Traitement par biofeedback EMG pour la lombalgie chronique, la douleur cancéreuse et les migraines (BEAT-Pain)

Le biofeedback peut être décrit comme un "conditionnement opérant de l'activité physiologique", par lequel "le patient apprend à autoréguler ses processus physiologiques à l'aide d'informations de rétroaction", et peut comprendre différents sites, modalités et procédures. Les instruments de biofeedback mesurent l'activité physiologique telle que les ondes cérébrales, la fonction cardiaque, la respiration, l'activité musculaire et la température de la peau et fournissent rapidement et avec précision des informations de rétroaction à l'utilisateur. Il existe différents objectifs que le biofeedback peut cibler, par exemple, développer plus de conscience ou de contrôle des processus physiologiques et ainsi, réduire consciemment la tension musculaire. Des recherches antérieures ont montré des résultats d'activation musculaire de base plus élevée et d'EMG anormal en réponse au stress chez les patients souffrant de maux de dos chroniques.

Les études utilisant le biofeedback pour le traitement des maux de dos chroniques ont montré des résultats incohérents et il est difficile de tirer des conclusions sur la base des études précédentes en raison de la variabilité de la taille et des caractéristiques des échantillons, de la modalité du biofeedback, des conditions de traitement et des groupes témoins. Ainsi, l'efficacité du biofeedback dans la réduction de la symptomatologie des patients souffrant de maux de dos reste incertaine. Les chercheurs prévoient donc de mener cette étude pilote d'efficacité, afin d'examiner les effets de l'EMG-biofeedback (EMG-BF) sur les résultats liés à la douleur dans une cohorte de patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP).

Cet essai clinique randomisé comporte deux bras d'étude. Les participants du premier bras recevront la condition expérimentale (EMG-Bf) et ceux du second continueront leurs soins habituels et serviront de groupe témoin. Les deux groupes seront invités à remplir des questionnaires d'auto-évaluation avant leur première visite et après la dernière visite à 8 semaines. De plus, les deux groupes subiront des tests sensoriels quantitatifs (QST) avant leur première visite et après la dernière visite à 8 semaines. Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'examiner l'impact de l'EMG-BF sur l'intensité et la sensibilité de la douleur et sur le fonctionnement physique, le sommeil, le catastrophisme de la douleur, l'anxiété et la dépression. Nous ne modifierons pas les régimes d'analgésiques dans aucun des bras de l'essai et aucune ordonnance d'analgésique ne sera délivrée par l'équipe de recherche à aucun moment.

Douleur chronique au bas du dos

Condition expérimentale :

Cette étude comprendra 2 visites de bureau en personne séparées par 8 séances de thérapie virtuelle. Au cours des visites en personne, les participants subiront des procédures de test sensoriel décrites ci-dessous. Lors de la visite 1, un membre du personnel de recherche formera les patients sur les fonctionnalités de base de l'appareil EMG-BF. Les sessions virtuelles 1 à 8 se tiendront via Partners Healthcare Secure Zoom. Au cours de ceux-ci, les participants recevront une intervention guidée de biofeedback EMG avec un thérapeute et apprendront à utiliser l'appareil à la maison.

La pratique à domicile sera surveillée via des journaux de pratique électroniques enregistrés sur REDcap. Les patients seront entraînés à détendre leurs muscles sous la direction d'un thérapeute de niveau doctorat en surveillant les progrès grâce à une rétroaction virtuelle sous forme de graphique.

Traitement habituel : les patients de ce groupe subiront des procédures de test sensoriel décrites ci-dessous au départ et après 8 semaines, mais ne recevront aucun traitement actif.

Douleur cancéreuse chronique

Condition expérimentale :

Cette étude comprendra 2 visites au cabinet en personne séparées par 2 séances hebdomadaires de thérapie virtuelle avant et 2 séances de thérapie virtuelle après leur mastectomie programmée ainsi qu'une période de 3 mois après leur intervention. Au cours des visites en personne, les participants subiront des procédures de test sensoriel décrites ci-dessous. Lors de la visite 1, un membre du personnel de recherche formera les patients sur les fonctionnalités de base de l'appareil EMG-BF. Les sessions virtuelles 1 et 2 se tiendront via Partners Healthcare Secure Zoom avant leur mastectomie prévue et les sessions 3 et 4 se tiendront après. Au cours de ceux-ci, les participants recevront une intervention guidée de biofeedback EMG avec un thérapeute et apprendront à utiliser l'appareil à la maison.

La pratique à domicile sera surveillée via des journaux de pratique électroniques enregistrés sur REDcap. Les patients seront entraînés à détendre leurs muscles sous la direction d'un thérapeute de niveau doctorat en surveillant les progrès grâce à une rétroaction virtuelle sous forme de graphique.

Traitement habituel : les patientes de ce groupe subiront des procédures de tests sensoriels décrites ci-dessous au départ et 3 mois après leur mastectomie, mais ne recevront aucun traitement actif.

Douleur migraineuse

Condition expérimentale :

Cette étude comprendra 2 visites en cabinet séparées par 6 séances de thérapie virtuelle. Au cours des visites en personne, les participants subiront des procédures de test sensoriel décrites ci-dessous. Lors de la visite 1, un membre du personnel de recherche formera les patients sur les fonctionnalités de base de l'appareil EMG-BF. Les sessions virtuelles 1 à 6 se tiendront via Partners Healthcare Secure Zoom. Au cours de ceux-ci, les participants recevront une intervention guidée de biofeedback EMG avec un thérapeute et apprendront à utiliser l'appareil à la maison.

La pratique à domicile sera surveillée via des journaux de pratique électroniques enregistrés sur REDcap. Les patients seront entraînés à détendre leurs muscles sous la direction d'un thérapeute de niveau doctorat en surveillant les progrès grâce à une rétroaction virtuelle sous forme de graphique.

Traitement habituel : les patients de ce groupe subiront des procédures de test sensoriel décrites ci-dessous au départ et après 6 semaines, mais ne recevront aucun traitement actif.

1) EMG-Biofeedback EMG-BF facilite la rééducation neuromusculaire et la relaxation musculaire en utilisant des stimuli audio et visuels à l'aide d'un biocapteur à base d'électrodes de surface EMG et d'un logiciel installé sur une tablette ou un smartphone. Au cours des séances hebdomadaires, les participants apprendront à utiliser l'appareil par un instructeur formé au biofeedback. De plus, lors de chaque session, les participants auront l'occasion de discuter des difficultés/obstacles/progrès possibles en utilisant l'appareil. Chaque session comprendra en outre des techniques de relaxation (telles que la relaxation musculaire progressive). Les séances sont estimées à une durée de 40 à 45 minutes.

Test sensoriel quantitatif standardisé (QST) Le QST est une méthode non invasive pour mesurer la sensibilité à la douleur et la modulation de la douleur. Notre protocole de test QST mesurera la sensibilité à la douleur mécanique (seuil de douleur). Ce protocole a été utilisé dans diverses études que les chercheurs ont menées dans le passé. Au cours des procédures de test psychophysique, les participants seront informés qu'ils peuvent mettre fin à la procédure à tout moment. L'intensité de la stimulation de la douleur sera déterminée pour chaque sujet individuellement afin de minimiser les risques de lésions tissulaires. Les méthodes utilisées ont été minutieusement testées et validées pour l'étude de la douleur expérimentale. Tous les sujets seront examinés au cours de l'étude pour documenter la présence ou l'absence de lésions tissulaires aux sites de stimulation nocive. S'il existe des preuves que le protocole provoque plus que des ecchymoses ou une sensibilisation mineures et réversibles, le protocole sera modifié pour diminuer la fréquence et/ou l'intensité des stimuli nocifs. La surveillance des résultats et les événements indésirables seront tous signalés par les voies appropriées du comité des études humaines.