EMG Biofeedback-behandling for kroniske korsryggsmerter, kreftsmerter og migrene (BEAT-Pain)

Biofeedback kan beskrives som "operant kondisjonering av fysiologisk aktivitet", der "pasienten lærer å selvregulere sine fysiologiske prosesser ved hjelp av tilbakemeldingsinformasjon", og kan omfatte forskjellige steder, modaliteter og prosedyrer. Biofeedback-instrumenter måler fysiologisk aktivitet som hjernebølger, hjertefunksjon, pust, muskelaktivitet og hudtemperatur og gir raskt og nøyaktig tilbakemeldingsinformasjon til brukeren. Det er ulike mål biofeedback kan målrette, for eksempel å utvikle mer bevissthet eller kontroll for fysiologiske prosesser og dermed bevisst redusere muskelspenninger. Tidligere forskning har vist funn av høyere baseline muskelaktivering og unormal EMG som en respons på stress hos pasienter med kroniske ryggsmerter.

Studier som bruker biofeedback for behandling av kroniske ryggsmerter har vist inkonsistente resultater, og det er vanskelig å trekke konklusjoner basert på tidligere studier på grunn av variasjon i prøvestørrelse og egenskaper, biofeedback-modalitet, behandlingsforhold og kontrollgrupper. Effektiviteten til biofeedback for å redusere symptomatologien til pasienter med ryggsmerter forblir derfor uklar. Etterforskerne planlegger derfor å gjennomføre denne piloteffektstudien for å undersøke effekten av EMG-biofeedback (EMG-BF) på smerterelaterte utfall hos en kohort av kroniske korsryggssmerter (CLBP).

Denne randomiserte kliniske studien har to studiearmer. Deltakerne i den første armen vil motta den eksperimentelle tilstanden (EMG-Bf), og de i den andre vil fortsette sin vanlige omsorg og fungere som en kontrollgruppe. Begge gruppene vil bli bedt om å fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer før deres første besøk og etter det siste besøket ved 8 uker. Videre vil begge gruppene gjennomgå kvantitativ sensorisk testing (QST) før deres første besøk og etter det siste besøket ved 8 uker. De spesifikke målene med denne studien er å undersøke effekten av EMG-BF på smerteintensitet og sensitivitet og på fysisk funksjon, søvn, smertekatastrofer, angst og depresjon. Vi vil ikke endre smertestillende regimer i noen av prøvearmene, og ingen resepter for smertestillende medisiner vil bli utstedt av forskerteamet på noe tidspunkt.

Kroniske smerter i korsryggen

Eksperimentell tilstand:

Denne studien vil inkludere 2 personlige kontorbesøk atskilt av 8 virtuelle terapisesjoner. Under de personlige besøkene vil deltakerne gjennomgå sensoriske testprosedyrer beskrevet nedenfor. Ved besøk 1 vil et medlem av forskningsstaben trene pasienter i den grunnleggende funksjonaliteten til EMG-BF-enheten. Virtuelle økter 1-8 vil bli holdt via Partners Healthcare Secure Zoom. Under disse vil deltakerne få veiledet EMG biofeedback-intervensjon med en terapeut og vil bli instruert om å bruke enheten hjemme.

Hjemmetrening vil bli overvåket via elektroniske treningslogger registrert på REDcap. Pasienter vil bli opplært til å slappe av musklene under veiledning av en doktorgradsterapeut ved å overvåke fremgang gjennom virtuell tilbakemelding i form av grafer.

Behandling som vanlig: Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå sensoriske testprosedyrer beskrevet nedenfor ved baseline og etter 8 uker, men vil ikke motta aktiv behandling.

Kronisk kreftsmerte

Eksperimentell tilstand:

Denne studien vil inkludere 2 personlige kontorbesøk atskilt av 2 ukentlige virtuelle terapisesjoner før og 2 virtuelle terapisesjoner etter deres planlagte mastektomi samt en periode på 3 måneder etter prosedyren. Under de personlige besøkene vil deltakerne gjennomgå sensoriske testprosedyrer beskrevet nedenfor. Ved besøk 1 vil et medlem av forskningsstaben trene pasienter i den grunnleggende funksjonaliteten til EMG-BF-enheten. Virtuelle økter 1 og 2 vil bli holdt via Partners Healthcare Secure Zoom i forkant av deres planlagte mastektomi og økter 3 og 4 vil bli holdt etter. Under disse vil deltakerne få veiledet EMG biofeedback-intervensjon med en terapeut og vil bli instruert om å bruke enheten hjemme.

Hjemmetrening vil bli overvåket via elektroniske treningslogger registrert på REDcap. Pasienter vil bli opplært til å slappe av musklene under veiledning av en doktorgradsterapeut ved å overvåke fremgang gjennom virtuell tilbakemelding i form av grafer.

Behandling som vanlig: Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå sensoriske testprosedyrer beskrevet nedenfor ved baseline og 3 måneder etter mastektomi, men vil ikke motta aktiv behandling.

Migrene smerte

Eksperimentell tilstand:

Denne studien vil inkludere 2 personlige kontorbesøk atskilt av 6 virtuelle terapisesjoner. Under de personlige besøkene vil deltakerne gjennomgå sensoriske testprosedyrer beskrevet nedenfor. Ved besøk 1 vil et medlem av forskningsstaben trene pasienter i den grunnleggende funksjonaliteten til EMG-BF-enheten. Virtuelle økter 1-6 vil bli holdt via Partners Healthcare Secure Zoom. Under disse vil deltakerne få veiledet EMG biofeedback-intervensjon med en terapeut og vil bli instruert om å bruke enheten hjemme.

Hjemmetrening vil bli overvåket via elektroniske treningslogger registrert på REDcap. Pasienter vil bli opplært til å slappe av musklene under veiledning av en doktorgradsterapeut ved å overvåke fremgang gjennom virtuell tilbakemelding i form av grafer.

Behandling som vanlig: Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå sensoriske testprosedyrer beskrevet nedenfor ved baseline og etter 6 uker, men vil ikke motta aktiv behandling.

1) EMG-Biofeedback EMG-BF letter nevromuskulær omtrening og muskelavslapping ved å bruke lyd- og visuelle stimuli ved hjelp av en EMG-overflateelektrodebasert biosensor og en programvare installert på et nettbrett eller en smarttelefon. Under de ukentlige øktene vil deltakerne bli instruert om hvordan de skal bruke enheten av en utdannet biofeedback-instruktør. Videre vil deltakerne i hver økt ha mulighet til å diskutere mulige vanskeligheter/hindringer/fremgang ved bruk av enheten. Hver økt vil i tillegg inkludere avspenningsteknikker (som progressiv muskelavspenning). Øktene er beregnet til å vare 40-45 minutter.

Standardisert kvantitativ sensorisk testing (QST) QST er en ikke-invasiv metode for å måle smertefølsomhet og smertemodulasjon. Vår QST-testprotokoll vil måle mekanisk smertefølsomhet (smerteterskel). Denne protokollen har blitt brukt i ulike studier etterforskerne har utført tidligere. Under de psykofysiske testprosedyrene vil deltakerne bli informert om at de kan avslutte prosedyren når som helst. Intensiteten av smertestimulering vil bli bestemt for hvert individ individuelt for å minimere potensialet for vevsskade. Metodene som er brukt er grundig testet og validert for studiet av eksperimentell smerte. Alle forsøkspersoner vil bli undersøkt i løpet av studien for å dokumentere tilstedeværelse eller fravær av vevsskade på stedene for skadelig stimulering. Hvis det er noen bevis på at protokollen forårsaker mer enn mindre, reversible blåmerker eller sensibilisering, vil protokollen bli endret for å redusere frekvensen og/eller intensiteten til de skadelige stimuli. Resultatovervåking og uønskede hendelser vil alle bli rapportert gjennom passende kanaler fra Human Studies Committee.