- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04606121
Přínos rozšířené denní péče tradiční čínské medicíny: Retrospektivní studie lékařských záznamů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní záznamy od června 2017 do prosince 2019 musely splňovat následující kritéria: (1) věk > 20 let, (2) diagnóza splňující ICD10:C00.0-C97 (3) potřebné k provedení stručné verze tchajwanských společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody verze 4.0 (Tchaj-wan stručná verze stupnice CTCAE), stupnice tchajwanské verze Brief Fatigue Inventory (BFI-T) a stupnice Světové zdravotnické organizace Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), a tyto stupnice bylo nutné provést před testem, když pacient přišel na kliniky a posttest, když případ skončí.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou vyloučeny, pokud nedokončí pretest a posttest následujících škál: (1) Tchajwanská stručná verze stupnice CTCAE, (2) stupnice BFI-T (3) stupnice WHOQOL-BREF
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stupnice Tchaj-wanu stručná verze Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody verze 4.0 (stručná stupnice CTCAE pro Tchaj-wan)
Časové okno: 2020
|
pro nežádoucí účinky související s chemoterapií na Tchaj-wanu
|
2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozsah tchajwanské verze krátkého inventáře únavy (BFI-T)
Časové okno: 2020
|
hodnotit míru únavy
|
2020
|
stupnice Světové zdravotnické organizace Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 2020
|
hodnotit QOL
|
2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TCHIRB-10905008-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .