EMG Biofeedback -hoito krooniseen alaselkäkipuun, syöpäkipuun ja migreeniin (BEAT-Pain)

Biofeedbackia voidaan kuvata "fysiologisen toiminnan operatiiviseksi ehdollistamiseksi", jolla "potilas oppii itsesäätelemään fysiologisia prosessejaan palautetiedon avulla", ja se voi käsittää erilaisia ​​paikkoja, modaliteetteja ja toimenpiteitä. Biofeedback-instrumentit mittaavat fysiologista aktiivisuutta, kuten aivoaaltoja, sydämen toimintaa, hengitystä, lihastoimintaa ja ihon lämpötilaa ja antavat nopeasti ja tarkasti palautetietoa käyttäjälle. Biofeedbackilla voi olla erilaisia ​​tavoitteita, esimerkiksi fysiologisten prosessien tietoisuuden tai hallinnan kehittäminen ja siten lihasjännityksen tietoinen vähentäminen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonista selkäkipua sairastavilla potilailla on havaittu korkeampaa lähtötilanteen lihasaktivaatiota ja epänormaalia EMG:tä vasteena stressiin.

Biofeedbackia kroonisen selkäkivun hoitoon käyttävissä tutkimuksissa on saatu epäjohdonmukaisia ​​tuloksia, ja aikaisempien tutkimusten perusteella on vaikea tehdä johtopäätöksiä otoskoon ja -ominaisuuksien, biopalautteen menetelmien, hoitoolosuhteiden ja kontrolliryhmien vaihtelun vuoksi. Näin ollen biofeedbackin tehokkuus selkäkipupotilaiden oireiden vähentämisessä on edelleen epäselvä. Siksi tutkijat suunnittelevat tämän pilottitutkimuksen tehokkuutta tutkiakseen EMG-biofeedbackin (EMG-BF) vaikutuksia kipuun liittyviin tuloksiin kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavien potilaiden ryhmässä.

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa on kaksi tutkimushaaraa. Ensimmäisen ryhmän osallistujat saavat kokeellisen tilan (EMG-Bf) ja toisen ryhmän osallistujat jatkavat tavallista hoitoaan ja toimivat kontrolliryhmänä. Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään itsearviointikyselyt ennen ensimmäistä käyntiään ja viimeisen käynnin jälkeen 8 viikon kohdalla. Lisäksi molemmille ryhmille suoritetaan kvantitatiivinen aistitestaus (QST) ennen ensimmäistä käyntiään ja viimeisen käynnin jälkeen 8 viikon kuluttua. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on tutkia EMG-BF:n vaikutusta kivun intensiteettiin ja herkkyyteen sekä fyysiseen toimintaan, uneen, kivun tuhoamiseen, ahdistukseen ja masennukseen. Emme muuta kipulääkitysohjelmia missään koeryhmässä, eikä tutkimusryhmä anna kipulääkereseptejä missään vaiheessa.

Krooninen alaselän kipu

Kokeellinen tilanne:

Tämä tutkimus sisältää 2 henkilökohtaista toimistokäyntiä, joita erottaa 8 virtuaaliterapiaistuntoa. Henkilökohtaisten vierailujen aikana osallistujille tehdään alla kuvatut aistinvaraiset testaustoimenpiteet. Vierailulla 1 tutkimushenkilökunnan jäsen kouluttaa potilaita EMG-BF-laitteen perustoimintoihin. Virtuaaliset istunnot 1-8 pidetään Partners Healthcare Secure Zoomin kautta. Näiden aikana osallistujat saavat ohjattua EMG-biopalauteinterventiota terapeutin kanssa ja opastetaan laitteen käyttöön kotona.

Kotiharjoituksia seurataan REDcapille kirjattujen sähköisten harjoituslokien kautta. Potilaita koulutetaan rentoutumaan lihaksissaan tohtoritason terapeutin ohjauksessa seuraamalla etenemistä virtuaalisen palautteen avulla graafin muodossa.

Hoito tavalliseen tapaan: Tämän ryhmän potilaille tehdään alla kuvatut aistinvaraiset testitoimenpiteet lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua, mutta he eivät saa aktiivista hoitoa.

Krooninen syöpäkipu

Kokeellinen tilanne:

Tämä tutkimus sisältää 2 henkilökohtaista toimistokäyntiä, jotka erotetaan 2 viikoittaisella virtuaaliterapiaistunnolla ennen suunniteltua rinnanpoistoa ja 2 virtuaaliterapiaistuntoa sen jälkeen sekä 3 kuukauden ajanjakso toimenpiteen jälkeen. Henkilökohtaisten vierailujen aikana osallistujille tehdään alla kuvatut aistinvaraiset testaustoimenpiteet. Vierailulla 1 tutkimushenkilökunnan jäsen kouluttaa potilaita EMG-BF-laitteen perustoimintoihin. Virtuaaliset istunnot 1 ja 2 pidetään Partners Healthcare Secure Zoomin kautta ennen suunniteltua rinnanpoistoa ja istunnot 3 ja 4 sen jälkeen. Näiden aikana osallistujat saavat ohjattua EMG-biopalauteinterventiota terapeutin kanssa ja opastetaan laitteen käyttöön kotona.

Kotiharjoituksia seurataan REDcapille kirjattujen sähköisten harjoituslokien kautta. Potilaita koulutetaan rentoutumaan lihaksissaan tohtoritason terapeutin ohjauksessa seuraamalla etenemistä virtuaalisen palautteen avulla graafin muodossa.

Hoito tavalliseen tapaan: Tämän ryhmän potilaille tehdään alla kuvatut sensoriset testitoimenpiteet lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rinnanpoiston jälkeen, mutta he eivät saa aktiivista hoitoa.

Migreenin kipu

Kokeellinen tilanne:

Tämä tutkimus sisältää 2 henkilökohtaista toimistokäyntiä, jotka erotetaan kuudella virtuaaliterapiaistunnolla. Henkilökohtaisten vierailujen aikana osallistujille tehdään alla kuvatut aistinvaraiset testaustoimenpiteet. Vierailulla 1 tutkimushenkilökunnan jäsen kouluttaa potilaita EMG-BF-laitteen perustoimintoihin. Virtuaaliset istunnot 1-6 pidetään Partners Healthcare Secure Zoomin kautta. Näiden aikana osallistujat saavat ohjattua EMG-biopalauteinterventiota terapeutin kanssa ja opastetaan laitteen käyttöön kotona.

Kotiharjoituksia seurataan REDcapille kirjattujen sähköisten harjoituslokien kautta. Potilaita koulutetaan rentoutumaan lihaksissaan tohtoritason terapeutin ohjauksessa seuraamalla etenemistä virtuaalisen palautteen avulla graafin muodossa.

Hoito tavalliseen tapaan: Tämän ryhmän potilaille tehdään alla kuvatut aistinvaraiset testaustoimenpiteet lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua, mutta he eivät saa aktiivista hoitoa.

1) EMG-Biofeedback EMG-BF helpottaa neuromuskulaarista uudelleenkoulutusta ja lihasten rentoutumista käyttämällä ääni- ja visuaalisia ärsykkeitä käyttämällä EMG-pintaelektrodipohjaista biosensoria ja tablettiin tai älypuhelimeen asennettua ohjelmistoa. Viikoittaisten istuntojen aikana koulutettu biopalaute-ohjaaja opastaa osallistujia laitteen käytöstä. Lisäksi jokaisessa istunnossa osallistujilla on mahdollisuus keskustella mahdollisista vaikeuksista/esteistä/edistymisestä laitteen käytössä. Jokainen istunto sisältää lisäksi rentoutustekniikoita (kuten progressiivinen lihasrelaksaatio). Istunnon arvioitu kesto on 40-45 minuuttia.

Standardoitu kvantitatiivinen aistitestaus (QST) QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden ja kivun modulaation mittaamiseen. QST-testausprotokollamme mittaa mekaanista kipuherkkyyttä (kipukynnystä). Tätä protokollaa on käytetty useissa tutkimuksissa, joita tutkijat ovat aiemmin tehneet. Psykofyysisten testaustoimenpiteiden aikana osallistujille ilmoitetaan, että he voivat keskeyttää menettelyn milloin tahansa. Kipustimulaation voimakkuus määritetään kullekin kohteelle erikseen kudosvaurion mahdollisuuden minimoimiseksi. Käytetyt menetelmät on testattu perusteellisesti ja validoitu kokeellisen kivun tutkimukseen. Kaikki koehenkilöt tutkitaan tutkimuksen aikana kudosvaurion olemassaolon tai puuttumisen dokumentoimiseksi haitallisen stimulaation kohdissa. Jos on näyttöä siitä, että protokolla aiheuttaa enemmän kuin vähäisiä, palautuvia mustelmia tai herkistymistä, protokollaa muutetaan haitallisten ärsykkeiden tiheyden ja/tai voimakkuuden vähentämiseksi. Tulosseuranta ja haittatapahtumat raportoidaan Human Studies Committeen asianmukaisten kanavien kautta.