niveauet af fysiologisk forringelse på tidspunktet for deres første vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udenfor hospitalet hjertestop
Tidsramme: 48 timer
|
Hjertestop efter ambulancevurdering
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2022
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3724/18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med NEWS2 score
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...AfsluttetSepsis | Septisk chokQatar, Forenede Arabiske Emirater, Kalkun, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudi Arabien