- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04604639
Komen patiënten met een hartstilstand in de voorafgaande 48 uur naar de ambulancedienst met symptomen?
5 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Komen patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis naar de ambulancedienst met symptomen in de voorafgaande 48 uur?
Een hartstilstand wordt vaak voorafgegaan door een variërende periode van fysiologische achteruitgang die, als er actie wordt ondernomen, de hartstilstand kan voorkomen.
We streven ernaar patiënten te beoordelen die zich met een hartstilstand bij de ambulancedienst melden, dus kijk of ze in de voorgaande 48 uur contact hebben opgenomen met de ambulancedienst om te begrijpen of waarschuwingssymptomen zijn gemist of niet op de juiste manier is gehandeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Britse ambulancediensten worden elk jaar opgeroepen om 60.000 hartstilstanden buiten het ziekenhuis (OHCA) bij te wonen.
Ziekenhuisstudies hebben aangetoond dat veel patiënten die een hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA) krijgen, in de voorafgaande 48 uur achteruit zijn gegaan en suggereren dat veel IHCA potentieel te vermijden zijn als deze verslechtering snel wordt geïdentificeerd en opgevolgd.
Er is geen vergelijkbaar onderzoek uitgevoerd om te zien of patiënten met OHCA in de voorafgaande 48 uur ook waarschuwingssignalen hebben gekregen die over het hoofd werden gezien.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Otterbourne, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO21 2RU
- South Central Ambulance Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een spoedambulance hebben gebeld in de regio Zuid-Centraal Ambulancedienst, waar een spoedambulance naartoe is gestuurd en een patiëntinterventie heeft plaatsgevonden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten die door SCAS-ambulancepersoneel zijn gezien en binnen 48 uur een hartstilstand krijgen
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartstilstand buiten het ziekenhuis
Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis voor wie de ambulancedienst was opgeroepen.
|
Patiënten die in de voorafgaande 48 uur na hun hartstilstand door ambulancepersoneel zijn gezien, zullen een NEWS2-score laten uitvoeren om het niveau van fysiologische achteruitgang op het moment van de eerste beoordeling te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartstilstand buiten het ziekenhuis
Tijdsspanne: 48 uur
|
Hartstilstand na beoordeling door ambulance
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles D Deakin, MD, Divisional Medical Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3724/18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .