- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04606121
Korzyści z ulepszonej opieki dziennej tradycyjnej medycyny chińskiej: retrospektywne badanie dokumentacji medycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dokumentacja medyczna od czerwca 2017 r. do grudnia 2019 r. musiała spełniać następujące kryteria: (1)wiek >20 lat, (2)diagnoza spełnia ICD10:C00.0-C97 (3) potrzebne do sporządzenia tajwańskiej krótkiej wersji Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (Taiwan skrócona wersja skali CTCAE), skala tajwańskiej wersji Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI-T) i skala BREF Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) oraz te skale, które należało wykonać przed badaniem, gdy pacjent przyszedł do klinik i posttest po zakończeniu sprawy.
Kryteria wyłączenia:
- Badani zostaną wykluczeni, jeśli nie ukończą testu wstępnego i końcowego następujących skal: (1) Skala CTCAE w wersji tajwańskiej, (2) Skala BFI-T, (3) Skala WHOQOL-BREF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala tajwańskiej skróconej wersji Common Terminology Criteria for Adverse Events wersja 4.0 (tajwańska skrócona wersja skali CTCAE)
Ramy czasowe: 2020
|
działań niepożądanych związanych z chemioterapią na Tajwanie
|
2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala tajwańskiej wersji Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI-T)
Ramy czasowe: 2020
|
ocenić stopień zmęczenia
|
2020
|
|
skala Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life-BREF(WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 2020
|
ocenić QOL
|
2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-10905008-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .