- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04606121
L'avantage des soins de jour améliorés de la médecine traditionnelle chinoise : une étude rétrospective des dossiers médicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10845
- Taipei City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les dossiers médicaux de juin 2017 à décembre 2019 devaient répondre aux critères suivants : (1) âge> 20 ans, (2) diagnostic conforme à la CIM10 : C00.0-C97 (3) nécessaire pour faire la version abrégée de Taiwan des critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 4.0 (Taiwan l'échelle de la version abrégée du CTCAE), l'échelle de la version taïwanaise du bref inventaire de la fatigue (BFI-T) et l'échelle de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-BREF (WHOQOL-BREF), et ces échelles devaient être effectuées avant le test lorsque le patient est venu aux cliniques et post-test à la fin du cas.
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus s'ils ne complètent pas le pré-test et le post-test des échelles suivantes : (1) échelle de version abrégée de Taiwan du CTCAE, (2) échelle BFI-T (3) échelle WHOQOL-BREF
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de la version abrégée taïwanaise des Critères terminologiques communs pour les événements indésirables version 4.0 (échelle de la version abrégée taïwanaise du CTCAE)
Délai: 2020
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pour les effets indésirables liés à la chimiothérapie à Taïwan
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2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle de la version taïwanaise du Brief Fatigue Inventory (BFI-T)
Délai: 2020
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évaluer le niveau de fatigue
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2020
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échelle de l'Organisation mondiale de la Santé Quality of Life-BREF(WHOQOL-BREF)
Délai: 2020
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évaluer la qualité de vie
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2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-10905008-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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