- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04608747
Tahini, antioxidační stav a funkce endotelu
Vliv konzumace tahini na oxidační stres a markery zánětu, stejně jako endoteliální funkci a arteriální ztuhlost u zdravých dobrovolníků
Kardiovaskulární onemocnění (CVD), shluk poruch, které postihují srdce a krevní cévy, jsou hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na celém světě a jsou zodpovědné za 17,9 milionů úmrtí ročně na celém světě. Rizikové faktory KVO mohou být modifikovatelné (výživa, fyzická aktivita, obezita, kouření, hyperlipidémie, hypertenze a diabetes) a nemodifikovatelné (věk, pohlaví, etnický původ, rodinná anamnéza a socioekonomický stav). Chronická expozice rizikovým faktorům KVO vyvolává oxidační stres a podporuje zánět. Kromě toho endotelové buňky v reakci na zánětlivou reakci vylučují růstové faktory, což vede k destrukci vaskulárního endotelu a podporuje aterogenezi.
Oxidační stres označuje nerovnováhu mezi antioxidačními a prooxidačními sloučeninami s převahou prooxidačních sloučenin. Nadprodukce druhů reaktivního kyslíku se podílí na patogenezi a komplikacích řady onemocnění, včetně cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny, neurodegenerativních onemocnění a chronického onemocnění ledvin.
Kromě toho se endotel skládá z jediné vrstvy endoteliálních buněk; je přirozenou bariérou mezi krví a tkáněmi a také endokrinním orgánem. Hraje klíčovou roli ve vaskulární homeostáze tím, že udržuje rovnováhu mezi vazodilatací a vazokonstrikcí a je zodpovědný za filtraci tekutin, tonus krevních cév, transport hormonů, hemostázu, regulaci průtoku krve a růst krevních cév. Snížení endoteliální funkce je tedy škodlivé a předpovídá a předchází rozvoji zjevného CVD.
Sezam patří do čeledi Pedaliaceae a lze jej konzumovat v různých formách, jako jsou semínka, olej nebo tahini, tedy 100% loupaná, mletá a pražená sezamová pasta. Sezamová semínka jsou bohatá na polynenasycené mastné kyseliny, bílkoviny, vitamín E a lignany, jako je sezamin, sesamolin a sezamol. Nedávné studie zdůraznily antioxidační, antihypertenzní, hypolipidemické vlastnosti a vlastnosti sezamových semínek a sezamového oleje kontrolující chuť k jídlu.
Co se týče konzumace tahini a jeho vlivu na lidské zdraví, v současné literatuře jsou k dispozici pouze tři studie, jedna z nich u pacientů s diabetem 2. typu, jedna na zvířecím modelu s diabetem a jedna na zvířecím modelu Alzheimerovy choroby. Cílem této studie je tedy prozkoumat vliv konzumace tahini na oxidační stres, krevní tlak, endoteliální funkci a arteriální ztuhlost u zdravých mužů postprandiálně.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD), shluk poruch, které postihují srdce a krevní cévy, jsou hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na celém světě a jsou zodpovědné za 17,9 milionů úmrtí ročně na celém světě. KVO zahrnuje ischemickou chorobu srdeční, onemocnění periferních tepen, cerebrovaskulární onemocnění, revmatické srdeční onemocnění, vrozené srdeční onemocnění, hlubokou žilní trombózu a plicní embolii. Rizikové faktory KVO mohou být modifikovatelné (výživa, fyzická aktivita, obezita, kouření, hyperlipidémie, hypertenze a diabetes) a nemodifikovatelné (věk, pohlaví, etnický původ, rodinná anamnéza a socioekonomický stav). Chronická expozice rizikovým faktorům KVO vyvolává oxidační stres a podporuje zánět. Kromě toho endotelové buňky v reakci na zánětlivou reakci vylučují růstové faktory, což vede k destrukci vaskulárního endotelu a podporuje aterogenezi.
Oxidační stres označuje nerovnováhu mezi antioxidačními a prooxidačními sloučeninami s převahou prooxidačních sloučenin. Tyto sloučeniny se také nazývají reaktivní druhy kyslíku (ROS) nebo volné radikály a jsou nestabilními atomy nebo molekulami. K jejich tvorbě jako produktů normálního buněčného metabolismu dochází přirozeně z endogenních zdrojů (např. mitochondrie, peroxisomy a endoplazmatické retikulum) prostřednictvím enzymatických a neenzymatických reakcí. Kromě toho, exogenní zdroje zapojené do produkce volných radikálů jsou znečištění ovzduší, konzumace alkoholu, kouření tabáku, vystavení ultrafialovému světlu, průmyslová rozpouštědla a další. Produkce volných radikálů je regulována dobře organizovaným lidským endogenním enzymatickým a neenzymatickým antioxidačním systémem spolu s exogenními antioxidanty nacházejícími se v potravinách. V některých případech však antioxidační systém nedokáže eliminovat nadprodukci ROS a může následně způsobit vážné poškození pro život důležitých biomolekul (DNA, lipidy, proteiny), což vede k poškození a smrti buněk. Nadprodukce ROS se tedy podílí na patogenezi a komplikacích řady onemocnění, včetně diabetu, kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny, neurodegenerativních onemocnění a chronického onemocnění ledvin.
Kromě toho se endotel skládá z jediné vrstvy endoteliálních buněk; je přirozenou bariérou mezi krví a tkáněmi a také endokrinním orgánem. Hraje klíčovou roli v vaskulární homeostáze tím, že udržuje rovnováhu mezi vazodilatací a vazokonstrikcí. Kromě toho je vaskulární endotel zodpovědný za filtraci tekutin, tonus krevních cév, transport hormonů, hemostázu, regulaci průtoku krve a růst krevních cév. Snížení endoteliální funkce je tedy škodlivé a předpovídá a předchází rozvoji zjevného CVD.
Sezam patří do čeledi Pedaliaceae a lze jej konzumovat v různých formách, jako jsou semínka, olej nebo tahini, tedy 100% loupaná, mletá a pražená sezamová pasta. Sezamová semínka jsou bohatá na polynenasycené mastné kyseliny (PUFA), proteiny, vitamín E a lignany, jako je sesamin, sesamolin a sesamol. Nedávné studie zdůraznily antioxidační, antihypertenzní, hypolipidemické vlastnosti a vlastnosti sezamových semínek a sezamového oleje kontrolující chuť k jídlu. Kromě toho jen málo studií zkoumalo účinek konzumace sezamu na krevní tlak, endoteliální funkci a arteriální tuhost v lidské populaci. Podle metaanalýzy sezam konzumovaný ve formě semínek, oleje, kapsle nebo tyčinky snižoval jak systolický krevní tlak (SBP), tak diastolický krevní tlak (DBP), zatímco bylo zjištěno, že konzumace sezamového oleje zlepšuje endoteliální funkci jak v postprandiálním stavu, tak po něm. dlouhodobé užívání u hypertoniků.
Co se týče konzumace tahini a jeho vlivu na lidské zdraví, v současné literatuře jsou k dispozici pouze tři studie, jedna z nich u pacientů s diabetem 2. typu, jedna na zvířecím modelu s diabetem a jedna na zvířecím modelu Alzheimerovy choroby. Cílem této studie je tedy prozkoumat vliv konzumace tahini na oxidační stres, krevní tlak, endoteliální funkci a arteriální ztuhlost u zdravých mužů postprandiálně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- Diabetes Center, First Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 20 a 40 lety
- Index tělesné hmotnosti (BMI)<30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- zneužívání alkoholu nebo drog,
- jakékoli léky nebo vitamínové/minerální doplňky
- alternativní strava (vegetariánská, makrobiotická atd.)
- nedávné užívání antibiotik
- v anamnéze jakékoli chronické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Po celonočním půstu se účastníci podrobili základnímu měření a odběru krve a moči a poté zkonzumovali množství 50 g tahini.
Odběr krve a moči a další měření byly opakovány 4 hodiny po jídle.
|
Padesát gramů tahini konzumovalo 20 zdravých mužů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace biomarkerů oxidačního stresu
Časové okno: Čtyři hodiny po konzumaci tahini
|
koncentrace 8-iso-prostaglandinu F2a v moči
|
Čtyři hodiny po konzumaci tahini
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes CeMedical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kumar, S., & Pandey, A. (2015). Free Radicals: Health Implications and their Mitigation by Herbals. British Journal Of Medicine And Medical Research, 7(6), 438-457. doi: 10.9734/bjmmr/2015/16284
- Birben E, Sahiner UM, Sackesen C, Erzurum S, Kalayci O. Oxidative stress and antioxidant defense. World Allergy Organ J. 2012 Jan;5(1):9-19. doi: 10.1097/WOX.0b013e3182439613. Epub 2012 Jan 13.
- Zoumpoulakis, P., Sinanoglou, V., Batrinou, A., Strati, I., Miniadis-Meimaroglou, S., & Sflomos, K. (2012). A combined methodology to detect γ-irradiated white sesame seeds and evaluate the effects on fat content, physicochemical properties and protein allergenicity. Food Chemistry, 131(2), 713-721. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.09.049
- Raeisi-Dehkordi, H., Mohammadi, M., Moghtaderi, F., & Salehi-Abargouei, A. (2018). Do sesame seed and its products affect body weight and composition? A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Journal Of Functional Foods, 49, 324-332. doi: 10.1016/j.jff.2018.08.036
- Pathak N, Rai AK, Kumari R, Bhat KV. Value addition in sesame: A perspective on bioactive components for enhancing utility and profitability. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):147-55. doi: 10.4103/0973-7847.134249.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Alipoor B, Haghighian MK, Sadat BE, Asghari M. Effect of sesame seed on lipid profile and redox status in hyperlipidemic patients. Int J Food Sci Nutr. 2012 Sep;63(6):674-8. doi: 10.3109/09637486.2011.652077. Epub 2012 Jan 23.
- Karatzi K, Stamatelopoulos K, Lykka M, Mantzouratou P, Skalidi S, Zakopoulos N, Papamichael C, Sidossis LS. Sesame oil consumption exerts a beneficial effect on endothelial function in hypertensive men. Eur J Prev Cardiol. 2013 Apr;20(2):202-8. doi: 10.1177/2047487312437625. Epub 2012 Jan 25.
- Sies H. Oxidative stress: a concept in redox biology and medicine. Redox Biol. 2015;4:180-3. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.002. Epub 2015 Jan 3.
- Phaniendra A, Jestadi DB, Periyasamy L. Free radicals: properties, sources, targets, and their implication in various diseases. Indian J Clin Biochem. 2015 Jan;30(1):11-26. doi: 10.1007/s12291-014-0446-0. Epub 2014 Jul 15.
- Willcox JK, Ash SL, Catignani GL. Antioxidants and prevention of chronic disease. Crit Rev Food Sci Nutr. 2004;44(4):275-95. doi: 10.1080/10408690490468489.
- Ravarotto V, Simioni F, Pagnin E, Davis PA, Calo LA. Oxidative stress - chronic kidney disease - cardiovascular disease: A vicious circle. Life Sci. 2018 Oct 1;210:125-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.067. Epub 2018 Aug 31.
- Namiki M. Nutraceutical functions of sesame: a review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2007;47(7):651-73. doi: 10.1080/10408390600919114.
- Gouveia Lde A, Cardoso CA, de Oliveira GM, Rosa G, Moreira AS. Effects of the Intake of Sesame Seeds (Sesamum indicum L.) and Derivatives on Oxidative Stress: A Systematic Review. J Med Food. 2016 Apr;19(4):337-45. doi: 10.1089/jmf.2015.0075.
- Park KH, Park WJ. Endothelial Dysfunction: Clinical Implications in Cardiovascular Disease and Therapeutic Approaches. J Korean Med Sci. 2015 Sep;30(9):1213-25. doi: 10.3346/jkms.2015.30.9.1213. Epub 2015 Aug 13.
- Kruger-Genge A, Blocki A, Franke RP, Jung F. Vascular Endothelial Cell Biology: An Update. Int J Mol Sci. 2019 Sep 7;20(18):4411. doi: 10.3390/ijms20184411.
- Rajendran P, Rengarajan T, Thangavel J, Nishigaki Y, Sakthisekaran D, Sethi G, Nishigaki I. The vascular endothelium and human diseases. Int J Biol Sci. 2013 Nov 9;9(10):1057-69. doi: 10.7150/ijbs.7502. eCollection 2013.
- Khosravi-Boroujeni H, Nikbakht E, Natanelov E, Khalesi S. Can sesame consumption improve blood pressure? A systematic review and meta-analysis of controlled trials. J Sci Food Agric. 2017 Aug;97(10):3087-3094. doi: 10.1002/jsfa.8361. Epub 2017 May 12.
- Kamal-Eldin A, Frank J, Razdan A, Tengblad S, Basu S, Vessby B. Effects of dietary phenolic compounds on tocopherol, cholesterol, and fatty acids in rats. Lipids. 2000 Apr;35(4):427-35. doi: 10.1007/s11745-000-541-y.
- Wu WH, Kang YP, Wang NH, Jou HJ, Wang TA. Sesame ingestion affects sex hormones, antioxidant status, and blood lipids in postmenopausal women. J Nutr. 2006 May;136(5):1270-5. doi: 10.1093/jn/136.5.1270.
- Khalesi S, Paukste E, Nikbakht E, Khosravi-Boroujeni H. Sesame fractions and lipid profiles: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. Br J Nutr. 2016 Mar 14;115(5):764-73. doi: 10.1017/S0007114515005012. Epub 2016 Jan 13.
- Hirata F, Fujita K, Ishikura Y, Hosoda K, Ishikawa T, Nakamura H. Hypocholesterolemic effect of sesame lignan in humans. Atherosclerosis. 1996 Apr 26;122(1):135-36. doi: 10.1016/0021-9150(95)05769-2. No abstract available.
- Neves Ribeiro D, Goncalves Alfenas Rde C, Bressan J, Brunoro Costa NM. The effect of oilseed consumption on appetite and on the risk of developing type 2 diabetes mellitus. Nutr Hosp. 2013 Mar-Apr;28(2):296-305. doi: 10.3305/nh.2013.28.2.6309.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko