Лечение биологической обратной связи ЭМГ при хронической боли в пояснице, раковой боли и мигрени (BEAT-Pain)

Биологическая обратная связь может быть описана как «оперантное обусловливание физиологической активности», с помощью которого «пациент учится саморегулировать свои физиологические процессы с помощью информации обратной связи», и может включать различные места, модальности и процедуры. Приборы биологической обратной связи измеряют физиологическую активность, такую ​​как мозговые волны, работу сердца, дыхание, мышечную активность и температуру кожи, и быстро и точно предоставляют обратную связь пользователю. Существуют различные цели, к которым может быть направлена ​​биологическая обратная связь, например, развитие большей осведомленности или контроля над физиологическими процессами и, таким образом, сознательное снижение мышечного напряжения. Предыдущие исследования показали более высокую исходную мышечную активацию и аномальную ЭМГ в ответ на стресс у пациентов с хронической болью в спине.

Исследования с использованием биологической обратной связи для лечения хронической боли в спине показали противоречивые результаты, и трудно сделать выводы на основе предыдущих исследований из-за вариабельности размера и характеристик выборки, модальности биологической обратной связи, условий лечения и контрольных групп. Таким образом, эффективность биологической обратной связи в снижении симптоматики пациентов с болями в спине остается неясной. Поэтому исследователи планируют провести это пилотное исследование эффективности, чтобы изучить влияние ЭМГ-биоуправления (EMG-BF) на исходы, связанные с болью, у когорты пациентов с хронической болью в пояснице (CLBP).

Это рандомизированное клиническое исследование включает две исследовательские группы. Участники первой группы получат экспериментальное состояние (EMG-Bf), а участники второй группы продолжат свое обычное лечение и будут служить контрольной группой. Обеим группам будет предложено заполнить анкеты для самоотчетов до их первого визита и после последнего визита через 8 недель. Кроме того, обе группы пройдут количественное сенсорное тестирование (QST) перед их первым посещением и после последнего посещения через 8 недель. Конкретными целями этого исследования являются изучение влияния ЭМГ-БФ на интенсивность и чувствительность боли, а также на физическое функционирование, сон, катастрофизацию боли, тревогу и депрессию. Мы не будем изменять схемы обезболивания ни в одной из групп исследования, и исследовательская группа не будет выдавать рецептов на обезболивающие в любое время.

Хроническая боль в пояснице

Условия эксперимента:

Это исследование будет включать 2 личных посещения офиса, разделенных 8 сеансами виртуальной терапии. Во время личных посещений участники пройдут процедуры сенсорного тестирования, описанные ниже. Во время визита 1 член исследовательского персонала будет обучать пациентов основным функциям устройства EMG-BF. Виртуальные сессии 1–8 будут проходить через Partners Healthcare Secure Zoom. Во время них участники получат управляемую биологическую обратную связь ЭМГ с терапевтом и будут проинструктированы использовать устройство дома.

Домашняя практика будет отслеживаться с помощью электронных журналов тренировок, записанных на REDcap. Пациентов будут обучать расслаблять мышцы под руководством терапевта с докторской степенью, отслеживая прогресс с помощью виртуальной обратной связи в виде графика.

Обычное лечение: пациенты в этой группе будут подвергаться процедурам сенсорного тестирования, описанным ниже, в начале исследования и через 8 недель, но не будут получать активного лечения.

Хроническая раковая боль

Условия эксперимента:

Это исследование будет включать 2 личных посещения офиса, разделенных 2 еженедельными сеансами виртуальной терапии до и 2 сеансами виртуальной терапии после запланированной мастэктомии, а также в течение 3 месяцев после процедуры. Во время личных посещений участники пройдут процедуры сенсорного тестирования, описанные ниже. Во время визита 1 член исследовательского персонала будет обучать пациентов основным функциям устройства EMG-BF. Виртуальные сеансы 1 и 2 будут проводиться через Partners Healthcare Secure Zoom до запланированной мастэктомии, а сеансы 3 и 4 будут проведены после. Во время них участники получат управляемую биологическую обратную связь ЭМГ с терапевтом и будут проинструктированы использовать устройство дома.

Домашняя практика будет отслеживаться с помощью электронных журналов тренировок, записанных на REDcap. Пациентов будут обучать расслаблять мышцы под руководством терапевта с докторской степенью, отслеживая прогресс с помощью виртуальной обратной связи в виде графика.

Лечение как обычно: пациенты в этой группе будут проходить процедуры сенсорного тестирования, описанные ниже, в начале исследования и через 3 месяца после мастэктомии, но не будут получать активного лечения.

Мигрень Боль

Условия эксперимента:

Это исследование будет включать 2 личных посещения офиса, разделенных 6 сеансами виртуальной терапии. Во время личных посещений участники пройдут процедуры сенсорного тестирования, описанные ниже. Во время визита 1 член исследовательского персонала будет обучать пациентов основным функциям устройства EMG-BF. Виртуальные сессии 1–6 будут проходить через Partners Healthcare Secure Zoom. Во время них участники получат управляемую биологическую обратную связь ЭМГ с терапевтом и будут проинструктированы использовать устройство дома.

Домашняя практика будет отслеживаться с помощью электронных журналов тренировок, записанных на REDcap. Пациентов будут обучать расслаблять мышцы под руководством терапевта с докторской степенью, отслеживая прогресс с помощью виртуальной обратной связи в виде графика.

Обычное лечение: пациенты в этой группе будут подвергаться процедурам сенсорного тестирования, описанным ниже, в начале исследования и через 6 недель, но не будут получать активного лечения.

1) ЭМГ-биологическая обратная связь ЭМГ-БФ способствует нервно-мышечной перетренировке и мышечной релаксации с помощью звуковых и визуальных стимулов с использованием биосенсора на основе поверхностного электрода ЭМГ и программного обеспечения, установленного на планшете или смартфоне. Во время еженедельных занятий обученный инструктор по биологической обратной связи проинструктирует участников о том, как использовать устройство. Далее в каждой сессии у участников будет возможность обсудить возможные трудности/препятствия/прогресс в использовании устройства. Каждое занятие будет дополнительно включать техники релаксации (такие как прогрессивная мышечная релаксация). Сеансы рассчитаны на 40-45 минут.

Стандартизированное количественное сенсорное тестирование (QST) QST — это неинвазивный метод измерения болевой чувствительности и модуляции боли. Наш протокол тестирования QST измеряет чувствительность к механической боли (болевой порог). Этот протокол использовался в различных исследованиях, которые исследователи проводили в прошлом. Во время процедур психофизического тестирования участники будут проинформированы о том, что они могут прекратить процедуру в любое время. Интенсивность болевой стимуляции будет определяться для каждого субъекта индивидуально, чтобы свести к минимуму возможность повреждения тканей. Используемые методы были тщательно протестированы и утверждены для изучения экспериментальной боли. Все субъекты будут обследованы во время исследования, чтобы задокументировать наличие или отсутствие повреждения тканей в местах болезненной стимуляции. Если есть какие-либо доказательства того, что протокол вызывает более чем незначительные обратимые кровоподтеки или сенсибилизацию, протокол будет изменен для уменьшения частоты и/или интенсивности вредных раздражителей. Информация о мониторинге результатов и нежелательных явлениях будет сообщаться по соответствующим каналам Комитета по изучению человека.