- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04608747
Tahini, antioxidantstatus og endotelfunktion
Effekt af tahiniforbrug på oxidativ stress og inflammationsmarkører samt endotelfunktion og arteriel stivhed hos raske frivillige
Kardiovaskulær sygdom (CVD), en klynge af lidelser, der påvirker hjerte og blodkar, er den førende årsag til sygelighed og dødelighed i hele verden og er ansvarlig for 17,9 millioner dødsfald årligt på verdensplan. CVD-risikofaktorer kan være modificerbare (ernæring, fysisk aktivitet, fedme, rygning, hyperlipidæmi, hypertension og diabetes) og ikke-modificerbare (alder, køn, etnicitet, familiehistorie og socioøkonomisk status). Kronisk eksponering for CVD-risikofaktorer inducerer oxidativt stress og fremmer inflammation. Derudover udskiller endotelceller som reaktion på den inflammatoriske reaktion vækstfaktorer, hvilket fører til ødelæggelse af vaskulært endotel og fremmer atherogenese.
Oxidativt stress refererer til ubalancen mellem antioxidant- og pro-oxidantforbindelser, med overvægt af de pro-oxidante. Overproduktion af reaktive iltarter er blevet impliceret i patogenese og komplikationer af adskillige sygdomme, herunder diabetes, hjerte-kar-sygdomme, cancer, neurodegenerative sygdomme og kronisk nyresygdom.
Desuden består endotel af et enkelt lag af endotelceller; det er den naturlige barriere mellem blod og væv og også et endokrine organ. Det spiller en nøglerolle i vaskulær homeostase ved at opretholde en balance mellem vasodilatation og vasokonstriktion og er ansvarlig for væskefiltrering, blodkartonus, hormonhandel, hæmostase, regulering af blodgennemstrømning og vækst af blodkar. Således er reduktioner i endotelfunktionen skadelige og forudsiger og går forud for udviklingen af åbenlys CVD.
Sesam tilhører Pedaliaceae-familien og kan indtages i forskellige former, såsom frø, olie eller tahin, dvs. en 100 % skrællet, malet og ristet sesampasta. Sesamfrø er rige på flerumættede fedtsyrer, proteiner, E-vitamin og lignaner, såsom sesamin, sesamolin og sesamol. Nylige undersøgelser har fremhævet de antioxidante, antihypertensive, hypolipidæmiske og appetitkontrollerende egenskaber af sesamfrø og sesamolie.
Med hensyn til indtagelse af tahin og dets effekt på menneskers sundhed er der kun tre undersøgelser tilgængelige i den aktuelle litteratur, en af dem med patienter med type 2-diabetes, en i diabetisk dyremodel og en i dyremodellen med Alzheimers sygdom. Formålet med nærværende undersøgelse er således at undersøge effekten af tahinindtagelse på oxidativt stress, blodtryk, endotelfunktion og arteriel stivhed hos raske mænd postprandialt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom (CVD), en klynge af lidelser, der påvirker hjerte og blodkar, er den førende årsag til sygelighed og dødelighed i hele verden og er ansvarlig for 17,9 millioner dødsfald årligt på verdensplan. CVD omfatter koronar hjertesygdom, perifer arteriel sygdom, cerebrovaskulær sygdom, reumatisk hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, dyb venetrombose og lungeemboli. CVD-risikofaktorer kan være modificerbare (ernæring, fysisk aktivitet, fedme, rygning, hyperlipidæmi, hypertension og diabetes) og ikke-modificerbare (alder, køn, etnicitet, familiehistorie og socioøkonomisk status). Kronisk eksponering for CVD-risikofaktorer inducerer oxidativt stress og fremmer inflammation. Derudover udskiller endotelceller som reaktion på den inflammatoriske reaktion vækstfaktorer, hvilket fører til ødelæggelse af vaskulært endotel og fremmer atherogenese.
Oxidativt stress refererer til ubalancen mellem antioxidant- og pro-oxidantforbindelser, med overvægt af de pro-oxidante. Disse forbindelser kaldes også Reactive Oxygen Species (ROS) eller frie radikaler og er ustabile atomer eller molekyler. Deres generering, som produkter af normal cellulær metabolisme, sker naturligt af endogene kilder (f.eks. mitokondrier, peroxisomer og endoplasmatisk retikulum) gennem enzymatiske og ikke-enzymatiske reaktioner. Ydermere er eksogene kilder involveret i produktionen af frie radikaler luftforurening, alkoholforbrug, tobaksrygning, eksponering for ultraviolet lys, industrielle opløsningsmidler og andre. Produktionen af frie radikaler reguleres af det velorganiserede menneskelige endogene enzymatiske og ikke-enzymatiske antioxidantsystem sammen med de eksogene antioxidanter, der findes i fødevarer. I nogle tilfælde formår antioxidantsystemet dog ikke at eliminere ROS-overproduktion og kan følgelig inducere alvorlig skade på vigtige for livet biomolekyler (DNA, lipider, proteiner), hvilket fører til celleskade og død. ROS-overproduktion er således blevet impliceret i patogenese og komplikationer af adskillige sygdomme, herunder diabetes, hjerte-kar-sygdomme, cancer, neurodegenerative sygdomme og kronisk nyresygdom.
Desuden består endotel af et enkelt lag af endotelceller; det er den naturlige barriere mellem blod og væv og også et endokrine organ. Det spiller en nøglerolle i vaskulær homeostase ved at opretholde en balance mellem vasodilation og vasokonstriktion. Desuden er vaskulært endotel ansvarligt for væskefiltrering, blodkartonus, hormonhandel, hæmostase, regulering af blodgennemstrømning og vækst af blodkar. Således er reduktioner i endotelfunktionen skadelige og forudsiger og går forud for udviklingen af åbenlys CVD.
Sesam tilhører Pedaliaceae-familien og kan indtages i forskellige former, såsom frø, olie eller tahin, dvs. en 100 % skrællet, malet og ristet sesampasta. Sesamfrø er rige på flerumættede fedtsyrer (PUFA), proteiner, E-vitamin og lignaner, såsom sesamin, sesamolin og sesamol. Nylige undersøgelser har fremhævet de antioxidante, antihypertensive, hypolipidæmiske og appetitkontrollerende egenskaber af sesamfrø og sesamolie. Desuden har få undersøgelser undersøgt effekten af sesamforbrug på blodtryk, endotelfunktion og arteriel stivhed i den menneskelige befolkning. Ifølge en metanalyse sænkede sesam indtaget i form af frø, olie, kapsel eller bar både systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP), mens sesamolieforbrug viste sig at forbedre endotelfunktionen både i postprandial tilstand og efter langtidsforbrug hos hypertensive mænd.
Med hensyn til indtagelse af tahin og dets effekt på menneskers sundhed er der kun tre undersøgelser tilgængelige i den aktuelle litteratur, en af dem med patienter med type 2-diabetes, en i diabetisk dyremodel og en i dyremodellen med Alzheimers sygdom. Formålet med nærværende undersøgelse er således at undersøge effekten af tahinindtagelse på oxidativt stress, blodtryk, endotelfunktion og arteriel stivhed hos raske mænd postprandialt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- Diabetes Center, First Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 20 og 40 år
- Body Mass Index (BMI)<30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alkohol- eller stofmisbrug,
- enhver medicin eller vitamin/mineraltilskud
- alternativ kost (vegetarisk, makrobiotisk osv.)
- nylig brug af antibiotika
- historie med enhver kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Efter en faste natten over blev deltagerne udsat for baseline-målinger og blod- og urinopsamling og indtog derefter en mængde på 50 g tahin.
Blod- og urinopsamling og andre målinger blev gentaget 4 timer postprandialt.
|
50 gram tahin blev indtaget af 20 raske mænd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af oxidativ stress biomarkører
Tidsramme: Fire timer efter indtagelse af tahin
|
koncentration af urin 8-iso-prostaglandin F2a
|
Fire timer efter indtagelse af tahin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes CeMedical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kumar, S., & Pandey, A. (2015). Free Radicals: Health Implications and their Mitigation by Herbals. British Journal Of Medicine And Medical Research, 7(6), 438-457. doi: 10.9734/bjmmr/2015/16284
- Birben E, Sahiner UM, Sackesen C, Erzurum S, Kalayci O. Oxidative stress and antioxidant defense. World Allergy Organ J. 2012 Jan;5(1):9-19. doi: 10.1097/WOX.0b013e3182439613. Epub 2012 Jan 13.
- Zoumpoulakis, P., Sinanoglou, V., Batrinou, A., Strati, I., Miniadis-Meimaroglou, S., & Sflomos, K. (2012). A combined methodology to detect γ-irradiated white sesame seeds and evaluate the effects on fat content, physicochemical properties and protein allergenicity. Food Chemistry, 131(2), 713-721. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.09.049
- Raeisi-Dehkordi, H., Mohammadi, M., Moghtaderi, F., & Salehi-Abargouei, A. (2018). Do sesame seed and its products affect body weight and composition? A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Journal Of Functional Foods, 49, 324-332. doi: 10.1016/j.jff.2018.08.036
- Pathak N, Rai AK, Kumari R, Bhat KV. Value addition in sesame: A perspective on bioactive components for enhancing utility and profitability. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):147-55. doi: 10.4103/0973-7847.134249.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Alipoor B, Haghighian MK, Sadat BE, Asghari M. Effect of sesame seed on lipid profile and redox status in hyperlipidemic patients. Int J Food Sci Nutr. 2012 Sep;63(6):674-8. doi: 10.3109/09637486.2011.652077. Epub 2012 Jan 23.
- Karatzi K, Stamatelopoulos K, Lykka M, Mantzouratou P, Skalidi S, Zakopoulos N, Papamichael C, Sidossis LS. Sesame oil consumption exerts a beneficial effect on endothelial function in hypertensive men. Eur J Prev Cardiol. 2013 Apr;20(2):202-8. doi: 10.1177/2047487312437625. Epub 2012 Jan 25.
- Sies H. Oxidative stress: a concept in redox biology and medicine. Redox Biol. 2015;4:180-3. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.002. Epub 2015 Jan 3.
- Phaniendra A, Jestadi DB, Periyasamy L. Free radicals: properties, sources, targets, and their implication in various diseases. Indian J Clin Biochem. 2015 Jan;30(1):11-26. doi: 10.1007/s12291-014-0446-0. Epub 2014 Jul 15.
- Willcox JK, Ash SL, Catignani GL. Antioxidants and prevention of chronic disease. Crit Rev Food Sci Nutr. 2004;44(4):275-95. doi: 10.1080/10408690490468489.
- Ravarotto V, Simioni F, Pagnin E, Davis PA, Calo LA. Oxidative stress - chronic kidney disease - cardiovascular disease: A vicious circle. Life Sci. 2018 Oct 1;210:125-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.067. Epub 2018 Aug 31.
- Namiki M. Nutraceutical functions of sesame: a review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2007;47(7):651-73. doi: 10.1080/10408390600919114.
- Gouveia Lde A, Cardoso CA, de Oliveira GM, Rosa G, Moreira AS. Effects of the Intake of Sesame Seeds (Sesamum indicum L.) and Derivatives on Oxidative Stress: A Systematic Review. J Med Food. 2016 Apr;19(4):337-45. doi: 10.1089/jmf.2015.0075.
- Park KH, Park WJ. Endothelial Dysfunction: Clinical Implications in Cardiovascular Disease and Therapeutic Approaches. J Korean Med Sci. 2015 Sep;30(9):1213-25. doi: 10.3346/jkms.2015.30.9.1213. Epub 2015 Aug 13.
- Kruger-Genge A, Blocki A, Franke RP, Jung F. Vascular Endothelial Cell Biology: An Update. Int J Mol Sci. 2019 Sep 7;20(18):4411. doi: 10.3390/ijms20184411.
- Rajendran P, Rengarajan T, Thangavel J, Nishigaki Y, Sakthisekaran D, Sethi G, Nishigaki I. The vascular endothelium and human diseases. Int J Biol Sci. 2013 Nov 9;9(10):1057-69. doi: 10.7150/ijbs.7502. eCollection 2013.
- Khosravi-Boroujeni H, Nikbakht E, Natanelov E, Khalesi S. Can sesame consumption improve blood pressure? A systematic review and meta-analysis of controlled trials. J Sci Food Agric. 2017 Aug;97(10):3087-3094. doi: 10.1002/jsfa.8361. Epub 2017 May 12.
- Kamal-Eldin A, Frank J, Razdan A, Tengblad S, Basu S, Vessby B. Effects of dietary phenolic compounds on tocopherol, cholesterol, and fatty acids in rats. Lipids. 2000 Apr;35(4):427-35. doi: 10.1007/s11745-000-541-y.
- Wu WH, Kang YP, Wang NH, Jou HJ, Wang TA. Sesame ingestion affects sex hormones, antioxidant status, and blood lipids in postmenopausal women. J Nutr. 2006 May;136(5):1270-5. doi: 10.1093/jn/136.5.1270.
- Khalesi S, Paukste E, Nikbakht E, Khosravi-Boroujeni H. Sesame fractions and lipid profiles: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. Br J Nutr. 2016 Mar 14;115(5):764-73. doi: 10.1017/S0007114515005012. Epub 2016 Jan 13.
- Hirata F, Fujita K, Ishikura Y, Hosoda K, Ishikawa T, Nakamura H. Hypocholesterolemic effect of sesame lignan in humans. Atherosclerosis. 1996 Apr 26;122(1):135-36. doi: 10.1016/0021-9150(95)05769-2. No abstract available.
- Neves Ribeiro D, Goncalves Alfenas Rde C, Bressan J, Brunoro Costa NM. The effect of oilseed consumption on appetite and on the risk of developing type 2 diabetes mellitus. Nutr Hosp. 2013 Mar-Apr;28(2):296-305. doi: 10.3305/nh.2013.28.2.6309.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 703
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Tahini
-
National Nutrition and Food Technology InstituteIkke rekrutterer endnuBrystkræft
-
Harokopio UniversityNational and Kapodistrian University of AthensAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodtryk | Oxidativt stress | Blodsukker | Endotelfunktion | Arteriel stivhedGrækenland