- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04606121
Il vantaggio dell'assistenza diurna potenziata della medicina tradizionale cinese: uno studio retrospettivo delle cartelle cliniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10845
- Taipei City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le cartelle cliniche da giugno 2017 a dicembre 2019 dovevano soddisfare i seguenti criteri: (1) età> 20 anni, (2) diagnosi conforme a ICD10: C00.0-C97 (3) necessaria per realizzare la versione breve di Taiwan dei Common Terminology Criteria for Adverse Events Version4.0(Taiwan scala della versione breve del CTCAE), scala della versione taiwanese del Brief Fatigue Inventory (BFI-T) e scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-BREF (WHOQOL-BREF) e quelle scale che dovevano essere eseguite prima del test quando il paziente è venuto alle cliniche e dopo il test alla fine del caso.
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi se non completano il pretest e il posttest delle seguenti scale: (1) scala di Taiwan versione breve di CTCAE, (2) scala BFI-T (3) scala WHOQOL-BREF
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala della versione breve di Taiwan dei Common Terminology Criteria for Adverse Events Versione 4.0 (scala della versione breve di Taiwan del CTCAE)
Lasso di tempo: 2020
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per gli effetti avversi correlati alla chemioterapia a Taiwan
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2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
scala della versione taiwanese del Brief Fatigue Inventory (BFI-T)
Lasso di tempo: 2020
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valutare il livello di fatica
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2020
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scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 2020
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valutare la qualità della vita
|
2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHIRB-10905008-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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