伝統的な中国医学の強化されたデイケアの利点：医療記録のレトロスペクティブ研究
2020年10月27日 更新者：Taipei City Hospital
2017 年 6 月から 2019 年 11 月までの医療記録を収集し、CTCAE、BFT-I、WHOQOL のアンケートにペア T テストを使用して、がん患者に対する TCM の強化されたデイケアの利点を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
TCMメソッドを補完代替医療として使用することは世界中で行われています.
がん治療による有害事象についてTCM法を使用した医療記録を収集しました。
CTCAE BFI-T と WHOQOF-BREF を使用して利益を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
401
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、10845
- Taipei City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術、化学療法、放射線療法、またはその他の従来のがん治療を受ける必要があるがん患者
説明
包含基準:
- 2017 年 6 月から 2019 年 12 月までの医療記録は、次の基準を満たす必要がありました: (1)年齢 > 20 歳、(2)診断は ICD10:C00.0-C97 を満たす必要があります。 (3) 有害事象に関する共通用語基準 Version4.0 (Taiwan CTCAE の簡単なバージョンのスケール)、簡易疲労インベントリの台湾版のスケール(BFI-T)、および世界保健機関の生活の質-BREF(WHOQOL-BREF) のスケール、およびこれらのスケールは、患者が事前テストを行うときに行う必要がありました。診療所に来て、症例が終了したときにポストテストを行います。
除外基準:
-次のスケールの事前テストと事後テストを完了していない場合、被験者は除外されます：（1）CTCAEの台湾簡易版スケール、（2）BFI-Tスケール（3）WHOQOL-BREFスケール
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象共通用語基準 Version4.0 台湾簡易版の縮尺（CTCAEの台湾簡易版縮尺）
時間枠：2020年
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台湾における化学療法関連の副作用について
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2020年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡易疲労目録(BFI-T)の台湾版のスケール
時間枠：2020年
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疲労度を評価する
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2020年
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世界保健機関の生活の質-BREF(WHOQOL-BREF)のスケール
時間枠：2020年
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QOLを評価する
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2020年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月11日
一次修了 (実際)
2020年6月11日
研究の完了 (実際)
2020年6月11日
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TCHIRB-10905008-E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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