Trattamento di biofeedback EMG per lombalgia cronica, dolore da cancro ed emicrania (BEAT-Pain)
Biofeedback EMG Terapia alternativa per lombalgia cronica e dolore cronico da cancro (BEAT-Pain): uno studio pilota sull'efficacia
Lo scopo di questo studio pilota sull'efficacia è esaminare gli effetti del biofeedback EMG (EMG-BF) sugli esiti correlati al dolore nei pazienti con lombalgia cronica (CLBP), pazienti con mastectomia recente e mastectomia parziale e pazienti con emicrania episodica.
EMG-BF facilita la riqualificazione neuromuscolare e il rilassamento muscolare utilizzando stimoli audio e visivi utilizzando un biosensore basato su elettrodi di superficie EMG e un software installato su un tablet o uno smartphone.
Per questo studio pilota sull'efficacia, recluteremo 125 pazienti con lombalgia cronica, 125 pazienti che dovrebbero essere sottoposti a mastectomia e 80 pazienti con emicrania episodica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al dispositivo JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback o al trattamento come al solito gruppo di controllo.
Ai pazienti assegnati al gruppo di intervento verrà chiesto di completare questionari di autovalutazione che valutino i dati demografici, l'intensità del dolore, l'affetto negativo, la funzione fisica, la catastrofizzazione del dolore e il sonno, saranno sottoposti a QST e verrà chiesto di indossare Actiwatch per tenere traccia dei comportamenti di salute, prima a e dopo il completamento dell'intervento. L'intervento consiste in sessioni settimanali durante le quali i partecipanti verranno istruiti su come utilizzare il dispositivo da un istruttore di biofeedback qualificato.
I pazienti nel gruppo di controllo saranno sottoposti a procedure di test sensoriali al basale e dopo il periodo di trattamento, ma non riceveranno alcun trattamento attivo.
Gli obiettivi di questo studio sono esaminare l'impatto dell'EMG-BF sul dolore e sul QST e l'impatto dell'EMG-BF sulla funzione psicosociale. Ipotizziamo che i pazienti che si sottoporranno all'EMG-BF dimostreranno riduzioni del dolore, del funzionamento fisico, del sonno, del dolore catastrofico, dell'ansia e della depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il biofeedback può essere descritto come "condizionamento operante dell'attività fisiologica", mediante il quale "il paziente impara ad autoregolare i propri processi fisiologici con l'aiuto di informazioni di feedback", e può comprendere diversi siti, modalità e procedure. Gli strumenti di biofeedback misurano l'attività fisiologica come le onde cerebrali, la funzione cardiaca, la respirazione, l'attività muscolare e la temperatura cutanea e forniscono rapidamente e accuratamente informazioni di feedback all'utente. Ci sono vari obiettivi che il biofeedback può raggiungere, ad esempio, sviluppare una maggiore consapevolezza o controllo per i processi fisiologici e quindi ridurre consapevolmente la tensione muscolare. Precedenti ricerche hanno mostrato risultati di un'attivazione muscolare basale più elevata e di un EMG anormale come risposta allo stress nei pazienti con mal di schiena cronico.
Gli studi che utilizzano il biofeedback per il trattamento del mal di schiena cronico hanno mostrato risultati incoerenti ed è difficile trarre conclusioni basate su studi precedenti a causa della variabilità delle dimensioni e delle caratteristiche del campione, della modalità del biofeedback, delle condizioni di trattamento e dei gruppi di controllo. Pertanto, l'efficacia del biofeedback nel ridurre la sintomatologia dei pazienti con mal di schiena rimane poco chiara. I ricercatori stanno quindi pianificando di condurre questo studio pilota sull'efficacia, per esaminare gli effetti del biofeedback EMG (EMG-BF) sugli esiti correlati al dolore in una coorte di pazienti con lombalgia cronica (CLBP).
Questo studio clinico randomizzato ha due bracci di studio. I partecipanti al primo braccio riceveranno la condizione sperimentale (EMG-Bf) e quelli al secondo continueranno le loro cure abituali e fungeranno da gruppo di controllo. A entrambi i gruppi verrà chiesto di compilare questionari di autovalutazione prima della loro prima visita e dopo l'ultima visita a 8 settimane. Inoltre, entrambi i gruppi saranno sottoposti a test sensoriali quantitativi (QST) prima della loro prima visita e dopo l'ultima visita a 8 settimane. Gli obiettivi specifici di questo studio sono esaminare l'impatto dell'EMG-BF sull'intensità e la sensibilità del dolore e sul funzionamento fisico, sul sonno, sulla catastrofizzazione del dolore, sull'ansia e sulla depressione. Non modificheremo i regimi di farmaci antidolorifici in nessuno dei bracci di prova e nessuna prescrizione di farmaci antidolorifici verrà emessa dal team di ricerca in qualsiasi momento.
Mal di schiena cronico
Condizione sperimentale:
Questo studio includerà 2 visite ambulatoriali di persona separate da 8 sessioni di terapia virtuale. Durante le visite di persona, i partecipanti saranno sottoposti alle procedure di test sensoriale descritte di seguito. Durante la visita 1 un membro del personale di ricerca formerà i pazienti sulla funzionalità di base del dispositivo EMG-BF. Le sessioni virtuali 1-8 si terranno tramite Partners Healthcare Secure Zoom. Durante questi, i partecipanti riceveranno un intervento di biofeedback EMG guidato con un terapista e saranno istruiti a utilizzare il dispositivo a casa.
La pratica a casa sarà monitorata tramite registri di pratica elettronici registrati su REDcap. I pazienti saranno addestrati a rilassare i muscoli sotto la guida di un terapista di livello di dottorato monitorando i progressi attraverso un feedback virtuale sotto forma di grafico.
Trattamento come di consueto: i pazienti in questo gruppo saranno sottoposti alle procedure di test sensoriali descritte di seguito al basale e dopo 8 settimane, ma non riceveranno alcun trattamento attivo.
Dolore cronico da cancro
Condizione sperimentale:
Questo studio includerà 2 visite ambulatoriali di persona separate da 2 sessioni settimanali di terapia virtuale prima e 2 sessioni di terapia virtuale dopo la mastectomia programmata, nonché un periodo di 3 mesi dopo la procedura. Durante le visite di persona, i partecipanti saranno sottoposti alle procedure di test sensoriale descritte di seguito. Durante la visita 1 un membro del personale di ricerca formerà i pazienti sulla funzionalità di base del dispositivo EMG-BF. Le sessioni virtuali 1 e 2 si terranno tramite Partners Healthcare Secure Zoom prima della loro mastectomia programmata e le sessioni 3 e 4 si terranno dopo. Durante questi, i partecipanti riceveranno un intervento di biofeedback EMG guidato con un terapista e saranno istruiti a utilizzare il dispositivo a casa.
La pratica a casa sarà monitorata tramite registri di pratica elettronici registrati su REDcap. I pazienti saranno addestrati a rilassare i muscoli sotto la guida di un terapista di livello di dottorato monitorando i progressi attraverso un feedback virtuale sotto forma di grafico.
Trattamento come al solito: i pazienti in questo gruppo saranno sottoposti alle procedure di test sensoriali descritte di seguito al basale e 3 mesi dopo la mastectomia, ma non riceveranno alcun trattamento attivo.
Emicrania Dolore
Condizione sperimentale:
Questo studio includerà 2 visite ambulatoriali di persona separate da 6 sessioni di terapia virtuale. Durante le visite di persona, i partecipanti saranno sottoposti alle procedure di test sensoriale descritte di seguito. Durante la visita 1 un membro del personale di ricerca formerà i pazienti sulla funzionalità di base del dispositivo EMG-BF. Le sessioni virtuali 1-6 si terranno tramite Partners Healthcare Secure Zoom. Durante questi, i partecipanti riceveranno un intervento di biofeedback EMG guidato con un terapista e saranno istruiti a utilizzare il dispositivo a casa.
La pratica a casa sarà monitorata tramite registri di pratica elettronici registrati su REDcap. I pazienti saranno addestrati a rilassare i muscoli sotto la guida di un terapista di livello di dottorato monitorando i progressi attraverso un feedback virtuale sotto forma di grafico.
Trattamento come al solito: i pazienti in questo gruppo saranno sottoposti alle procedure di test sensoriali descritte di seguito al basale e dopo 6 settimane, ma non riceveranno alcun trattamento attivo.
1) EMG-Biofeedback EMG-BF facilita il riallenamento neuromuscolare e il rilassamento muscolare utilizzando stimoli audio e visivi utilizzando un biosensore basato su elettrodi di superficie EMG e un software installato su un tablet o uno smartphone. Durante le sessioni settimanali i partecipanti saranno istruiti su come utilizzare il dispositivo da un istruttore di biofeedback qualificato. Inoltre, in ogni sessione i partecipanti avranno l'opportunità di discutere possibili difficoltà/ostacoli/progressi nell'uso del dispositivo. Ogni sessione includerà inoltre tecniche di rilassamento (come il rilassamento muscolare progressivo). Le sessioni sono stimate per durare 40-45 minuti.
Test sensoriale quantitativo standardizzato (QST) Il QST è un metodo non invasivo per misurare la sensibilità e la modulazione del dolore. Il nostro protocollo di test QST misurerà la sensibilità al dolore meccanico (soglia del dolore). Questo protocollo è stato utilizzato in vari studi che i ricercatori hanno condotto in passato. Durante le procedure di test psicofisico, i partecipanti saranno informati che possono interrompere la procedura in qualsiasi momento. L'intensità della stimolazione del dolore sarà determinata individualmente per ciascun soggetto per ridurre al minimo il potenziale di danno tissutale. I metodi utilizzati sono stati accuratamente testati e validati per lo studio del dolore sperimentale. Tutti i soggetti saranno esaminati durante lo studio per documentare la presenza o l'assenza di lesioni tissutali nei siti di stimolazione nociva. Se vi sono prove che il protocollo causi più di lividi o sensibilizzazione minori e reversibili, il protocollo verrà modificato per diminuire la frequenza e/o l'intensità degli stimoli nocivi. Il monitoraggio dei risultati e gli eventi avversi saranno tutti segnalati attraverso i canali appropriati del Comitato per gli studi sull'uomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Lombalgia
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni;
- Lombalgia cronica osservata nell'anamnesi da almeno 6 mesi ma non più di 10 anni;
- Un punteggio minimo di> 3 sulla scala analogica visiva del dolore (VAS) all'inizio delle sessioni sperimentali;
- sono in grado di parlare e comprendere l'inglese e (6) hanno accesso a un computer o tablet a casa e hanno un indirizzo e-mail.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia lombare nei dodici (12) mesi precedenti;
- Condizione di dolore cronico in comorbilità che è valutata dal soggetto come più dolorosa del CLBP
- Condizione dolorosa che richiede un intervento chirurgico urgente;
- Donne in gravidanza;
- Soggetti con grave disabilità visiva o uditiva;
- Evidenza di concause non meccaniche per il dolore lombare, ad es. neoplasia, infezione, frattura, disturbo infiammatorio incl. osteomielite acuta o malattia ossea acuta;
- Soggetti attualmente in trattamento attivo contro il cancro (chemio, infusione, radiazioni in corso);
- Dispositivo medico impiantato (stimolatore del midollo spinale, pompa intratecale o stimolatore dei nervi periferici);
- Condizione medica nota per influenzare il QST o la partecipazione all'intervento EMG
- (per esempio. HIV, neuropatia periferica, sindrome di Raynaud);
- Grave condizione psichiatrica presente o passata (ad es. Schizofrenia, disturbo delirante,
- disturbo psicotico o disturbo dissociativo) o qualsiasi condizione psichiatrica che ha richiesto il ricovero in ospedale nell'ultimo anno e che sarebbe stata giudicata in grado di interferire con la partecipazione allo studio.
- Disturbo da dipendenza attiva, come l'uso di cocaina o eroina IV, che interferirebbe con
- partecipazione allo studio,
- Diagnosi di decadimento cognitivo lieve o demenza
- Anomalie o condizioni mediche significative che secondo il parere del Professionista
- interferirebbe con la capacità di completare lo studio o con la valutazione della sicurezza e dell'efficacia del dispositivo sperimentale.
- Storia recente di un significativo intervento medico-chirurgico che a giudizio del
- Il professionista interferirebbe con la capacità di completare lo studio o con la valutazione della sicurezza e dell'efficacia del dispositivo sperimentale.
- Reazione cutanea allergica nota a nastri e cerotti.
- Soggetto che è attualmente arruolato in uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi.
Dolore cronico da cancro
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 18-65 anni
- Recenti disturbi del dolore corporeo con un punteggio minimo di> 1 sulla scala analogica visiva del dolore (VAS) all'inizio delle sessioni sperimentali;
- Programmato per la biopsia al seno
- Disponibilità a sottoporsi a test psicofisici e psicosociali
- Disponibilità a partecipare a follow-up a lungo termine sono in grado di parlare e comprendere l'inglese e (8) hanno accesso a un computer o tablet a casa e hanno un indirizzo e-mail.
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Grave condizione psichiatrica presente o passata (ad es. Schizofrenia, disturbo delirante, disturbo psicotico o disturbo dissociativo) o qualsiasi condizione psichiatrica che ha richiesto il ricovero in ospedale nell'ultimo anno e che sarebbe stata giudicata in grado di interferire con la partecipazione allo studio.
- Condizione dolorosa che richiede un intervento chirurgico urgente;
- Soggetti con grave disabilità visiva o uditiva;
- Dispositivo medico impiantato (stimolatore del midollo spinale, pompa intratecale o stimolatore dei nervi periferici);
- Condizione medica nota per influenzare il QST o la partecipazione all'intervento EMG (ad es. HIV, neuropatia periferica, sindrome di Raynaud);
- Disturbo da dipendenza attiva, come l'uso di cocaina o eroina IV, che interferirebbe con la partecipazione allo studio,
- Diagnosi di decadimento cognitivo lieve o demenza
- Anomalie o condizioni mediche significative che, a giudizio del Professionista, interferirebbero con la capacità di completare lo studio o con la valutazione della sicurezza e dell'efficacia del dispositivo sperimentale.
- Storia recente di un intervento medico-chirurgico significativo che a giudizio del Professionista interferirebbe o con la capacità di completare lo studio o con la valutazione della sicurezza e dell'efficacia del dispositivo investigativo.
- Reazione cutanea allergica nota a nastri e cerotti.
- Soggetto che è attualmente arruolato in uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi.
Emicrania Dolore
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosi di emicrania episodica (con o senza aura) (Classificazione internazionale delle cefalee-II)(15)
- 4-14 giorni con emicrania nell'ultimo mese
- Nessun cambiamento nel tipo di farmaci profilattici e psichiatrici utilizzati negli ultimi 3 mesi
- Più di un anno di emicranie (autoriferite)
- Accettabile di partecipare, impegnarsi in tutte le procedure dello studio e di essere randomizzato in entrambi i gruppi
- Fluente in inglese (necessario per completare gli strumenti di self-report)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi medico instabile (ad es. condizioni neurodegenerative) o condizioni psichiatriche (ad es. psicosi) che richiedono un trattamento immediato o che potrebbero portare a difficoltà nel rispetto del protocollo
- Ideazione suicidaria attiva (valutata dal medico durante lo screening iniziale)
- Livello di depressione moderato o grave (escludere se il punteggio su PHQ-2 è maggiore o uguale a 3)
- Ricovero psichiatrico nell'ultimo anno (autodichiarato)
- Condizione di dolore acuto o cronico in comorbidità che è valutata dal soggetto come più dolorosa dell'emicrania
- Inizia un nuovo trattamento dell'emicrania durante il periodo di studio
- Impossibilità di completare le visite di studio
- Condizione medica nota per influenzare il QST o la partecipazione all'intervento EMG (ad es. HIV, neuropatia periferica, sindrome di Raynaud);
- Disturbo da dipendenza attiva, come l'uso di cocaina o eroina IV, che interferirebbe con la partecipazione allo studio,
- Anomalie o condizioni mediche significative che, a giudizio del Professionista, interferirebbero con la capacità di completare lo studio o con la valutazione della sicurezza e dell'efficacia del dispositivo sperimentale.
- Storia recente di un intervento medico-chirurgico significativo che a giudizio del Professionista interferirebbe o con la capacità di completare lo studio o con la valutazione della sicurezza e dell'efficacia del dispositivo investigativo.
- Reazione cutanea allergica nota a nastri e cerotti.
- Soggetto che è attualmente arruolato in uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EMG-Biofeedback per il mal di schiena
I partecipanti riceveranno un dispositivo JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback e un software installato su un tablet o uno smartphone.
Durante le 8 sessioni settimanali i partecipanti saranno istruiti su come utilizzare il dispositivo da un istruttore di biofeedback qualificato.
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Utilizzo del dispositivo JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback per 8 settimane con esercizi specifici per combattere la lombalgia.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (dolore lombare)
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun trattamento attivo.
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Sperimentale: EMG-Biofeedback per il dolore post-mastectomia persistente
I partecipanti riceveranno un dispositivo JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback e un software installato su un tablet o uno smartphone.
Durante le 4 sessioni settimanali, i partecipanti verranno istruiti su come utilizzare il dispositivo da un istruttore di biofeedback qualificato prima della loro mastectomia.
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Dispositivo: Biofeedback EMG di JOGO Digital Therapeutics per il dolore post mastectomia persistente
Utilizzo del dispositivo JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback per 4 settimane con esercizi specifici per mitigare il dolore persistente post mastectomia prima dell'intervento.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (dolore post-mastectomia persistente)
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun trattamento attivo.
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Sperimentale: EMG-Biofeedback per l'emicrania
I partecipanti riceveranno un dispositivo JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback e un software installato su un tablet o uno smartphone.
Durante le 6 sessioni settimanali i partecipanti saranno istruiti su come utilizzare il dispositivo da un istruttore di biofeedback qualificato.
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Utilizzo del dispositivo JOGO Digital Therapeutics EMG Biofeedback per 6 settimane con esercizi specifici per combattere il dolore emicranico.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (emicrania)
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun trattamento attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore dopo il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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sarà valutato utilizzando la scala di valutazione numerica da 0 a 10 punti (NRS) dal Brief Pain Inventory (BPI) che valuta l'intensità del dolore e l'interferenza del dolore.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affetto negativo (ansia, depressione)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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saranno valutati dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Intervallo di punteggio 0 e 21 per ansia o depressione, dove punteggi più alti indicano rispettivamente ansia o depressione più elevate
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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sarà misurato utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI) convalidato.
Intervallo di punteggio 0-100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità/danno funzionale
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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saranno valutati con la Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Intervallo di punteggio 0-52, dove i punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione del dolore.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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saranno valutati utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il punteggio può variare tra 0 e 21, più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Sensibilità al dolore in kPa (soglia del dolore)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La soglia del dolore alla pressione sarà valutata utilizzando un algoritmo di pressione digitale.
Unità di misura: lbf
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Sensibilità al dolore in mmHg (soglia del dolore)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La soglia del dolore alla pressione sarà valutata utilizzando un gonfiatore rapido per polsini Hokanson.
Unità di misura: mmHg
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sullivan MJ, Thorn B, Haythornthwaite JA, Keefe F, Martin M, Bradley LA, Lefebvre JC. Theoretical perspectives on the relation between catastrophizing and pain. Clin J Pain. 2001 Mar;17(1):52-64. doi: 10.1097/00002508-200103000-00008.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Katz NP, Paillard FC, Edwards RR. Review of the performance of quantitative sensory testing methods to detect hyperalgesia in chronic pain patients on long-term opioids. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):677-85. doi: 10.1097/ALN.0000000000000530.
- Schwartz MS, Andrasik F. Biofeedback : a practitioner's guide. Fourth edition. ed. New York: The Guilford Press; 2016.
- Sielski R, Glombiewski JA. Biofeedback as a psychological treatment option for chronic back pain. Pain Manag. 2017 Mar;7(2):75-79. doi: 10.2217/pmt-2016-0040. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Jacobs JV, Henry SM, Jones SL, Hitt JR, Bunn JY. A history of low back pain associates with altered electromyographic activation patterns in response to perturbations of standing balance. J Neurophysiol. 2011 Nov;106(5):2506-14. doi: 10.1152/jn.00296.2011. Epub 2011 Jul 27.
- Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Br J Gen Pract. 1990 Jul;40(336):305. No abstract available.
- Smyth C. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Director. 2000 Winter;8(1):28-9. No abstract available.
- Wasan AD, Alter BJ, Edwards RR, Argoff CE, Sehgal N, Walk D, Moeller-Bertram T, Wallace MS, Backonja M. Test-Retest and Inter-Examiner Reliability of a Novel Bedside Quantitative Sensory Testing Battery in Postherpetic Neuralgia Patients. J Pain. 2020 Jul-Aug;21(7-8):858-868. doi: 10.1016/j.jpain.2019.11.013. Epub 2019 Dec 11.
- Jamison RN, Jurcik DC, Edwards RR, Huang CC, Ross EL. A Pilot Comparison of a Smartphone App With or Without 2-Way Messaging Among Chronic Pain Patients: Who Benefits From a Pain App? Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):676-686. doi: 10.1097/AJP.0000000000000455.
- Jamison RN, Xu X, Wan L, Edwards RR, Ross EL. Determining Pain Catastrophizing From Daily Pain App Assessment Data: Role of Computer-Based Classification. J Pain. 2019 Mar;20(3):278-287. doi: 10.1016/j.jpain.2018.09.005. Epub 2018 Sep 29.
- Lazaridou A, Paschali M, Vilsmark ES, Edwards RR. Biofeedback EMG alternative therapy for chronic low back pain: Study protocol of a pilot randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106888. doi: 10.1016/j.cct.2022.106888. Epub 2022 Aug 18.
- Lazaridou A, Paschali M, Vilsmark ES, Sadora J, Burton D, Bashara A, Edwards RR. Biofeedback EMG alternative therapy for chronic low back pain (the BEAT-pain study). Digit Health. 2023 Feb 7;9:20552076231154386. doi: 10.1177/20552076231154386. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Sadora J, Vilsmark E, Bashara A, Burton D, Paschali M, Pester B, Curiel M, Edwards R, Lazaridou A. Electromyography-biofeedback for chronic low back pain: A qualitative cohort study. Complement Ther Med. 2023 May;73:102922. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102922. Epub 2023 Jan 28.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P003158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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