Tratamiento de biorretroalimentación EMG para el dolor lumbar crónico, el dolor por cáncer y las migrañas (BEAT-Pain)
Terapia alternativa de biorretroalimentación EMG para el dolor lumbar crónico y el dolor oncológico crónico (BEAT-Pain): un estudio piloto de eficacia
El propósito de este estudio piloto de eficacia es examinar los efectos de la biorretroalimentación EMG (EMG-BF) en los resultados relacionados con el dolor en pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP), pacientes con mastectomía reciente y lumpectomía, y pacientes con migraña episódica.
EMG-BF facilita el reentrenamiento neuromuscular y la relajación muscular mediante el uso de estímulos visuales y de audio utilizando un biosensor basado en electrodos de superficie EMG y un software instalado en una tableta o teléfono inteligente.
Para este estudio piloto de eficacia, reclutaremos a 125 pacientes con dolor lumbar crónico, 125 pacientes que se espera que se sometan a una mastectomía y 80 pacientes con migraña episódica. Los participantes serán asignados aleatoriamente al dispositivo de biorretroalimentación EMG de JOGO Digital Therapeutics o al tratamiento como grupo de control habitual.
A los pacientes asignados al grupo de intervención se les pedirá que completen cuestionarios de autoinforme que evalúen la demografía, la intensidad del dolor, el afecto negativo, la función física, el catastrofismo del dolor y el sueño, se someterán a QST y se les pedirá que usen Actiwatches para realizar un seguimiento de los comportamientos de salud, antes hasta y después de completar la intervención. La intervención consiste en sesiones semanales durante las cuales los participantes recibirán instrucciones sobre cómo usar el dispositivo por parte de un instructor capacitado en biorretroalimentación.
Los pacientes del grupo de control se someterán a procedimientos de pruebas sensoriales al inicio y después del período de tratamiento, pero no recibirán tratamiento activo.
Los objetivos de este estudio son examinar el impacto de EMG-BF en el dolor y QST y el impacto de EMG-BF en la función psicosocial. Nuestra hipótesis es que los pacientes que se someterán a la EMG-BF demostrarán reducciones en el dolor, el funcionamiento físico, el sueño, el catastrofismo del dolor, la ansiedad y la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La biorretroalimentación se puede describir como "condicionamiento operante de la actividad fisiológica", mediante el cual "el paciente aprende a autorregular sus procesos fisiológicos con la ayuda de información de retroalimentación", y puede comprender diferentes sitios, modalidades y procedimientos. Los instrumentos de biorretroalimentación miden la actividad fisiológica, como las ondas cerebrales, la función cardíaca, la respiración, la actividad muscular y la temperatura de la piel, y brindan información de retroalimentación al usuario de manera rápida y precisa. Hay varios objetivos a los que puede apuntar la biorretroalimentación, por ejemplo, desarrollar una mayor conciencia o control de los procesos fisiológicos y, por lo tanto, reducir conscientemente la tensión muscular. Investigaciones anteriores han mostrado hallazgos de una mayor activación muscular inicial y EMG anormal como respuesta al estrés en pacientes con dolor de espalda crónico.
Los estudios que utilizan biorretroalimentación para el tratamiento del dolor de espalda crónico han mostrado resultados inconsistentes y es difícil sacar conclusiones basadas en estudios previos debido a la variabilidad en el tamaño y las características de la muestra, la modalidad de biorretroalimentación, las condiciones de tratamiento y los grupos de control. Por lo tanto, la eficacia de la biorretroalimentación para reducir la sintomatología de los pacientes con dolor de espalda sigue sin estar clara. Por lo tanto, los investigadores planean realizar este estudio piloto de eficacia para examinar los efectos de la biorretroalimentación EMG (EMG-BF) en los resultados relacionados con el dolor en una cohorte de pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP).
Este ensayo clínico aleatorizado tiene dos brazos de estudio. Los participantes del primer grupo recibirán la condición experimental (EMG-Bf) y los del segundo continuarán con su atención habitual y servirán como grupo de control. A ambos grupos se les pedirá que completen cuestionarios de autoinforme antes de su primera visita y después de la última visita a las 8 semanas. Además, ambos grupos se someterán a pruebas sensoriales cuantitativas (QST) antes de su primera visita y después de la última visita a las 8 semanas. Los objetivos específicos de este estudio son examinar el impacto de EMG-BF en la intensidad y sensibilidad del dolor y en el funcionamiento físico, el sueño, el catastrofismo del dolor, la ansiedad y la depresión. No modificaremos los regímenes de medicamentos para el dolor en ninguno de los brazos del ensayo y el equipo de investigación no emitirá recetas de medicamentos para el dolor en ningún momento.
Dolor lumbar crónico
Condición Experimental:
Este estudio incluirá 2 visitas presenciales al consultorio separadas por 8 sesiones de terapia virtual. Durante las visitas en persona, los participantes se someterán a los procedimientos de prueba sensorial que se describen a continuación. En la visita 1, un miembro del personal de investigación capacitará a los pacientes sobre la funcionalidad básica del dispositivo EMG-BF. Las sesiones virtuales 1-8 se llevarán a cabo a través de Partners Healthcare Secure Zoom. Durante estos, los participantes recibirán una intervención de biorretroalimentación EMG guiada con un terapeuta y se les indicará cómo usar el dispositivo en casa.
La práctica en casa será monitoreada a través de registros de práctica electrónicos registrados en REDcap. Los pacientes serán capacitados para relajar sus músculos bajo la guía de un terapeuta de nivel de doctorado al monitorear el progreso a través de comentarios virtuales en forma de gráfico.
Tratamiento habitual: los pacientes de este grupo se someterán a los procedimientos de prueba sensorial que se describen a continuación al inicio y después de 8 semanas, pero no recibirán un tratamiento activo.
Dolor crónico por cáncer
Condición Experimental:
Este estudio incluirá 2 visitas presenciales al consultorio separadas por 2 sesiones de terapia virtual semanales antes y 2 sesiones de terapia virtual después de su mastectomía programada, así como un período de 3 meses después de su procedimiento. Durante las visitas en persona, los participantes se someterán a los procedimientos de prueba sensorial que se describen a continuación. En la visita 1, un miembro del personal de investigación capacitará a los pacientes sobre la funcionalidad básica del dispositivo EMG-BF. Las sesiones virtuales 1 y 2 se llevarán a cabo a través de Partners Healthcare Secure Zoom antes de su mastectomía programada y las sesiones 3 y 4 se llevarán a cabo después. Durante estos, los participantes recibirán una intervención de biorretroalimentación EMG guiada con un terapeuta y se les indicará cómo usar el dispositivo en casa.
La práctica en casa será monitoreada a través de registros de práctica electrónicos registrados en REDcap. Los pacientes serán capacitados para relajar sus músculos bajo la guía de un terapeuta de nivel de doctorado al monitorear el progreso a través de comentarios virtuales en forma de gráfico.
Tratamiento habitual: las pacientes de este grupo se someterán a los procedimientos de prueba sensorial que se describen a continuación al inicio y 3 meses después de la mastectomía, pero no recibirán ningún tratamiento activo.
dolor de migraña
Condición Experimental:
Este estudio incluirá 2 visitas presenciales al consultorio separadas por 6 sesiones de terapia virtual. Durante las visitas en persona, los participantes se someterán a los procedimientos de prueba sensorial que se describen a continuación. En la visita 1, un miembro del personal de investigación capacitará a los pacientes sobre la funcionalidad básica del dispositivo EMG-BF. Las sesiones virtuales 1-6 se llevarán a cabo a través de Partners Healthcare Secure Zoom. Durante estos, los participantes recibirán una intervención de biorretroalimentación EMG guiada con un terapeuta y se les indicará cómo usar el dispositivo en casa.
La práctica en casa será monitoreada a través de registros de práctica electrónicos registrados en REDcap. Los pacientes serán capacitados para relajar sus músculos bajo la guía de un terapeuta de nivel de doctorado al monitorear el progreso a través de comentarios virtuales en forma de gráfico.
Tratamiento habitual: los pacientes de este grupo se someterán a los procedimientos de prueba sensorial que se describen a continuación al inicio y después de 6 semanas, pero no recibirán un tratamiento activo.
1) EMG-Biofeedback EMG-BF facilita el reentrenamiento neuromuscular y la relajación muscular mediante el uso de estímulos auditivos y visuales utilizando un biosensor basado en electrodos de superficie EMG y un software instalado en una tableta o teléfono inteligente. Durante las sesiones semanales, un instructor capacitado en biorretroalimentación instruirá a los participantes sobre cómo usar el dispositivo. Además, en cada sesión los participantes tendrán la oportunidad de discutir las posibles dificultades/obstáculos/progreso utilizando el dispositivo. Cada sesión incluirá además técnicas de relajación (como la Relajación Muscular Progresiva). Se estima que las sesiones duran entre 40 y 45 minutos.
Prueba sensorial cuantitativa estandarizada (QST) QST es un método no invasivo para medir la sensibilidad al dolor y la modulación del dolor. Nuestro protocolo de prueba QST medirá la sensibilidad mecánica al dolor (umbral del dolor). Este protocolo se ha utilizado en varios estudios que los investigadores han realizado en el pasado. Durante los procedimientos de pruebas psicofísicas, se informará a los participantes que pueden dar por terminado el procedimiento en cualquier momento. La intensidad de la estimulación del dolor se determinará para cada sujeto individualmente para minimizar el potencial de daño tisular. Los métodos utilizados se han probado y validado exhaustivamente para el estudio del dolor experimental. Todos los sujetos serán examinados durante el estudio para documentar la presencia o ausencia de daño tisular en los sitios de estimulación nociva. Si hay alguna evidencia de que el protocolo causa más que sensibilización o hematomas reversibles menores, el protocolo se modificará para disminuir la frecuencia y/o intensidad de los estímulos nocivos. El monitoreo de resultados y los eventos adversos se informarán a través de los canales apropiados del Comité de Estudios Humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Lumbalgia
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años;
- Dolor lumbar crónico como se observa en el historial médico durante al menos 6 meses pero no más de 10 años;
- Una puntuación mínima de >3 en la escala analógica visual (VAS) del dolor al inicio de las sesiones experimentales;
- pueden hablar y entender inglés, y (6) tener acceso a una computadora o tableta en casa y tener una dirección de correo electrónico.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de la espalda baja dentro de los doce (12) meses anteriores;
- Condición de dolor crónico comórbido que el sujeto califica como más dolorosa que CLBP
- Condición de dolor que requiere cirugía urgente;
- Mujeres que están embarazadas;
- Sujetos con una discapacidad visual o auditiva grave;
- Evidencia de causa contribuyente no mecánica para el dolor lumbar, p. neoplasia, infección, fractura, trastorno inflamatorio incl. osteomielitis aguda o enfermedad ósea aguda;
- Sujetos actualmente bajo tratamiento oncológico activo (quimio, infusión, radiación en curso);
- Dispositivo médico implantado (estimulador de la médula espinal, bomba intratecal o estimulador de nervios periféricos);
- Condición médica que se sabe que influye en el QST o la participación en la intervención EMG
- (p.ej. VIH, neuropatía periférica, síndrome de Raynaud);
- Condición psiquiátrica grave presente o pasada (p. Esquizofrenia, trastorno delirante,
- trastorno psicótico o trastorno disociativo) o cualquier afección psiquiátrica que haya requerido hospitalización durante el último año y que se considere que interfiere con la participación en el estudio.
- Trastorno de adicción activa, como la cocaína o el uso de heroína intravenosa, que interferiría con
- participación en el estudio,
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia
- Anomalías o condiciones médicas significativas que, en opinión del médico
- interferiría con la capacidad de completar el estudio o la evaluación de la seguridad y eficacia del dispositivo en investigación.
- Antecedentes recientes de una importante intervención médico-quirúrgica que a juicio del
- El médico interferiría con la capacidad de completar el estudio o la evaluación de la seguridad y eficacia del dispositivo de investigación.
- Reacción alérgica conocida de la piel a las cintas y emplastos.
- Sujeto que actualmente está inscrito en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación.
Dolor crónico por cáncer
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18-65 años de edad
- Quejas recientes de dolor corporal con una puntuación mínima de > 1 en la escala analógica visual (VAS) del dolor al comienzo de las sesiones experimentales;
- Programada para biopsia mamaria
- Disposición a someterse a pruebas psicofísicas y psicosociales.
- Voluntad de participar en el seguimiento a largo plazo ser capaz de hablar y entender inglés y (8) tener acceso a una computadora o tableta en casa y tener una dirección de correo electrónico.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Condición psiquiátrica grave presente o pasada (p. esquizofrenia, trastorno delirante, trastorno psicótico o trastorno disociativo) o cualquier afección psiquiátrica que haya requerido hospitalización durante el último año y que se considere que interfiere con la participación en el estudio.
- Condición de dolor que requiere cirugía urgente;
- Sujetos con una discapacidad visual o auditiva grave;
- Dispositivo médico implantado (estimulador de la médula espinal, bomba intratecal o estimulador de nervios periféricos);
- Condición médica que se sabe que influye en el QST o la participación en la intervención EMG (p. VIH, neuropatía periférica, síndrome de Raynaud);
- Trastorno de adicción activo, como el uso de cocaína o heroína por vía intravenosa, que podría interferir con la participación en el estudio,
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia
- Anomalías o condiciones médicas significativas que, en opinión del médico, interferirían con la capacidad de completar el estudio o la evaluación de la seguridad y eficacia del dispositivo en investigación.
- Antecedentes recientes de una intervención médico-quirúrgica importante que, a juicio del médico, interferiría con la capacidad de completar el estudio o la evaluación de la seguridad y eficacia del dispositivo de investigación.
- Reacción alérgica conocida de la piel a las cintas y emplastos.
- Sujeto que actualmente está inscrito en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación.
dolor de migraña
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 65 años
- Diagnóstico de migraña episódica (con o sin aura) (Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea-II)(15)
- 4-14 días con migraña en el último mes
- Ningún cambio en el tipo de medicación profiláctica y psiquiátrica utilizada en los últimos 3 meses
- Más de un año de migrañas (autoinformado)
- De acuerdo en participar, comprometerse con todos los procedimientos del estudio y ser asignado al azar a cualquiera de los grupos
- Fluidez en inglés (requerido para completar los instrumentos de autoinforme)
Criterio de exclusión:
- Cualquier médico inestable (p. condiciones neurodegenerativas) o condiciones psiquiátricas (p. psicosis) que requieran tratamiento inmediato o que puedan dificultar el cumplimiento del protocolo
- Ideación suicida activa (evaluada por el médico durante la evaluación inicial)
- Nivel moderado o severo de depresión (excluir si la puntuación en PHQ-2 es mayor o igual a 3)
- Hospitalización psiquiátrica en el último año (autoinformado)
- Condición de dolor agudo o crónico comórbido que el sujeto califica como más dolorosa que la migraña
- Comienza un nuevo tratamiento para la migraña durante el período de estudio
- Incapacidad para completar las visitas de estudio
- Condición médica que se sabe que influye en el QST o la participación en la intervención EMG (p. VIH, neuropatía periférica, síndrome de Raynaud);
- Trastorno de adicción activo, como el uso de cocaína o heroína por vía intravenosa, que podría interferir con la participación en el estudio,
- Anomalías o condiciones médicas significativas que, en opinión del médico, interferirían con la capacidad de completar el estudio o la evaluación de la seguridad y eficacia del dispositivo en investigación.
- Antecedentes recientes de una intervención médico-quirúrgica importante que, a juicio del médico, interferiría con la capacidad de completar el estudio o la evaluación de la seguridad y eficacia del dispositivo de investigación.
- Reacción alérgica conocida de la piel a las cintas y emplastos.
- Sujeto que actualmente está inscrito en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EMG-Biofeedback para el dolor lumbar
Los participantes recibirán un dispositivo de biorretroalimentación EMG de JOGO Digital Therapeutics y un software instalado en una tableta o teléfono inteligente.
Durante las 8 sesiones semanales, un instructor capacitado en biorretroalimentación instruirá a los participantes sobre cómo usar el dispositivo.
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Uso del dispositivo de biorretroalimentación EMG de JOGO Digital Therapeutics durante 8 semanas con ejercicios específicos para combatir el dolor lumbar.
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Sin intervención: Tratamiento habitual (dolor lumbar)
Los participantes en este grupo no recibirán tratamiento activo.
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Experimental: EMG-Biofeedback para el dolor persistente posmastectomía
Los participantes recibirán un dispositivo de biorretroalimentación EMG de JOGO Digital Therapeutics y un software instalado en una tableta o teléfono inteligente.
Durante las 4 sesiones semanales, los participantes recibirán instrucciones sobre cómo usar el dispositivo por parte de un instructor capacitado en biorretroalimentación antes de su mastectomía.
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Uso del dispositivo de biorretroalimentación EMG de JOGO Digital Therapeutics durante 4 semanas con ejercicios específicos para mitigar el dolor persistente posterior a la mastectomía antes de la cirugía.
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Sin intervención: Tratamiento habitual (dolor persistente posmastectomía)
Los participantes en este grupo no recibirán tratamiento activo.
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Experimental: EMG-Biofeedback para la migraña
Los participantes recibirán un dispositivo de biorretroalimentación EMG de JOGO Digital Therapeutics y un software instalado en una tableta o teléfono inteligente.
Durante las 6 sesiones semanales, un instructor capacitado en biorretroalimentación instruirá a los participantes sobre cómo usar el dispositivo.
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Uso del dispositivo de biorretroalimentación EMG de JOGO Digital Therapeutics durante 6 semanas con ejercicios específicos para combatir el dolor de migraña.
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Sin intervención: Tratamiento habitual (migraña)
Los participantes en este grupo no recibirán tratamiento activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor después del período de tratamiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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se evaluará utilizando la escala de calificación numérica (NRS) de 0-10 puntos del Inventario Breve del Dolor (BPI) que evalúa la intensidad del dolor y la interferencia del dolor.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afecto negativo (ansiedad, depresión)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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será evaluado por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Rango de puntaje 0 y 21 para ansiedad o depresión, donde puntajes más altos indican mayor ansiedad o depresión respectivamente
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Función física
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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se medirá utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) validado.
Rango de puntuación 0-100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad/deterioro funcional
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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será evaluado con la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS).
Rango de puntaje 0-52, donde los puntajes más altos indican mayor catastrofización del dolor.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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se evaluará utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
La puntuación puede oscilar entre 0 y 21, cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Sensibilidad al dolor en kPa (umbral del dolor)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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El umbral de dolor a la presión se evaluará mediante un algómetro de presión digital.
Unidad de medida: lbf
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Sensibilidad al dolor en mmHg (umbral del dolor)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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El umbral de dolor a la presión se evaluará utilizando un inflador de manguito rápido Hokanson.
Unidad de medida: mmHg
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sullivan MJ, Thorn B, Haythornthwaite JA, Keefe F, Martin M, Bradley LA, Lefebvre JC. Theoretical perspectives on the relation between catastrophizing and pain. Clin J Pain. 2001 Mar;17(1):52-64. doi: 10.1097/00002508-200103000-00008.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Katz NP, Paillard FC, Edwards RR. Review of the performance of quantitative sensory testing methods to detect hyperalgesia in chronic pain patients on long-term opioids. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):677-85. doi: 10.1097/ALN.0000000000000530.
- Schwartz MS, Andrasik F. Biofeedback : a practitioner's guide. Fourth edition. ed. New York: The Guilford Press; 2016.
- Sielski R, Glombiewski JA. Biofeedback as a psychological treatment option for chronic back pain. Pain Manag. 2017 Mar;7(2):75-79. doi: 10.2217/pmt-2016-0040. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Jacobs JV, Henry SM, Jones SL, Hitt JR, Bunn JY. A history of low back pain associates with altered electromyographic activation patterns in response to perturbations of standing balance. J Neurophysiol. 2011 Nov;106(5):2506-14. doi: 10.1152/jn.00296.2011. Epub 2011 Jul 27.
- Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Br J Gen Pract. 1990 Jul;40(336):305. No abstract available.
- Smyth C. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Director. 2000 Winter;8(1):28-9. No abstract available.
- Wasan AD, Alter BJ, Edwards RR, Argoff CE, Sehgal N, Walk D, Moeller-Bertram T, Wallace MS, Backonja M. Test-Retest and Inter-Examiner Reliability of a Novel Bedside Quantitative Sensory Testing Battery in Postherpetic Neuralgia Patients. J Pain. 2020 Jul-Aug;21(7-8):858-868. doi: 10.1016/j.jpain.2019.11.013. Epub 2019 Dec 11.
- Jamison RN, Jurcik DC, Edwards RR, Huang CC, Ross EL. A Pilot Comparison of a Smartphone App With or Without 2-Way Messaging Among Chronic Pain Patients: Who Benefits From a Pain App? Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):676-686. doi: 10.1097/AJP.0000000000000455.
- Jamison RN, Xu X, Wan L, Edwards RR, Ross EL. Determining Pain Catastrophizing From Daily Pain App Assessment Data: Role of Computer-Based Classification. J Pain. 2019 Mar;20(3):278-287. doi: 10.1016/j.jpain.2018.09.005. Epub 2018 Sep 29.
- Lazaridou A, Paschali M, Vilsmark ES, Edwards RR. Biofeedback EMG alternative therapy for chronic low back pain: Study protocol of a pilot randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106888. doi: 10.1016/j.cct.2022.106888. Epub 2022 Aug 18.
- Lazaridou A, Paschali M, Vilsmark ES, Sadora J, Burton D, Bashara A, Edwards RR. Biofeedback EMG alternative therapy for chronic low back pain (the BEAT-pain study). Digit Health. 2023 Feb 7;9:20552076231154386. doi: 10.1177/20552076231154386. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Sadora J, Vilsmark E, Bashara A, Burton D, Paschali M, Pester B, Curiel M, Edwards R, Lazaridou A. Electromyography-biofeedback for chronic low back pain: A qualitative cohort study. Complement Ther Med. 2023 May;73:102922. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102922. Epub 2023 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P003158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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