- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04604639
Har patienter som lider av ett hjärtstopp närmat sig ambulanstjänsten med symtom under de föregående 48 timmarna?
5 april 2022 uppdaterad av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Kommer patienter som lider av ett hjärtstopp utanför sjukhuset till ambulanstjänsten med symtom under de föregående 48 timmarna?
Ett hjärtstopp föregås ofta av en varierande period av fysiologisk försämring som om man agerar på kan förhindra hjärtstoppet.
Vi strävar efter att granska patienter som kommer till ambulanstjänsten med hjärtstillestånd, så se om de hade kontaktat ambulanstjänsten under de föregående 48 timmarna för att förstå om varningssymtom saknades eller om de inte agerat på lämpligt sätt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De brittiska ambulanstjänsterna kallas för att delta i 60 000 hjärtstopp utanför sjukhuset (OHCA) varje år.
Sjukhusstudier har visat att många patienter som drabbas av ett hjärtstopp på sjukhus (IHCA) har försämrats under de föregående 48 timmarna och tyder på att många IHCA potentiellt kan undvikas om denna försämring identifieras och åtgärdas omedelbart.
Ingen liknande studie har utförts för att se om patienter som lider av OHCA också har uppvisat varningssignaler under de föregående 48 timmarna som förbisetts.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Storbritannien, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som ringer efter akutambulans i Ambulanssjukvårdsregionen Södra Central där en akutambulans skickades ut och ett patientingripande inträffade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla patienter som ses av SCAS ambulanspersonal och drabbas av hjärtstillestånd inom de följande 48 timmarna
Exklusions kriterier:
• Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtstopp utanför sjukhus
Patienter som drabbats av hjärtstopp utanför sjukhuset till vilka ambulanstjänsten anmodades att uppsöka.
|
Patienter som ses av ambulanspersonal inom de föregående 48 timmarna efter sitt hjärtstillestånd kommer att få en NEWS2-poäng för att bedöma nivån av fysiologisk försämring vid tidpunkten för den första bedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtstopp utanför sjukhus
Tidsram: 48 timmar
|
Hjärtstopp efter ambulansbedömning
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3724/18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .