EMG Biofeedback léčba pro chronické bolesti dolní části zad, rakovinové bolesti a migrény (BEAT-Pain)
Biofeedback EMG alternativní terapie pro chronickou bolest dolní části zad a chronickou rakovinovou bolest (BEAT-Pain): Pilotní studie účinnosti
Účelem této pilotní studie účinnosti je zkoumat účinky EMG-biofeedbacku (EMG-BF) na výsledky související s bolestí u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP), pacientů s nedávnou mastektomií a lumpektomií a pacientů s epizodickou migrénou.
EMG-BF usnadňuje neuromuskulární rekvalifikaci a svalovou relaxaci pomocí zvukových a vizuálních podnětů pomocí biosenzoru založeného na povrchové elektrodě EMG a softwaru nainstalovaného na tabletu nebo chytrém telefonu.
Pro tuto pilotní studii účinnosti přijmeme 125 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, 125 pacientů, u kterých se očekává mastektomie, a 80 pacientů s epizodickou migrénou. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do zařízení JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback, nebo do kontrolní skupiny jako obvykle.
Pacienti zařazení do intervenční skupiny budou požádáni, aby vyplnili dotazníky s vlastními údaji hodnotící demografické údaje, intenzitu bolesti, negativní vliv, fyzické funkce, katastrofální bolest a spánek, podstoupí QST a budou požádáni, aby nosili hodinky Actiwatch, aby mohli sledovat své zdravotní chování. do a po dokončení zásahu. Intervence se skládá z týdenních sezení, během kterých budou účastníci školeni instruktorem biofeedbacku instruováni, jak zařízení používat.
Pacienti v kontrolní skupině podstoupí procedury senzorického testování na začátku a po období léčby, ale nedostanou žádnou aktivní léčbu.
Cílem této studie je prozkoumat vliv EMG-BF na bolest a QST a vliv EMG-BF na psychosociální funkce. Předpokládáme, že pacienti, kteří podstoupí EMG-BF, budou vykazovat snížení bolesti, fyzického fungování, spánku, katastrofické bolesti, úzkosti a deprese.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Biofeedback lze popsat jako „operantní podmiňování fyziologické aktivity“, pomocí kterého se „pacient učí samoregulovat své fyziologické procesy pomocí zpětné vazby“ a může zahrnovat různá místa, modality a postupy. Biofeedback přístroje měří fyziologickou aktivitu, jako jsou mozkové vlny, srdeční funkce, dýchání, svalovou aktivitu a teplotu kůže, a rychle a přesně poskytují zpětnou vazbu uživateli. Existují různé cíle, na které se biofeedback může zaměřit, např. rozvoj většího povědomí nebo kontroly fyziologických procesů, a tím vědomé snížení svalového napětí. Předchozí výzkum ukázal zjištění vyšší základní aktivace svalů a abnormální EMG jako odpověď na stres u pacientů s chronickou bolestí zad.
Studie využívající biofeedback k léčbě chronické bolesti zad ukázaly nekonzistentní výsledky a je obtížné vyvodit závěry založené na předchozích studiích kvůli variabilitě velikosti vzorku a charakteristik, modality biofeedbacku, podmínek léčby a kontrolních skupin. Účinnost biofeedbacku při snižování symptomatologie pacientů s bolestí zad tedy zůstává nejasná. Výzkumníci proto plánují provést tuto pilotní studii účinnosti, aby prozkoumali účinky EMG-biofeedback (EMG-BF) na výsledky související s bolestí u kohorty pacientů s chronickou bolestí dolních zad (CLBP).
Tato randomizovaná klinická studie má dvě studijní ramena. Účastníci v prvním rameni získají experimentální podmínky (EMG-Bf) a ti v druhém budou pokračovat v obvyklé péči a budou sloužit jako kontrolní skupina. Obě skupiny budou požádány, aby před svou první návštěvou a po poslední návštěvě v 8 týdnech vyplnily sebehodnotící dotazníky. Dále obě skupiny podstoupí kvantitativní senzorické testování (QST) před svou první návštěvou a po poslední návštěvě v 8 týdnech. Konkrétním cílem této studie je prozkoumat vliv EMG-BF na intenzitu a citlivost bolesti a na fyzické fungování, spánek, katastrofální bolest, úzkost a depresi. Nebudeme upravovat režimy léků proti bolesti v žádné ze zkušebních větví a výzkumný tým nebude nikdy vydávat žádné recepty na léky proti bolesti.
Chronická bolest dolní části zad
Experimentální podmínka:
Tato studie bude zahrnovat 2 osobní návštěvy v kanceláři oddělené 8 virtuálními terapeutickými sezeními. Během osobních návštěv budou účastníci podrobeni níže popsaným procedurám senzorických testů. Na návštěvě 1 člen výzkumného personálu proškolí pacienty se základní funkčností přístroje EMG-BF. Virtuální sezení 1–8 se budou konat prostřednictvím služby Partners Healthcare Secure Zoom. Během nich účastníci obdrží řízenou EMG biofeedback intervenci s terapeutem a budou instruováni, aby používali zařízení doma.
Domácí cvičení bude monitorováno prostřednictvím elektronických záznamů cvičení zaznamenaných na REDcap. Pacienti budou trénováni na uvolnění svalů pod vedením doktorského terapeuta sledováním pokroku prostřednictvím virtuální zpětné vazby ve formě grafu.
Léčba jako obvykle: Pacienti v této skupině podstoupí procedury senzorického testování popsané níže na začátku a po 8 týdnech, ale nedostanou žádnou aktivní léčbu.
Chronická rakovinová bolest
Experimentální podmínka:
Tato studie bude zahrnovat 2 osobní návštěvy v ordinaci oddělené 2 týdenními virtuálními terapeutickými sezeními před a 2 virtuálními terapeutickými sezeními po plánované mastektomii a také období 3 měsíců po jejich výkonu. Během osobních návštěv budou účastníci podrobeni níže popsaným procedurám senzorických testů. Na návštěvě 1 člen výzkumného personálu proškolí pacienty se základní funkčností přístroje EMG-BF. Virtuální sezení 1 a 2 se bude konat prostřednictvím služby Partners Healthcare Secure Zoom před plánovanou mastektomií a sezení 3 a 4 se bude konat poté. Během nich účastníci obdrží řízenou EMG biofeedback intervenci s terapeutem a budou instruováni, aby používali zařízení doma.
Domácí cvičení bude monitorováno prostřednictvím elektronických záznamů cvičení zaznamenaných na REDcap. Pacienti budou trénováni na uvolnění svalů pod vedením doktorského terapeuta sledováním pokroku prostřednictvím virtuální zpětné vazby ve formě grafu.
Obvyklá léčba: Pacienti v této skupině podstoupí níže popsané senzorické testovací procedury na začátku a 3 měsíce po mastektomii, ale nedostanou žádnou aktivní léčbu.
Bolest při migréně
Experimentální podmínka:
Tato studie bude zahrnovat 2 osobní návštěvy v kanceláři oddělené 6 virtuálními terapeutickými sezeními. Během osobních návštěv budou účastníci podrobeni níže popsaným procedurám senzorických testů. Na návštěvě 1 člen výzkumného personálu proškolí pacienty se základní funkčností přístroje EMG-BF. Virtuální sezení 1-6 se bude konat prostřednictvím služby Partners Healthcare Secure Zoom. Během nich účastníci obdrží řízenou EMG biofeedback intervenci s terapeutem a budou instruováni, aby používali zařízení doma.
Domácí cvičení bude monitorováno prostřednictvím elektronických záznamů cvičení zaznamenaných na REDcap. Pacienti budou trénováni na uvolnění svalů pod vedením doktorského terapeuta sledováním pokroku prostřednictvím virtuální zpětné vazby ve formě grafu.
Obvyklá léčba: Pacienti v této skupině podstoupí procedury senzorického testování popsané níže na začátku a po 6 týdnech, ale nedostanou žádnou aktivní léčbu.
1) EMG-Biofeedback EMG-BF usnadňuje neuromuskulární přetrénování a svalovou relaxaci pomocí zvukových a vizuálních podnětů pomocí biosenzoru na povrchové elektrodě EMG a softwaru nainstalovaného na tabletu nebo chytrém telefonu. Během týdenních sezení budou účastníci instruováni, jak zařízení používat, vyškoleným instruktorem biofeedbacku. Dále budou mít účastníci v každém sezení příležitost prodiskutovat možné potíže/překážky/pokrok při používání zařízení. Každé sezení bude navíc zahrnovat relaxační techniky (jako je progresivní svalová relaxace). Délka sezení se odhaduje na 40–45 minut.
Standardizované kvantitativní senzorické testování (QST) QST je neinvazivní metoda pro měření citlivosti na bolest a modulace bolesti. Náš testovací protokol QST bude měřit citlivost na mechanickou bolest (práh bolesti). Tento protokol byl použit v různých studiích, které výzkumníci provedli v minulosti. Během procedur psychofyzického testování budou účastníci informováni, že mohou proceduru kdykoli ukončit. Intenzita stimulace bolesti bude stanovena pro každý subjekt individuálně, aby se minimalizoval potenciál poškození tkáně. Použité metody byly důkladně testovány a ověřeny pro studium experimentální bolesti. Všechny subjekty budou během studie vyšetřeny, aby se zdokumentovala přítomnost nebo nepřítomnost poškození tkáně v místech škodlivé stimulace. Pokud existuje jakýkoli důkaz, že protokol způsobuje více než malé, reverzibilní modřiny nebo senzibilizaci, protokol bude upraven tak, aby se snížila frekvence a/nebo intenzita škodlivých stimulů. Sledování výsledků a nežádoucí příhody budou všechny hlášeny prostřednictvím vhodných kanálů Výboru pro lidské studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Bolesti v kříži
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let;
- Chronická bolest dolní části zad, jak je vidět v anamnéze po dobu nejméně 6 měsíců, ale ne déle než 10 let;
- Minimální skóre >3 na vizuální analogové stupnici bolesti (VAS) na začátku experimentálních relací;
- jsou schopni mluvit a rozumět anglicky a (6) mít doma přístup k počítači nebo tabletu a mít e-mailovou adresu.
Kritéria vyloučení:
- Operace dolní části zad během předchozích dvanácti (12) měsíců;
- Komorbidní stav chronické bolesti, který je subjektem hodnocen jako bolestivější než CLBP
- Bolestivý stav vyžadující naléhavou operaci;
- Ženy, které jsou těhotné;
- Osoby s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením;
- Důkaz o nemechanické příčině bolesti dolní části zad, např. novotvar, infekce, zlomenina, zánětlivé onemocnění vč. akutní osteomyelitida nebo akutní onemocnění kostí;
- Subjekty v současné době v aktivní léčbě rakoviny (chemoterapie, infuze, probíhající ozařování);
- Implantovaný zdravotnický prostředek (stimulátor míchy, intratekální pumpa nebo stimulátor periferních nervů);
- Zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje QST nebo účast na EMG intervenci
- (např. HIV, periferní neuropatie, Raynaudův syndrom);
- Současný nebo minulý vážný psychiatrický stav (např. schizofrenie, porucha s bludy,
- psychotická porucha nebo disociativní porucha) nebo jakýkoli psychiatrický stav, který si vyžádal hospitalizaci v posledním roce a který by byl považován za narušující účast ve studii.
- Porucha aktivní závislosti, jako je užívání kokainu nebo IV heroinu, která by interferovala
- účast na studiu,
- Diagnostika mírné kognitivní poruchy nebo demence
- Významné zdravotní abnormality nebo stavy, které podle názoru lékaře
- by narušovalo buď schopnost dokončit studii, nebo hodnocení bezpečnosti a účinnosti zkoumaného prostředku.
- Nedávná historie významného lékařsko-chirurgického zásahu, který podle úsudku o
- Odborník by zasahoval buď do schopnosti dokončit studii, nebo do hodnocení bezpečnosti a účinnosti vyšetřovacího zařízení.
- Známá alergická kožní reakce na pásky a náplasti.
- Subjekt, který je aktuálně zařazen do studie zkoumaného léku nebo zařízení.
Chronická rakovinová bolest
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku 18-65 let
- Nedávné tělesné bolesti s minimálním skóre >1 na vizuální analogové stupnici bolesti (VAS) na začátku experimentálních sezení;
- Naplánováno na biopsii prsu
- Ochota podstoupit psychofyzické a psychosociální testování
- Ochota podílet se na dlouhodobém sledování jsou schopni mluvit a rozumět anglicky a (8) mít doma přístup k počítači nebo tabletu a mít e-mailovou adresu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Současný nebo minulý vážný psychiatrický stav (např. schizofrenie, porucha s bludy, psychotická porucha nebo disociativní porucha) nebo jakýkoli psychiatrický stav, který si vyžádal hospitalizaci v posledním roce a který by byl považován za narušující účast ve studii.
- Bolestivý stav vyžadující naléhavou operaci;
- Osoby s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením;
- Implantovaný zdravotnický prostředek (stimulátor míchy, intratekální pumpa nebo stimulátor periferních nervů);
- Zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje QST nebo účast na EMG intervenci (např. HIV, periferní neuropatie, Raynaudův syndrom);
- Porucha aktivní závislosti, jako je užívání kokainu nebo IV heroinu, která by narušovala účast ve studii,
- Diagnostika mírné kognitivní poruchy nebo demence
- Významné zdravotní abnormality nebo stavy, které by podle názoru lékaře narušovaly buď schopnost dokončit studii, nebo hodnocení bezpečnosti a účinnosti zkoumaného zařízení.
- Nedávná historie významné lékařsko-chirurgické intervence, která by podle úsudku lékaře narušovala buď schopnost dokončit studii, nebo hodnocení bezpečnosti a účinnosti vyšetřovacího zařízení.
- Známá alergická kožní reakce na pásky a náplasti.
- Subjekt, který je aktuálně zařazen do studie zkoumaného léku nebo zařízení.
Bolest při migréně
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-65 let
- Diagnóza epizodické migrény (s aurou nebo bez aury) (Mezinárodní klasifikace poruch hlavy II)(15)
- 4-14 dní s migrénou v posledním měsíci
- Žádná změna typu profylaktické a psychiatrické medikace užívané během posledních 3 měsíců
- Migrény po dobu delší než jeden rok (sama hlášená)
- Souhlasíte s účastí, zavázat se ke všem postupům studie a být randomizován do kterékoli skupiny
- Plynulá angličtina (vyžadováno k dokončení nástrojů pro samohlášení)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli nestabilní lékařské (např. neurodegenerativní stavy) nebo psychiatrické stavy (např. psychóza) vyžadující okamžitou léčbu nebo která by mohla vést k potížím s dodržováním protokolu
- Aktivní sebevražedné myšlenky (posouzeno lékařem během úvodního screeningu)
- Střední nebo těžká úroveň deprese (vylučuje se, pokud je skóre na PHQ-2 větší nebo rovno 3)
- Psychiatrická hospitalizace za poslední rok (samostatně hlášeno)
- Komorbidní akutní nebo chronický bolestivý stav, který je subjektem hodnocen jako bolestivější než migréna
- Zahájí novou léčbu migrény během období studie
- Neschopnost absolvovat studijní pobyty
- Zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje QST nebo účast na EMG intervenci (např. HIV, periferní neuropatie, Raynaudův syndrom);
- Porucha aktivní závislosti, jako je užívání kokainu nebo IV heroinu, která by narušovala účast ve studii,
- Významné zdravotní abnormality nebo stavy, které by podle názoru lékaře narušovaly buď schopnost dokončit studii, nebo hodnocení bezpečnosti a účinnosti zkoumaného zařízení.
- Nedávná historie významné lékařsko-chirurgické intervence, která by podle úsudku lékaře narušovala buď schopnost dokončit studii, nebo hodnocení bezpečnosti a účinnosti vyšetřovacího zařízení.
- Známá alergická kožní reakce na pásky a náplasti.
- Subjekt, který je aktuálně zařazen do studie zkoumaného léku nebo zařízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMG-Biofeedback pro bolesti dolní části zad
Účastníci obdrží zařízení JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback a software nainstalovaný na tabletu nebo chytrém telefonu.
Během 8 týdenních sezení budou účastníci instruováni, jak zařízení používat, vyškoleným instruktorem biofeedbacku.
|
Použití přístroje JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback po dobu 8 týdnů se specifickými cviky zaměřenými na bolest v kříži.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (bolesti dolní části zad)
Účastníci v této skupině nebudou dostávat žádnou aktivní léčbu.
|
|
|
Experimentální: EMG-Biofeedback pro přetrvávající bolest po mastektomii
Účastníci obdrží zařízení JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback a software nainstalovaný na tabletu nebo chytrém telefonu.
Během 4 týdenních sezení budou účastníci před mastektomií poučeni o tom, jak zařízení používat, vyškoleným instruktorem biofeedbacku.
|
Použití přístroje JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback po dobu 4 týdnů se specifickými cvičeními ke zmírnění přetrvávající bolesti po mastektomii před operací.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (přetrvávající bolest po mastektomii)
Účastníci v této skupině nebudou dostávat žádnou aktivní léčbu.
|
|
|
Experimentální: EMG-Biofeedback pro migrénu
Účastníci obdrží zařízení JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback a software nainstalovaný na tabletu nebo chytrém telefonu.
Během 6 týdenních sezení budou účastníci instruováni, jak používat zařízení, vyškoleným instruktorem biofeedbacku.
|
Použití přístroje JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback po dobu 6 týdnů se specifickými cvičeními k cílení na migrénu.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (migréna)
Účastníci v této skupině nebudou dostávat žádnou aktivní léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti po období léčby
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
bude hodnocena pomocí 0-10bodové numerické hodnotící škály (NRS) z Brief Pain Inventory (BPI) hodnotící intenzitu bolesti a interferenci bolesti.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní vliv (úzkost, deprese)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
bude hodnocena pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese.
Rozsah skóre 0 a 21 pro úzkost nebo depresi, kde vyšší skóre značí vyšší úzkost nebo depresi
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
bude měřena pomocí ověřeného Oswestry Disability Index (ODI).
Rozsah skóre 0-100, kde vyšší skóre značí větší postižení/funkční poruchu
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Bolest katastrofizující
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
bude hodnocena pomocí škály bolestivých katastrof (PCS).
Rozsah skóre 0-52, kde vyšší skóre ukazuje na větší katastrofální bolest.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Skóre se může pohybovat mezi 0-21, čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Citlivost na bolest v kPa (práh bolesti)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Práh tlakové bolesti bude hodnocen pomocí digitálního tlakového algometru.
Měrná jednotka: lbf
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Citlivost na bolest v mmHg (práh bolesti)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Práh tlakové bolesti bude hodnocen pomocí rychlého nafukovače manžety Hokanson.
Jednotka měření: mmHg
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sullivan MJ, Thorn B, Haythornthwaite JA, Keefe F, Martin M, Bradley LA, Lefebvre JC. Theoretical perspectives on the relation between catastrophizing and pain. Clin J Pain. 2001 Mar;17(1):52-64. doi: 10.1097/00002508-200103000-00008.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Katz NP, Paillard FC, Edwards RR. Review of the performance of quantitative sensory testing methods to detect hyperalgesia in chronic pain patients on long-term opioids. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):677-85. doi: 10.1097/ALN.0000000000000530.
- Schwartz MS, Andrasik F. Biofeedback : a practitioner's guide. Fourth edition. ed. New York: The Guilford Press; 2016.
- Sielski R, Glombiewski JA. Biofeedback as a psychological treatment option for chronic back pain. Pain Manag. 2017 Mar;7(2):75-79. doi: 10.2217/pmt-2016-0040. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Jacobs JV, Henry SM, Jones SL, Hitt JR, Bunn JY. A history of low back pain associates with altered electromyographic activation patterns in response to perturbations of standing balance. J Neurophysiol. 2011 Nov;106(5):2506-14. doi: 10.1152/jn.00296.2011. Epub 2011 Jul 27.
- Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Br J Gen Pract. 1990 Jul;40(336):305. No abstract available.
- Smyth C. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Director. 2000 Winter;8(1):28-9. No abstract available.
- Wasan AD, Alter BJ, Edwards RR, Argoff CE, Sehgal N, Walk D, Moeller-Bertram T, Wallace MS, Backonja M. Test-Retest and Inter-Examiner Reliability of a Novel Bedside Quantitative Sensory Testing Battery in Postherpetic Neuralgia Patients. J Pain. 2020 Jul-Aug;21(7-8):858-868. doi: 10.1016/j.jpain.2019.11.013. Epub 2019 Dec 11.
- Jamison RN, Jurcik DC, Edwards RR, Huang CC, Ross EL. A Pilot Comparison of a Smartphone App With or Without 2-Way Messaging Among Chronic Pain Patients: Who Benefits From a Pain App? Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):676-686. doi: 10.1097/AJP.0000000000000455.
- Jamison RN, Xu X, Wan L, Edwards RR, Ross EL. Determining Pain Catastrophizing From Daily Pain App Assessment Data: Role of Computer-Based Classification. J Pain. 2019 Mar;20(3):278-287. doi: 10.1016/j.jpain.2018.09.005. Epub 2018 Sep 29.
- Lazaridou A, Paschali M, Vilsmark ES, Edwards RR. Biofeedback EMG alternative therapy for chronic low back pain: Study protocol of a pilot randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106888. doi: 10.1016/j.cct.2022.106888. Epub 2022 Aug 18.
- Lazaridou A, Paschali M, Vilsmark ES, Sadora J, Burton D, Bashara A, Edwards RR. Biofeedback EMG alternative therapy for chronic low back pain (the BEAT-pain study). Digit Health. 2023 Feb 7;9:20552076231154386. doi: 10.1177/20552076231154386. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Sadora J, Vilsmark E, Bashara A, Burton D, Paschali M, Pester B, Curiel M, Edwards R, Lazaridou A. Electromyography-biofeedback for chronic low back pain: A qualitative cohort study. Complement Ther Med. 2023 May;73:102922. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102922. Epub 2023 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020P003158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .