EMG Biofeedback-behandling for kroniske lændesmerter, kræftsmerter og migræne (BEAT-Pain)

Biofeedback kan beskrives som "operant konditionering af fysiologisk aktivitet", hvorved "patienten lærer at selvregulere sine fysiologiske processer ved hjælp af feedbackinformation", og kan omfatte forskellige steder, modaliteter og procedurer. Biofeedback-instrumenter måler fysiologisk aktivitet såsom hjernebølger, hjertefunktion, vejrtrækning, muskelaktivitet og hudtemperatur og giver hurtigt og præcist feedback-information til brugeren. Der er forskellige formål med biofeedback, f.eks. at udvikle mere bevidsthed eller kontrol over fysiologiske processer og dermed bevidst reducere muskelspændinger. Tidligere forskning har vist resultater af højere baseline muskelaktivering og unormal EMG som en reaktion på stress hos patienter med kroniske rygsmerter.

Undersøgelser med biofeedback til behandling af kroniske rygsmerter har vist inkonsistente resultater, og det er vanskeligt at drage konklusioner baseret på tidligere undersøgelser på grund af variation i prøvestørrelse og karakteristika, biofeedback-modalitet, behandlingsforhold og kontrolgrupper. Effektiviteten af ​​biofeedback til at reducere symptomatologien hos patienter med rygsmerter forbliver således uklar. Efterforskerne planlægger derfor at udføre dette piloteffektivitetsstudie for at undersøge virkningerne af EMG-biofeedback (EMG-BF) på smerterelaterede udfald hos en kohorte af kroniske lænderygsmerter (CLBP).

Dette randomiserede kliniske forsøg har to undersøgelsesarme. Deltagerne i den første arm vil modtage den eksperimentelle tilstand (EMG-Bf), og dem i den anden vil fortsætte deres sædvanlige pleje og tjene som kontrolgruppe. Begge grupper vil blive bedt om at udfylde selvrapporterende spørgeskemaer før deres første besøg og efter det sidste besøg efter 8 uger. Yderligere vil begge grupper gennemgå kvantitativ sensorisk test (QST) før deres første besøg og efter det sidste besøg efter 8 uger. De specifikke mål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​EMG-BF på smerteintensitet og følsomhed og på fysisk funktion, søvn, smertekatastrofer, angst og depression. Vi vil ikke ændre smertestillende regimer i nogen af ​​forsøgsarmene, og der vil ikke blive udstedt smertestillende ordinationer af forskerholdet på noget tidspunkt.

Kroniske lændesmerter

Eksperimentel tilstand:

Denne undersøgelse vil omfatte 2 personlige kontorbesøg adskilt af 8 virtuelle terapisessioner. Under de personlige besøg vil deltagerne gennemgå sensoriske testprocedurer beskrevet nedenfor. Ved besøg 1 vil et medlem af forskningspersonalet træne patienter i den grundlæggende funktionalitet af EMG-BF enheden. Virtuelle sessioner 1-8 afholdes via Partners Healthcare Secure Zoom. I løbet af disse vil deltagerne modtage en guidet EMG biofeedback intervention med en terapeut og vil blive instrueret i at bruge enheden derhjemme.

Hjemmetræning vil blive overvåget via elektroniske træningslogs registreret på REDcap. Patienter vil blive trænet til at slappe af i deres muskler under vejledning af en terapeut på doktorgradsniveau ved at overvåge fremskridt gennem virtuel feedback i form af grafer.

Behandling som sædvanlig: Patienter i denne gruppe vil gennemgå sensoriske testprocedurer beskrevet nedenfor ved baseline og efter 8 uger, men vil ikke modtage nogen aktiv behandling.

Kronisk kræftsmerter

Eksperimentel tilstand:

Denne undersøgelse vil omfatte 2 personlige kontorbesøg adskilt af 2 ugentlige virtuelle terapisessioner før og 2 virtuelle terapisessioner efter deres planlagte mastektomi samt en periode på 3 måneder efter deres procedure. Under de personlige besøg vil deltagerne gennemgå sensoriske testprocedurer beskrevet nedenfor. Ved besøg 1 vil et medlem af forskningspersonalet træne patienter i den grundlæggende funktionalitet af EMG-BF enheden. Virtuel session 1 og 2 afholdes via Partners Healthcare Secure Zoom forud for deres planlagte mastektomi, og session 3 og 4 vil blive afholdt efter. I løbet af disse vil deltagerne modtage en guidet EMG biofeedback intervention med en terapeut og vil blive instrueret i at bruge enheden derhjemme.

Hjemmetræning vil blive overvåget via elektroniske træningslogs registreret på REDcap. Patienter vil blive trænet til at slappe af i deres muskler under vejledning af en terapeut på doktorgradsniveau ved at overvåge fremskridt gennem virtuel feedback i form af grafer.

Behandling som sædvanlig: Patienter i denne gruppe vil gennemgå sensoriske testprocedurer beskrevet nedenfor ved baseline og 3 måneder efter deres mastektomi, men vil ikke modtage nogen aktiv behandling.

Migræne smerter

Eksperimentel tilstand:

Denne undersøgelse vil omfatte 2 personlige kontorbesøg adskilt af 6 virtuelle terapisessioner. Under de personlige besøg vil deltagerne gennemgå sensoriske testprocedurer beskrevet nedenfor. Ved besøg 1 vil et medlem af forskningspersonalet træne patienter i den grundlæggende funktionalitet af EMG-BF enheden. Virtuelle sessioner 1-6 afholdes via Partners Healthcare Secure Zoom. I løbet af disse vil deltagerne modtage en guidet EMG biofeedback intervention med en terapeut og vil blive instrueret i at bruge enheden derhjemme.

Hjemmetræning vil blive overvåget via elektroniske træningslogs registreret på REDcap. Patienter vil blive trænet til at slappe af i deres muskler under vejledning af en terapeut på doktorgradsniveau ved at overvåge fremskridt gennem virtuel feedback i form af grafer.

Behandling som sædvanlig: Patienter i denne gruppe vil gennemgå sensoriske testprocedurer beskrevet nedenfor ved baseline og efter 6 uger, men vil ikke modtage nogen aktiv behandling.

1) EMG-Biofeedback EMG-BF letter neuromuskulær genoptræning og muskelafslapning ved at bruge audio og visuelle stimuli ved hjælp af en EMG overfladeelektrodebaseret biosensor og en software installeret på en tablet eller smartphone. Under de ugentlige sessioner vil deltagerne blive instrueret i, hvordan man bruger enheden af ​​en uddannet biofeedback-instruktør. Yderligere vil deltagerne i hver session have mulighed for at diskutere mulige vanskeligheder/forhindringer/fremskridt ved brug af enheden. Hver session vil desuden omfatte afspændingsteknikker (såsom progressiv muskelafspænding). Sessioner er estimeret til at vare 40-45 minutter.

Standardiseret kvantitativ sensorisk test (QST) QST er en ikke-invasiv metode til måling af smertefølsomhed og smertemodulering. Vores QST-testprotokol vil måle mekanisk smertefølsomhed (smertetærskel). Denne protokol er blevet brugt i forskellige undersøgelser, som efterforskerne tidligere har udført. Under de psykofysiske testprocedurer vil deltagerne blive informeret om, at de til enhver tid kan afslutte proceduren. Intensiteten af ​​smertestimulering vil blive bestemt for hvert individ individuelt for at minimere potentialet for vævsskade. De anvendte metoder er gennemtestet og valideret til undersøgelse af eksperimentel smerte. Alle forsøgspersoner vil blive undersøgt under undersøgelsen for at dokumentere tilstedeværelsen eller fraværet af vævsskade på steder med skadelig stimulation. Hvis der er tegn på, at protokollen forårsager mere end mindre, reversible blå mærker eller sensibilisering, vil protokollen blive ændret for at reducere frekvensen og/eller intensiteten af ​​de skadelige stimuli. Resultatmonitorering og uønskede hændelser vil alle blive rapporteret gennem passende kanaler fra Human Studies Committee.