- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04608747
Tahini, antioksidanttitila ja endoteelin toiminta
Tahinin kulutuksen vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmerkkiaineisiin sekä endoteelin toimintaan ja valtimoiden jäykkyyteen terveillä vapaaehtoisilla
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD), sydän- ja verisuonisairauksien ryhmä, on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy ympäri maailmaa ja aiheuttavat vuosittain 17,9 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti. Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät voivat olla muunnettavissa (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, liikalihavuus, tupakointi, hyperlipidemia, verenpainetauti ja diabetes) ja ei-muuttuvia (ikä, sukupuoli, etnisyys, sukuhistoria ja sosioekonominen asema). Krooninen altistuminen sydän- ja verisuonitautien riskitekijöille aiheuttaa oksidatiivista stressiä ja edistää tulehdusta. Lisäksi endoteelisolut vasteena tulehdusreaktiolle erittävät kasvutekijöitä, mikä johtaa verisuonten endoteelin tuhoutumiseen ja edistää aterogeneesiä.
Oksidatiivinen stressi viittaa epätasapainoon antioksidantti- ja prooksidanttiyhdisteiden välillä, ja prooksidanttiyhdisteet ovat vallitsevia. Reaktiivisten happilajien ylituotanto on osallisena useiden sairauksien, kuten diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, syövän, hermostoa rappeuttavien sairauksien ja kroonisen munuaissairauden, patogeneesissä ja komplikaatioissa.
Lisäksi endoteeli koostuu yhdestä kerroksesta endoteelisoluja; se on luonnollinen este veren ja kudosten välillä ja myös endokriininen elin. Sillä on keskeinen rooli verisuonten homeostaasissa ylläpitämällä tasapainoa verisuonten laajenemisen ja supistumisen välillä, ja se on vastuussa nesteen suodatuksesta, verisuonten sävystä, hormoniliikenteestä, hemostaasista, veren virtauksen säätelystä ja verisuonten kasvusta. Siten endoteelin toiminnan heikkeneminen on haitallista ja ennakoi ja edeltää avoimen CVD:n kehittymistä.
Seesami kuuluu Pedaliaceae-perheeseen ja sitä voidaan käyttää eri muodoissa, kuten siemeninä, öljynä tai tahinina, eli 100 % kuorituna, jauhettuna ja paahdetussa seesamitahnassa. Seesaminsiemenet sisältävät runsaasti monityydyttymättömiä rasvahappoja, proteiineja, E-vitamiinia ja lignaaneja, kuten seesamiinia, sesamoliinia ja sesamolia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tuoneet esiin seesaminsiementen ja seesamiöljyn antioksidanttiset, verenpainetta alentavat, hypolipideemiset ja ruokahalua säätelevät ominaisuudet.
Tahinin kuluttamisesta ja sen vaikutuksista ihmisten terveyteen on nykykirjallisuudessa saatavilla vain kolme tutkimusta, joista yksi tyypin 2 diabetespotilailla, yksi diabeettisessa eläinmallissa ja yksi Alzheimerin taudin eläinmallissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää tahinin kulutuksen vaikutusta oksidatiiviseen stressiin, verenpaineeseen, endoteelin toimintaan ja valtimoiden jäykkyyteen terveillä miehillä aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD), sydän- ja verisuonisairauksien ryhmä, on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy ympäri maailmaa ja aiheuttavat vuosittain 17,9 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti. Sydäntautiin kuuluvat sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus, reumaattinen sydänsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia. Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät voivat olla muunnettavissa (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, liikalihavuus, tupakointi, hyperlipidemia, verenpainetauti ja diabetes) ja ei-muuttuvia (ikä, sukupuoli, etnisyys, sukuhistoria ja sosioekonominen asema). Krooninen altistuminen sydän- ja verisuonitautien riskitekijöille aiheuttaa oksidatiivista stressiä ja edistää tulehdusta. Lisäksi endoteelisolut vasteena tulehdusreaktiolle erittävät kasvutekijöitä, mikä johtaa verisuonten endoteelin tuhoutumiseen ja edistää aterogeneesiä.
Oksidatiivinen stressi viittaa epätasapainoon antioksidantti- ja prooksidanttiyhdisteiden välillä, ja prooksidanttiyhdisteet ovat vallitsevia. Näitä yhdisteitä kutsutaan myös reaktiivisiksi happilajeiksi (ROS) tai vapaiksi radikaaleiksi, ja ne ovat epävakaita atomeja tai molekyylejä. Niiden syntyminen normaalin soluaineenvaihdunnan tuotteina tapahtuu luonnollisesti endogeenisten lähteiden (esim. mitokondriot, peroksisomit ja endoplasminen verkkokalvo) entsymaattisten ja ei-entsymaattisten reaktioiden kautta. Lisäksi vapaiden radikaalien tuotantoon vaikuttavia eksogeenisiä lähteitä ovat ilmansaasteet, alkoholin käyttö, tupakointi, altistuminen ultraviolettivalolle, teolliset liuottimet ja muut. Vapaiden radikaalien tuotantoa säätelee hyvin organisoitu ihmisen endogeeninen entsymaattinen ja ei-entsymaattinen antioksidanttijärjestelmä sekä ruoassa esiintyvät eksogeeniset antioksidantit. Joissakin tapauksissa antioksidanttijärjestelmä ei kuitenkaan pysty eliminoimaan ROS-ylituotantoa ja voi tämän seurauksena aiheuttaa vakavia vaurioita elämän kannalta tärkeille biomolekyyleille (DNA, lipidit, proteiinit), mikä johtaa soluvaurioihin ja kuolemaan. Siten ROS-ylituotanto on osallisena useiden sairauksien, kuten diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, syövän, hermostoa rappeuttavien sairauksien ja kroonisen munuaissairauden, patogeneesissä ja komplikaatioissa.
Lisäksi endoteeli koostuu yhdestä kerroksesta endoteelisoluja; se on luonnollinen este veren ja kudosten välillä ja myös endokriininen elin. Sillä on keskeinen rooli verisuonten homeostaasissa ylläpitämällä tasapainoa verisuonten laajenemisen ja vasokonstriktion välillä. Lisäksi verisuonten endoteeli on vastuussa nesteen suodatuksesta, verisuonten sävystä, hormoniliikenteestä, hemostaasista, veren virtauksen säätelystä ja verisuonten kasvusta. Siten endoteelin toiminnan heikkeneminen on haitallista ja ennakoi ja edeltää avoimen CVD:n kehittymistä.
Seesami kuuluu Pedaliaceae-perheeseen ja sitä voidaan käyttää eri muodoissa, kuten siemeninä, öljynä tai tahinina, eli 100 % kuorituna, jauhettuna ja paahdetussa seesamitahnassa. Seesaminsiemenet sisältävät runsaasti monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), proteiineja, E-vitamiinia ja lignaaneja, kuten seesamiinia, sesamoliinia ja sesamolia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tuoneet esiin seesaminsiementen ja seesamiöljyn antioksidanttiset, verenpainetta alentavat, hypolipideemiset ja ruokahalua säätelevät ominaisuudet. Lisäksi harvat tutkimukset ovat tutkineet seesamin kulutuksen vaikutusta verenpaineeseen, endoteelin toimintaan ja valtimoiden jäykkyyteen ihmispopulaatiossa. Metaanalyysin mukaan siemenen, öljyn, kapselin tai patukan muodossa kulutettu seesami alensi sekä systolista verenpainetta (SBP) että diastolista verenpainetta (DBP), kun taas seesamiöljyn kulutuksen havaittiin parantavan endoteelin toimintaa sekä aterian jälkeisessä tilassa että sen jälkeen. pitkäaikainen käyttö hypertensiivisillä miehillä.
Tahinin kuluttamisesta ja sen vaikutuksista ihmisten terveyteen on nykykirjallisuudessa saatavilla vain kolme tutkimusta, joista yksi tyypin 2 diabetespotilailla, yksi diabeettisessa eläinmallissa ja yksi Alzheimerin taudin eläinmallissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää tahinin kulutuksen vaikutusta oksidatiiviseen stressiin, verenpaineeseen, endoteelin toimintaan ja valtimoiden jäykkyyteen terveillä miehillä aterian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Diabetes Center, First Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20 ja 40 vuoden välillä
- Painoindeksi (BMI) <30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
- mikä tahansa lääke tai vitamiini-/kivennäislisä
- vaihtoehtoinen ruokavalio (kasvissyöjä, makrobioottinen jne.)
- viimeaikainen antibioottien käyttö
- jokin krooninen sairaus historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Yön yli paaston jälkeen osallistujille tehtiin perusmittaukset ja veri- ja virtsankeruu ja söivät sitten 50 g tahinia.
Veren ja virtsan otto ja muut mittaukset toistettiin 4 tuntia aterian jälkeen.
|
50 grammaa tahinia söi 20 tervettä miestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: Neljä tuntia tahinin kulutuksen jälkeen
|
virtsan 8-iso-prostaglandiini F2a
|
Neljä tuntia tahinin kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes CeMedical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumar, S., & Pandey, A. (2015). Free Radicals: Health Implications and their Mitigation by Herbals. British Journal Of Medicine And Medical Research, 7(6), 438-457. doi: 10.9734/bjmmr/2015/16284
- Birben E, Sahiner UM, Sackesen C, Erzurum S, Kalayci O. Oxidative stress and antioxidant defense. World Allergy Organ J. 2012 Jan;5(1):9-19. doi: 10.1097/WOX.0b013e3182439613. Epub 2012 Jan 13.
- Zoumpoulakis, P., Sinanoglou, V., Batrinou, A., Strati, I., Miniadis-Meimaroglou, S., & Sflomos, K. (2012). A combined methodology to detect γ-irradiated white sesame seeds and evaluate the effects on fat content, physicochemical properties and protein allergenicity. Food Chemistry, 131(2), 713-721. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.09.049
- Raeisi-Dehkordi, H., Mohammadi, M., Moghtaderi, F., & Salehi-Abargouei, A. (2018). Do sesame seed and its products affect body weight and composition? A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Journal Of Functional Foods, 49, 324-332. doi: 10.1016/j.jff.2018.08.036
- Pathak N, Rai AK, Kumari R, Bhat KV. Value addition in sesame: A perspective on bioactive components for enhancing utility and profitability. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):147-55. doi: 10.4103/0973-7847.134249.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Alipoor B, Haghighian MK, Sadat BE, Asghari M. Effect of sesame seed on lipid profile and redox status in hyperlipidemic patients. Int J Food Sci Nutr. 2012 Sep;63(6):674-8. doi: 10.3109/09637486.2011.652077. Epub 2012 Jan 23.
- Karatzi K, Stamatelopoulos K, Lykka M, Mantzouratou P, Skalidi S, Zakopoulos N, Papamichael C, Sidossis LS. Sesame oil consumption exerts a beneficial effect on endothelial function in hypertensive men. Eur J Prev Cardiol. 2013 Apr;20(2):202-8. doi: 10.1177/2047487312437625. Epub 2012 Jan 25.
- Sies H. Oxidative stress: a concept in redox biology and medicine. Redox Biol. 2015;4:180-3. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.002. Epub 2015 Jan 3.
- Phaniendra A, Jestadi DB, Periyasamy L. Free radicals: properties, sources, targets, and their implication in various diseases. Indian J Clin Biochem. 2015 Jan;30(1):11-26. doi: 10.1007/s12291-014-0446-0. Epub 2014 Jul 15.
- Willcox JK, Ash SL, Catignani GL. Antioxidants and prevention of chronic disease. Crit Rev Food Sci Nutr. 2004;44(4):275-95. doi: 10.1080/10408690490468489.
- Ravarotto V, Simioni F, Pagnin E, Davis PA, Calo LA. Oxidative stress - chronic kidney disease - cardiovascular disease: A vicious circle. Life Sci. 2018 Oct 1;210:125-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.067. Epub 2018 Aug 31.
- Namiki M. Nutraceutical functions of sesame: a review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2007;47(7):651-73. doi: 10.1080/10408390600919114.
- Gouveia Lde A, Cardoso CA, de Oliveira GM, Rosa G, Moreira AS. Effects of the Intake of Sesame Seeds (Sesamum indicum L.) and Derivatives on Oxidative Stress: A Systematic Review. J Med Food. 2016 Apr;19(4):337-45. doi: 10.1089/jmf.2015.0075.
- Park KH, Park WJ. Endothelial Dysfunction: Clinical Implications in Cardiovascular Disease and Therapeutic Approaches. J Korean Med Sci. 2015 Sep;30(9):1213-25. doi: 10.3346/jkms.2015.30.9.1213. Epub 2015 Aug 13.
- Kruger-Genge A, Blocki A, Franke RP, Jung F. Vascular Endothelial Cell Biology: An Update. Int J Mol Sci. 2019 Sep 7;20(18):4411. doi: 10.3390/ijms20184411.
- Rajendran P, Rengarajan T, Thangavel J, Nishigaki Y, Sakthisekaran D, Sethi G, Nishigaki I. The vascular endothelium and human diseases. Int J Biol Sci. 2013 Nov 9;9(10):1057-69. doi: 10.7150/ijbs.7502. eCollection 2013.
- Khosravi-Boroujeni H, Nikbakht E, Natanelov E, Khalesi S. Can sesame consumption improve blood pressure? A systematic review and meta-analysis of controlled trials. J Sci Food Agric. 2017 Aug;97(10):3087-3094. doi: 10.1002/jsfa.8361. Epub 2017 May 12.
- Kamal-Eldin A, Frank J, Razdan A, Tengblad S, Basu S, Vessby B. Effects of dietary phenolic compounds on tocopherol, cholesterol, and fatty acids in rats. Lipids. 2000 Apr;35(4):427-35. doi: 10.1007/s11745-000-541-y.
- Wu WH, Kang YP, Wang NH, Jou HJ, Wang TA. Sesame ingestion affects sex hormones, antioxidant status, and blood lipids in postmenopausal women. J Nutr. 2006 May;136(5):1270-5. doi: 10.1093/jn/136.5.1270.
- Khalesi S, Paukste E, Nikbakht E, Khosravi-Boroujeni H. Sesame fractions and lipid profiles: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. Br J Nutr. 2016 Mar 14;115(5):764-73. doi: 10.1017/S0007114515005012. Epub 2016 Jan 13.
- Hirata F, Fujita K, Ishikura Y, Hosoda K, Ishikawa T, Nakamura H. Hypocholesterolemic effect of sesame lignan in humans. Atherosclerosis. 1996 Apr 26;122(1):135-36. doi: 10.1016/0021-9150(95)05769-2. No abstract available.
- Neves Ribeiro D, Goncalves Alfenas Rde C, Bressan J, Brunoro Costa NM. The effect of oilseed consumption on appetite and on the risk of developing type 2 diabetes mellitus. Nutr Hosp. 2013 Mar-Apr;28(2):296-305. doi: 10.3305/nh.2013.28.2.6309.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .