- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04608747
Tahini, antioxidantstatus och endotelfunktion
Effekt av tahinikonsumtion på oxidativ stress och inflammationsmarkörer samt endotelfunktion och arteriell stelhet hos friska frivilliga
Kardiovaskulär sjukdom (CVD), ett kluster av sjukdomar som påverkar hjärta och blodkärl, är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet runt om i världen och är ansvarig för 17,9 miljoner dödsfall årligen i världen. CVD-riskfaktorer kan vara modifierbara (näring, fysisk aktivitet, fetma, rökning, hyperlipidemi, hypertoni och diabetes) och icke-modifierbara (ålder, kön, etnicitet, familjehistoria och socioekonomisk status). Kronisk exponering för CVD riskfaktorer inducerar oxidativ stress och främjar inflammation. Dessutom utsöndrar endotelceller som svar på den inflammatoriska reaktionen tillväxtfaktorer, vilket leder till förstörelsen av vaskulärt endotel och främjar aterogenes.
Oxidativ stress hänvisar till obalansen mellan antioxidant- och pro-oxidantföreningar, med övervägande av de prooxidanta. Överproduktion av reaktiva syrearter har varit inblandad i patogenes och komplikationer av många sjukdomar inklusive diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, cancer, neurodegenerativa sjukdomar och kronisk njursjukdom.
Dessutom består endotelet av ett enda lager av endotelceller; det är den naturliga barriären mellan blod och vävnader och även ett endokrint organ. Det spelar en nyckelroll i vaskulär homeostas genom att upprätthålla en balans mellan vasodilatation och vasokonstriktion och är ansvarig för vätskefiltrering, blodkärlstonus, hormonhandel, hemostas, reglering av blodflödet och tillväxt av blodkärl. Således är minskningar i endotelfunktion skadliga och förutsäger och föregår utvecklingen av uppenbar CVD.
Sesam tillhör familjen Pedaliaceae och kan konsumeras i olika former som frön, olja eller tahini, det vill säga en 100 % skalad, mald och rostad sesampasta. Sesamfrön är rika på fleromättade fettsyror, proteiner, vitamin E och lignaner, såsom sesamin, sesamolin och sesamol. Nyligen genomförda studier har belyst de antioxidanta, antihypertensiva, hypolipidemiska och aptitkontrollerande egenskaperna hos sesamfrön och sesamolja.
När det gäller konsumtion av tahini och dess effekt på människors hälsa finns endast tre studier tillgängliga i den aktuella litteraturen, en av dem på patienter med typ 2-diabetes, en i diabetisk djurmodell och en i djurmodellen för Alzheimers sjukdom. Syftet med föreliggande studie är därför att undersöka effekten av tahinikonsumtion på oxidativ stress, blodtryck, endotelfunktion och artärstelhet hos friska män postprandialt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär sjukdom (CVD), ett kluster av sjukdomar som påverkar hjärta och blodkärl, är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet runt om i världen och är ansvarig för 17,9 miljoner dödsfall årligen i världen. CVD inkluderar kranskärlssjukdom, perifer artärsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, reumatisk hjärtsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, djup ventrombos och lungemboli. CVD-riskfaktorer kan vara modifierbara (näring, fysisk aktivitet, fetma, rökning, hyperlipidemi, hypertoni och diabetes) och icke-modifierbara (ålder, kön, etnicitet, familjehistoria och socioekonomisk status). Kronisk exponering för CVD riskfaktorer inducerar oxidativ stress och främjar inflammation. Dessutom utsöndrar endotelceller som svar på den inflammatoriska reaktionen tillväxtfaktorer, vilket leder till förstörelsen av vaskulärt endotel och främjar aterogenes.
Oxidativ stress hänvisar till obalansen mellan antioxidant- och pro-oxidantföreningar, med övervägande av de prooxidanta. Dessa föreningar kallas även Reactive Oxygen Species (ROS) eller fria radikaler och är instabila atomer eller molekyler. Deras generering, som produkter av normal cellulär metabolism, sker naturligt av endogena källor (t.ex. mitokondrier, peroxisomer och endoplasmatiskt retikulum) genom enzymatiska och icke-enzymatiska reaktioner. Dessutom är exogena källor som är inblandade i produktionen av fria radikaler luftföroreningar, alkoholkonsumtion, tobaksrökning, exponering för ultraviolett ljus, industriella lösningsmedel och andra. Produktionen av fria radikaler regleras av det välorganiserade mänskliga endogena enzymatiska och icke-enzymatiska antioxidantsystemet, tillsammans med de exogena antioxidanter som finns i mat. Men i vissa fall misslyckas antioxidantsystemet att eliminera ROS-överproduktion och kan följaktligen inducera allvarliga skador på viktiga för livet biomolekyler (DNA, lipider, proteiner), vilket leder till cellskador och död. Sålunda har ROS-överproduktion varit inblandad i patogenes och komplikationer av många sjukdomar inklusive diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, cancer, neurodegenerativa sjukdomar och kronisk njursjukdom.
Dessutom består endotelet av ett enda lager av endotelceller; det är den naturliga barriären mellan blod och vävnader och även ett endokrint organ. Det spelar en nyckelroll i vaskulär homeostas genom att upprätthålla en balans mellan vasodilatation och vasokonstriktion. Dessutom är vaskulärt endotel ansvarigt för vätskefiltrering, blodkärlstonus, hormonhandel, hemostas, reglering av blodflödet och tillväxt av blodkärl. Således är minskningar i endotelfunktion skadliga och förutsäger och föregår utvecklingen av uppenbar CVD.
Sesam tillhör familjen Pedaliaceae och kan konsumeras i olika former som frön, olja eller tahini, det vill säga en 100 % skalad, mald och rostad sesampasta. Sesamfrön är rika på fleromättade fettsyror (PUFA), proteiner, vitamin E och lignaner, såsom sesamin, sesamolin och sesamol. Nyligen genomförda studier har belyst de antioxidanta, antihypertensiva, hypolipidemiska och aptitkontrollerande egenskaperna hos sesamfrön och sesamolja. Dessutom har få studier undersökt effekten av sesamkonsumtion på blodtryck, endotelfunktion och artärstelhet hos människor. Enligt en metanalys minskade sesam konsumerat i form av frö, olja, kapsel eller stång både systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP), medan konsumtion av sesamolja visade sig förbättra endotelfunktionen både i det postprandiala tillståndet och efter långtidskonsumtion hos hypertensiva män.
När det gäller konsumtion av tahini och dess effekt på människors hälsa finns endast tre studier tillgängliga i den aktuella litteraturen, en av dem på patienter med typ 2-diabetes, en i diabetisk djurmodell och en i djurmodellen för Alzheimers sjukdom. Syftet med föreliggande studie är därför att undersöka effekten av tahinikonsumtion på oxidativ stress, blodtryck, endotelfunktion och artärstelhet hos friska män postprandialt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- Diabetes Center, First Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 20 och 40 år
- Body Mass Index (BMI)<30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- alkohol- eller drogmissbruk,
- någon medicin eller vitamin/mineraltillskott
- alternativ kost (vegetarisk, makrobiotisk, etc.)
- nyligen använda antibiotika
- historia av någon kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Efter en fasta över natten utsattes deltagarna för baslinjemätningar och blod- och urinsamling och konsumerade sedan en mängd av 50 g tahini.
Blod- och urininsamling och andra mätningar upprepades 4 timmar postprandialt.
|
Femtio gram tahini konsumerades av 20 friska män
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av biomarkörer för oxidativ stress
Tidsram: Fyra timmar efter tahininkonsumtion
|
koncentration av urin 8-iso-prostaglandin F2a
|
Fyra timmar efter tahininkonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes CeMedical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kumar, S., & Pandey, A. (2015). Free Radicals: Health Implications and their Mitigation by Herbals. British Journal Of Medicine And Medical Research, 7(6), 438-457. doi: 10.9734/bjmmr/2015/16284
- Birben E, Sahiner UM, Sackesen C, Erzurum S, Kalayci O. Oxidative stress and antioxidant defense. World Allergy Organ J. 2012 Jan;5(1):9-19. doi: 10.1097/WOX.0b013e3182439613. Epub 2012 Jan 13.
- Zoumpoulakis, P., Sinanoglou, V., Batrinou, A., Strati, I., Miniadis-Meimaroglou, S., & Sflomos, K. (2012). A combined methodology to detect γ-irradiated white sesame seeds and evaluate the effects on fat content, physicochemical properties and protein allergenicity. Food Chemistry, 131(2), 713-721. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.09.049
- Raeisi-Dehkordi, H., Mohammadi, M., Moghtaderi, F., & Salehi-Abargouei, A. (2018). Do sesame seed and its products affect body weight and composition? A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Journal Of Functional Foods, 49, 324-332. doi: 10.1016/j.jff.2018.08.036
- Pathak N, Rai AK, Kumari R, Bhat KV. Value addition in sesame: A perspective on bioactive components for enhancing utility and profitability. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):147-55. doi: 10.4103/0973-7847.134249.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Alipoor B, Haghighian MK, Sadat BE, Asghari M. Effect of sesame seed on lipid profile and redox status in hyperlipidemic patients. Int J Food Sci Nutr. 2012 Sep;63(6):674-8. doi: 10.3109/09637486.2011.652077. Epub 2012 Jan 23.
- Karatzi K, Stamatelopoulos K, Lykka M, Mantzouratou P, Skalidi S, Zakopoulos N, Papamichael C, Sidossis LS. Sesame oil consumption exerts a beneficial effect on endothelial function in hypertensive men. Eur J Prev Cardiol. 2013 Apr;20(2):202-8. doi: 10.1177/2047487312437625. Epub 2012 Jan 25.
- Sies H. Oxidative stress: a concept in redox biology and medicine. Redox Biol. 2015;4:180-3. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.002. Epub 2015 Jan 3.
- Phaniendra A, Jestadi DB, Periyasamy L. Free radicals: properties, sources, targets, and their implication in various diseases. Indian J Clin Biochem. 2015 Jan;30(1):11-26. doi: 10.1007/s12291-014-0446-0. Epub 2014 Jul 15.
- Willcox JK, Ash SL, Catignani GL. Antioxidants and prevention of chronic disease. Crit Rev Food Sci Nutr. 2004;44(4):275-95. doi: 10.1080/10408690490468489.
- Ravarotto V, Simioni F, Pagnin E, Davis PA, Calo LA. Oxidative stress - chronic kidney disease - cardiovascular disease: A vicious circle. Life Sci. 2018 Oct 1;210:125-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.067. Epub 2018 Aug 31.
- Namiki M. Nutraceutical functions of sesame: a review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2007;47(7):651-73. doi: 10.1080/10408390600919114.
- Gouveia Lde A, Cardoso CA, de Oliveira GM, Rosa G, Moreira AS. Effects of the Intake of Sesame Seeds (Sesamum indicum L.) and Derivatives on Oxidative Stress: A Systematic Review. J Med Food. 2016 Apr;19(4):337-45. doi: 10.1089/jmf.2015.0075.
- Park KH, Park WJ. Endothelial Dysfunction: Clinical Implications in Cardiovascular Disease and Therapeutic Approaches. J Korean Med Sci. 2015 Sep;30(9):1213-25. doi: 10.3346/jkms.2015.30.9.1213. Epub 2015 Aug 13.
- Kruger-Genge A, Blocki A, Franke RP, Jung F. Vascular Endothelial Cell Biology: An Update. Int J Mol Sci. 2019 Sep 7;20(18):4411. doi: 10.3390/ijms20184411.
- Rajendran P, Rengarajan T, Thangavel J, Nishigaki Y, Sakthisekaran D, Sethi G, Nishigaki I. The vascular endothelium and human diseases. Int J Biol Sci. 2013 Nov 9;9(10):1057-69. doi: 10.7150/ijbs.7502. eCollection 2013.
- Khosravi-Boroujeni H, Nikbakht E, Natanelov E, Khalesi S. Can sesame consumption improve blood pressure? A systematic review and meta-analysis of controlled trials. J Sci Food Agric. 2017 Aug;97(10):3087-3094. doi: 10.1002/jsfa.8361. Epub 2017 May 12.
- Kamal-Eldin A, Frank J, Razdan A, Tengblad S, Basu S, Vessby B. Effects of dietary phenolic compounds on tocopherol, cholesterol, and fatty acids in rats. Lipids. 2000 Apr;35(4):427-35. doi: 10.1007/s11745-000-541-y.
- Wu WH, Kang YP, Wang NH, Jou HJ, Wang TA. Sesame ingestion affects sex hormones, antioxidant status, and blood lipids in postmenopausal women. J Nutr. 2006 May;136(5):1270-5. doi: 10.1093/jn/136.5.1270.
- Khalesi S, Paukste E, Nikbakht E, Khosravi-Boroujeni H. Sesame fractions and lipid profiles: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. Br J Nutr. 2016 Mar 14;115(5):764-73. doi: 10.1017/S0007114515005012. Epub 2016 Jan 13.
- Hirata F, Fujita K, Ishikura Y, Hosoda K, Ishikawa T, Nakamura H. Hypocholesterolemic effect of sesame lignan in humans. Atherosclerosis. 1996 Apr 26;122(1):135-36. doi: 10.1016/0021-9150(95)05769-2. No abstract available.
- Neves Ribeiro D, Goncalves Alfenas Rde C, Bressan J, Brunoro Costa NM. The effect of oilseed consumption on appetite and on the risk of developing type 2 diabetes mellitus. Nutr Hosp. 2013 Mar-Apr;28(2):296-305. doi: 10.3305/nh.2013.28.2.6309.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 703
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .